Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vícerozměrné nepříznivosti u dospělých Afroameričanů s chronickým onemocněním ledvin a diabetem mellitus 2. typu pomocí smíšených metod

16. ledna 2024 aktualizováno: Mukoso N. Ozieh, Medical College of Wisconsin
Zastřešujícím cílem této studie je porozumět facilitátorům a překážkám sebepéče, vyvinout a zdokonalit kulturně přizpůsobenou intervenci ke zlepšení klinických výsledků, kvality života (QOL) a sebeobslužného chování u dospělých Afroameričanů s diabetickým onemocněním ledvin ( DKD) zažívá multidimenzionální nepřízeň osudu (MDA) a žije ve vnitřním městě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multidimenzionální protivenství (MDA), definované jako tři nebo více sociálních protivenství, jako je ztráta zaměstnání, nestabilita bydlení, potravinová nejistota, dopravní potřeby, potřeby služeb, mezilidská bezpečnost a finanční zátěž, má dopad na komplexní samosprávu DKD, jako je sebeovládání. sledování a modifikace chování. Tato studie využívá design konvergentních paralelních smíšených metod k pochopení facilitátorů a překážek péče a vyvinutí kulturně přizpůsobené intervence ke zlepšení klinických výsledků, kvality života a sebeobslužného chování u dospělých Afroameričanů s DKD, kteří prožívají MDA a žijí ve vnitřním prostředí. -město.

Cíl 1 (kvalitativní): Identifikujte facilitátory a překážky péče u dospělých Afroameričanů s DKD, kteří zažívají MDA a žijí v centru města, pomocí hloubkových rozhovorů s pacienty a zainteresovanými stranami.

Cíl 2 (kvantitativní): Prozkoumat vliv zvyšující se zátěže MDA na klinické výsledky (hemoglobin A1c, krevní tlak, lipidy), kvalitu života a sebeobslužné chování (dieta, cvičení a dodržování léků) na vzorku 300 Afroameričtí dospělí s DKD zažívající MDA a žijící ve vnitřním městě.

Cíl 3 (Integrativní): Integrujte poznatky z cílů 1 a 2 a vyviňte kulturně přizpůsobenou intervenci ke zlepšení klinických výsledků, kvality života a sebeobslužného chování u dospělých Afroameričanů s DKD trpících MDA a žijících ve vnitřním městě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
  • Telefonní číslo: 414-955-8839
  • E-mail: mozieh@mcw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
          • Telefonní číslo: 414-955-8839
          • E-mail: mozieh@mcw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi účastníky budou dospělí Afroameričané žijící ve vnitřním městě s diagnostikovanou diabetickou ledvinou a hlásící četné sociální rizikové faktory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. samohlásí jako AA/Black
  2. věk ≥18
  3. pozitivní screening na 3 nebo více nepříznivých okolností pomocí Centra pro zdravotní péči a služby Medicaid Odpovědné zdravotní komunity Screening zdravotně souvisejících sociálních potřeb
  4. diagnostikovaný diabetes 2. typu (T2DM) s HbA1c≥8
  5. chronické onemocnění ledvin (CKD)
  6. schopni komunikovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  1. konečné stádium onemocnění ledvin na dialýze
  2. kognitivní poruchy při screeningové návštěvě
  3. aktivní psychóza
  4. aktivní zneužívání/závislost na alkoholu nebo drogách
  5. předpokládaná délka života <12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cíl 1
Kvalitativní cíl
Jiný: Rozhovory s pacienty a komunitou
Bude provedeno třicet hloubkových osobních rozhovorů s pacienty a deset hloubkových strukturovaných rozhovorů se zúčastněnými stranami s cílem prozkoumat a identifikovat facilitátory a překážky sebepéče u dospělých Afroameričanů s DKD, kteří zažívají MDA a žijí v centru města.
Cíl 2
Kvantitativní cíl
Jiný: Účastníci průřezové studie
K účasti v průřezové studii bude vybráno tři sta dospělých Afroameričanů s DKD, kteří zažívají MDA a žijí ve vnitřním městě. Všichni účastníci absolvují jednorázový průzkum a budou získány vzorky krve a hodnoty krevního tlaku pro posouzení klinických výsledků.
Cíl 3
Integrační cíl
Jiný: Focus Groups a intervenční mapování
Podvzorek účastníků rozhovoru s pacientem/účastníků průřezové studie bude pozván zpět k účasti ve čtyřech fokusních skupinách (pět účastníků/skupina), aby přezkoumali složky intervence, poskytli zpětnou vazbu o vhodnosti, proveditelnosti, přijatelnosti a pravděpodobnosti dopadu na základě na jejich prožitých zkušenostech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Základní linie
Hodnoty krevního tlaku budou získávány pomocí automatických monitorů krevního tlaku
Základní linie
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Základní linie
Vzorek krve bude odebrán vyškoleným flebotomem a odeslán do laboratoře na HbA1c.
Základní linie
LDL cholesterol
Časové okno: Základní linie
Vzorek krve bude odebrán vyškoleným flebotomem a odeslán do laboratoře na LDL cholesterol.
Základní linie
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Základní linie
Kvalita života bude hodnocena pomocí SF-12, platného a spolehlivého nástroje pro měření funkčního stavu. Tato 12položková škála je platným a spolehlivým nástrojem funkčního stavu a poskytuje souhrnnou kvalitu života související s fyzickým zdravím (PCS) a kvalitu života související s duševním zdravím (MCS). Skóre pro každý z PCS a MCS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související s fyzickým a duševním zdravím.
Základní linie
Samoobslužné chování
Časové okno: Základní linie
Samoobslužné chování bude hodnoceno pomocí škály Souhrn diabetologických sebeobslužných aktivit. Jedná se o 11-položkový dotazník s vlastními údaji, který obsahuje položky hodnotící dietu, cvičení, test glukózy v krvi, péči o nohy a kouření. Vyšší skóre naznačuje větší zapojení do sebeobslužného chování.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00043301
  • 1K23MD016448-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Rozhovory s pacienty a komunitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit