Badanie metodą mieszaną wielowymiarowych przeciwności losu dorosłych Afroamerykanów z śródmieścia z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wielowymiarowe przeciwności (MDA), definiowane jako występowanie trzech lub więcej przeciwności społecznych, takich jak utrata pracy, niestabilność mieszkaniowa, brak bezpieczeństwa żywnościowego, potrzeby transportowe, potrzeby użytkowe, bezpieczeństwo interpersonalne i napięcie finansowe, wpływają na złożone samozarządzanie DKD, takie jak samo- monitorowanie i modyfikacja zachowania. W tym badaniu wykorzystano zbieżny, równoległy projekt badania metodą mieszaną, aby zrozumieć ułatwienia i bariery w opiece oraz opracować dostosowaną kulturowo interwencję w celu poprawy wyników klinicznych, jakości życia i zachowań związanych z samoopieką u dorosłych Afroamerykanów z DKD doświadczającym MDA i żyjących w wewnętrznym -Miasto.
Cel 1 (jakościowy): Zidentyfikuj czynniki ułatwiające i przeszkody w opiece nad dorosłymi Afroamerykanami z DKD doświadczającymi MDA i mieszkającymi w śródmieściu za pomocą pogłębionych wywiadów z pacjentami i zainteresowanymi stronami.
Cel 2 (ilościowy): Zbadanie wpływu rosnącego obciążenia MDA na wyniki kliniczne (hemoglobina A1c, ciśnienie krwi, lipidy), jakość życia i zachowania samoopieki (dieta, ćwiczenia fizyczne i przestrzeganie zaleceń lekarskich) na próbie 300 Dorośli Afroamerykanie z DKD doświadczający MDA i mieszkający w centrum miasta.
Cel 3 (integracyjny): Zintegruj wyniki Celów 1 i 2 i opracuj dostosowaną kulturowo interwencję w celu poprawy wyników klinicznych, jakości życia i zachowań związanych z samoopieką u dorosłych Afroamerykanów z DKD doświadczających MDA i mieszkających w centrum miasta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
- Numer telefonu: 414-955-8839
- E-mail: mozieh@mcw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
- Numer telefonu: 4149558839
- E-mail: mozieh@mcw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samodzielnie zgłosić się jako AA/czarny
- wiek ≥18 lat
- pozytywny wynik testu na 3 lub więcej przeciwności losowych za pomocą narzędzia do badania potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem w ośrodkach usług Centers for Medicare i Medicaid
- z rozpoznaną cukrzycą typu 2 (T2DM) z HbA1c≥8
- przewlekła choroba nerek (CKD)
- w stanie komunikować się w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- schyłkowa niewydolność nerek na dializie
- zaburzenia funkcji poznawczych podczas wizyty przesiewowej
- aktywna psychoza
- aktywne nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- oczekiwana długość życia <12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cel 1
Cel jakościowy
|
Przeprowadzonych zostanie trzydzieści szczegółowych wywiadów bezpośrednich z pacjentami i dziesięć pogłębionych, ustrukturyzowanych wywiadów z zainteresowanymi stronami, aby zbadać i zidentyfikować czynniki ułatwiające i bariery w samoopiece u dorosłych Afroamerykanów z DKD doświadczającą HRSN.
|
|
Cel 2
Cel ilościowy
|
Do udziału w badaniu przekrojowym zostanie zatrudnionych trzystu dorosłych Afroamerykanów z DKD i zespołem HRSN.
Wszyscy uczestnicy wypełnią jednorazową ankietę, po której zostaną pobrane próbki krwi i odczyty ciśnienia krwi w celu oceny wyników klinicznych.
|
|
Cel 3
Cel integracyjny
|
Podgrupa uczestników wywiadu z pacjentem/badania przekrojowego zostanie ponownie zaproszona do udziału w czterech grupach fokusowych (pięciu uczestników na grupę) w celu przeglądu elementów interwencji, przekazania informacji zwrotnej na temat stosowności, wykonalności, akceptowalności i prawdopodobieństwa wywarcia wpływu w oparciu o na swoich życiowych doświadczeniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odczyty ciśnienia krwi będą uzyskiwane za pomocą automatycznych monitorów ciśnienia krwi
|
Linia bazowa
|
|
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi zostanie pobrana przez przeszkolonego flebotomistę i wysłana do laboratorium w celu oznaczenia HbA1c.
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi zostanie pobrana przez przeszkolonego flebotomistę i przesłana do laboratorium na oznaczenie cholesterolu LDL.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu SF-12, ważnego i wiarygodnego narzędzia do pomiaru stanu funkcjonalnego.
Ta 12-punktowa skala jest ważnym i wiarygodnym narzędziem oceny stanu funkcjonalnego i zapewnia podsumowanie jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym (PCS) i jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym (MCS).
Wyniki dla każdego z PCS i MCS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem fizycznym i psychicznym.
|
Linia bazowa
|
|
Zachowanie samoobsługowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zachowanie w zakresie samoopieki będzie oceniane za pomocą skali Podsumowanie działań w zakresie samoopieki w cukrzycy.
Jest to 11-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, obejmujący elementy oceniające dietę, aktywność fizyczną, badanie poziomu glukozy we krwi, pielęgnację stóp i palenie tytoniu.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w zachowania związane z samoopieką.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Grupy fokusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00043301
- 1K23MD016448-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .