Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mixed-Methods-studie van multidimensionale tegenspoed bij Afro-Amerikaanse volwassenen in de binnenstad met chronische nierziekte en diabetes mellitus type 2

27 april 2026 bijgewerkt door: Mukoso N. Ozieh, Medical College of Wisconsin
Het overkoepelende doel van deze studie is om facilitators en belemmeringen voor zelfzorg te begrijpen, een op cultuur afgestemde interventie te ontwikkelen en te verfijnen om de klinische resultaten, kwaliteit van leven (QOL) en zelfzorggedrag bij Afro-Amerikaanse volwassenen met diabetische nierziekte te verbeteren ( DKD) ervaren multidimensionale tegenspoed (MDA) en leven in de binnenstad.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multidimensionale tegenspoed (MDA), gedefinieerd als het hebben van drie of meer sociale tegenslagen zoals verlies van werk, instabiliteit van huisvesting, voedselonzekerheid, transportbehoeften, behoefte aan nutsvoorzieningen, interpersoonlijke veiligheid en financiële druk, heeft invloed op het complexe zelfbeheer van DKD, zoals zelf- monitoring en gedragsverandering. Deze studie maakt gebruik van een convergent parallel mixed methods-onderzoeksontwerp om facilitators en barrières voor zorg te begrijpen en een op cultuur toegesneden interventie te ontwikkelen om de klinische resultaten, kwaliteit van leven en zelfzorggedrag te verbeteren bij Afro-Amerikaanse volwassenen met DKD die MDA ervaren en in de innerlijke wereld leven. -stad.

Doel 1 (Kwalitatief): Identificeer facilitators en barrières voor zorg bij Afro-Amerikaanse volwassenen met DKD die MDA ervaren en in de binnenstad wonen met behulp van diepte-interviews met patiënten en belanghebbenden.

Doel 2 (kwantitatief): Onderzoek het effect van toenemende belasting van MDA op klinische resultaten (hemoglobine A1c, bloeddruk, lipiden), kwaliteit van leven en zelfzorggedrag (dieet, lichaamsbeweging en therapietrouw) in een steekproef van 300 Afro-Amerikaanse volwassenen met DKD die MDA ervaren en in de binnenstad wonen.

Doel 3 (integratief): Integreer bevindingen van Doelstellingen 1 en 2 en ontwikkel een op cultuur toegesneden interventie om de klinische resultaten, kwaliteit van leven en zelfzorggedrag te verbeteren bij Afro-Amerikaanse volwassenen met DKD die MDA ervaren en in de binnenstad wonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

330

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
  • Telefoonnummer: 414-955-8839
  • E-mail: mozieh@mcw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
          • Telefoonnummer: 4149558839
          • E-mail: mozieh@mcw.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tot de deelnemers behoren Afro-Amerikaanse volwassenen die in de binnenstad wonen met de diagnose diabetische nier en die meerdere sociale risicofactoren rapporteren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zelfrapportage als AA/Zwart
  2. leeftijd ≥18
  3. screen positief voor 3 of meer tegenslagen met behulp van de Centers for Medicare en Medicaid Services Accountable Health Communities Screeningtool voor gezondheidsgerelateerde sociale behoeften
  4. gediagnosticeerd diabetes type 2 (T2DM) met HbA1c≥8
  5. chronische nierziekte (CKD)
  6. in het Engels kunnen communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  1. nierziekte in het eindstadium bij dialyse
  2. cognitieve stoornissen bij screeningsbezoek
  3. actieve psychose
  4. actief alcohol- of drugsmisbruik/-afhankelijkheid
  5. levensverwachting <12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Doel 1
Kwalitatief doel
Ander: Interviews met patiënten en belanghebbenden uit de gemeenschap
Dertig diepgaande face-to-face patiëntinterviews en tien diepgaande gestructureerde interviews met belanghebbenden zullen worden uitgevoerd om facilitators en barrières voor zelfzorg bij Afro-Amerikaanse volwassenen met DKD die HRSN ervaren, te verkennen en te identificeren.
Doel 2
Kwantitatief doel
Ander: Deelnemers aan een cross-sectioneel onderzoek
Driehonderd Afro-Amerikaanse volwassenen met DKD die HRSN ervaren, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een cross-sectioneel onderzoek. Alle deelnemers zullen een eenmalige enquête invullen, en er zullen bloedmonsters en bloeddrukmetingen worden verkregen om de klinische resultaten te beoordelen.
Doel 3
Integratief doel
Ander: Focusgroepen en Intervention Mapping
Een deelsteekproef van patiënteninterview/cross-sectionele studiedeelnemers zal opnieuw worden uitgenodigd om deel te nemen aan vier focusgroepen (vijf deelnemers/groep) om onderdelen van de interventie te beoordelen, feedback te geven over geschiktheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en waarschijnlijkheid van impact op basis van op hun doorleefde ervaringen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn
Bloeddrukmetingen worden verkregen met behulp van geautomatiseerde bloeddrukmeters
Basislijn
Hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt bloed afgenomen door een getrainde aderlating en naar het laboratorium gestuurd voor HbA1c.
Basislijn
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt bloed afgenomen door een getrainde aderlating en naar het laboratorium gestuurd voor LDL-cholesterol.
Basislijn
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Basislijn
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van SF-12, een valide en betrouwbaar instrument om de functionele status te meten. Deze schaal met 12 items is een valide en betrouwbaar instrument voor de functionele status en geeft een samenvatting van de fysieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (PCS) en de mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (MCS). Scores voor elk van de PCS en MCS variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores respectievelijk een betere fysieke en mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven.
Basislijn
Zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfzorggedrag wordt beoordeeld met de schaal Samenvatting van zelfzorgactiviteiten bij diabetes. Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 11 items, waaronder items die het dieet, lichaamsbeweging, bloedglucosetest, voetverzorging en rookstatus beoordelen. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij zelfzorggedrag.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00043301
  • 1K23MD016448-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren