만성 신장 질환 및 제2형 진성 당뇨병을 앓고 있는 도심 아프리카계 미국인 성인의 다차원적 역경에 대한 혼합 방법 연구
만성 신장 질환 및 제2형 당뇨병을 앓고 있는 도심 아프리카계 미국인 성인의 다차원적 역경에 대한 혼합 방법 연구
연구 개요
상태
상세 설명
다차원 역경(MDA)은 실직, 주택 불안정, 식량 불안정, 교통 필요, 유틸리티 필요, 대인 안전 및 재정적 긴장과 같은 세 가지 이상의 사회적 역경이 있는 것으로 정의되며, 이는 DKD의 복잡한 자기 관리에 영향을 미칩니다. 모니터링 및 행동 수정. 이 연구는 수렴형 병렬 혼합 방법 연구 설계를 활용하여 치료에 대한 촉진제와 장벽을 이해하고 MDA를 경험하고 내면에 살고 있는 DKD가 있는 아프리카계 미국인 성인의 임상 결과, 삶의 질 및 자기 관리 행동을 개선하기 위해 문화적으로 맞춤화된 개입을 개발합니다. -도시.
목표 1(질적): 심층 환자 및 이해관계자 인터뷰를 사용하여 MDA를 경험하고 도심에 거주하는 DKD가 있는 아프리카계 미국인 성인의 치료에 대한 촉진자와 장벽을 식별합니다.
목표 2(정량적): 임상 결과(헤모글로빈 A1c, 혈압, 지질), 삶의 질 및 자기 관리 행동(식이, 운동 및 약물 순응도)에 대한 MDA 부담 증가의 영향을 300개의 샘플에서 조사합니다. MDA를 경험하고 도심에 거주하는 DKD가 있는 아프리카계 미국인 성인.
목표 3(통합): 목표 1과 2의 결과를 통합하고 문화적으로 맞춤화된 개입을 개발하여 MDA를 경험하고 도심에 거주하는 DKD가 있는 아프리카계 미국인 성인의 임상 결과, 삶의 질 및 자기 관리 행동을 개선합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
- 전화번호: 414-955-8839
- 이메일: mozieh@mcw.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
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연락하다:
- Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
- 전화번호: 4149558839
- 이메일: mozieh@mcw.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AA/흑인으로 자진신고
- 나이 ≥18
- Centers for Medicare 및 Medicaid Services Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening 도구를 사용하여 3개 이상의 역경에 대해 긍정적인 선별
- HbA1c≥8로 진단된 제2형 당뇨병(T2DM)
- 만성 신장 질환(CKD)
- 영어로 의사 소통 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 투석 중인 말기 신장 질환
- 스크리닝 방문 시 인지 장애
- 활동성 정신병
- 활성 알코올 또는 약물 남용/의존
- 기대 수명 <12개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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목표 1
질적 목표
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HRSN을 겪고 있는 DKD가 있는 아프리카계 미국인 성인의 자가 관리에 대한 촉진자와 장벽을 탐색하고 식별하기 위해 30명의 심층 대면 환자 인터뷰와 10명의 심층 구조화된 이해관계자 인터뷰가 실시될 것입니다.
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목표 2
양적 목표
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HRSN을 겪고 있는 DKD를 앓고 있는 아프리카계 미국인 성인 300명이 단면 연구에 참여하도록 모집됩니다.
모든 참가자는 일회성 설문 조사를 완료하고 임상 결과를 평가하기 위해 혈액 샘플과 혈압 수치를 얻습니다.
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목표 3
통합 목표
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환자 인터뷰/횡단 연구 참가자의 하위 샘플은 4개의 포커스 그룹(5명의 참가자/그룹)에 다시 초대되어 개입의 구성 요소를 검토하고 적절성, 타당성, 수용 가능성 및 영향을 미칠 가능성에 대한 피드백을 제공합니다. 그들의 생생한 경험에.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(SBP)
기간: 기준선
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자동 혈압 모니터를 사용하여 혈압 판독값을 얻습니다.
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기준선
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 기준선
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혈액 샘플은 숙련된 사혈 전문가가 채취하여 HbA1c 검사를 위해 실험실로 보냅니다.
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기준선
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선
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혈액 샘플은 숙련된 사혈 전문가가 채취하여 LDL 콜레스테롤 검사를 위해 실험실로 보냅니다.
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기준선
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삶의 질(QOL)
기간: 기준선
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삶의 질은 기능 상태를 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구인 SF-12를 사용하여 평가됩니다.
이 12개 항목 척도는 기능 상태에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구이며 신체 건강 관련 삶의 질(PCS)과 정신 건강 관련 삶의 질(MCS)을 요약하여 제공합니다.
PCS와 MCS의 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 관련 삶의 질이 각각 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선
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자기 관리 행동
기간: 기준선
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자가 관리 행동은 당뇨병 자가 관리 활동 요약 척도로 평가됩니다.
식이요법, 운동, 혈당검사, 발관리, 흡연상태 등을 평가하는 항목으로 구성된 11개 항목의 자가보고식 설문지이다.
점수가 높을수록 자기 관리 행동에 더 많이 참여한다는 것을 의미합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00043301
- 1K23MD016448-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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