Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie med blandede metoder av multidimensjonal motgang hos voksne afroamerikanere i indre byer med kronisk nyresykdom og type 2 diabetes mellitus

16. januar 2024 oppdatert av: Mukoso N. Ozieh, Medical College of Wisconsin

Studie med blandede metoder av multidimensjonal motgang i indre by afroamerikanske voksne med kronisk nyresykdom og type 2 diabetes mellitus

Det overordnede målet med denne studien er å forstå tilretteleggere og barrierer for egenomsorg, utvikle og foredle en kulturelt skreddersydd intervensjon for å forbedre kliniske resultater, livskvalitet (QOL) og egenomsorgsatferd hos voksne afroamerikanske personer med diabetisk nyresykdom ( DKD) som opplever multidimensjonal motgang (MDA) og bor i indre by.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multidimensjonal motgang (MDA), definert som å ha tre eller flere sosiale motganger som tap av sysselsetting, boligustabilitet, matusikkerhet, transportbehov, bruksbehov, mellommenneskelig sikkerhet og økonomisk belastning påvirker den komplekse selvforvaltningen av DKD som selv- overvåking og atferdsendring. Denne studien bruker en konvergent parallell studiedesign med blandede metoder for å forstå fasilitatorer og barrierer for omsorg og utvikle en kulturelt skreddersydd intervensjon for å forbedre kliniske resultater, livskvalitet og egenomsorgsatferd hos afroamerikanske voksne med DKD som opplever MDA og lever i det indre -by.

Mål 1 (Kvalitativ): Identifisere tilretteleggere og barrierer for omsorg hos afroamerikanske voksne med DKD som opplever MDA og bor i indre by ved å bruke dybdeintervjuer med pasienter og interessenter.

Mål 2 (kvantitativt): Undersøk effekten av økende belastning av MDA på kliniske utfall (hemoglobin A1c, blodtrykk, lipider), livskvalitet og egenomsorgsatferd (kosthold, trening og overholdelse av medisiner) i en prøve på 300 Afroamerikanske voksne med DKD som opplever MDA og bor i indre by.

Mål 3 (integrativ): Integrer funn fra mål 1 og 2 og utvikle en kulturelt tilpasset intervensjon for å forbedre kliniske resultater, livskvalitet og egenomsorgsatferd hos voksne afroamerikanske personer med DKD som opplever MDA og bor i indre by.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
  • Telefonnummer: 414-955-8839
  • E-post: mozieh@mcw.edu

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
          • Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
          • Telefonnummer: 414-955-8839
          • E-post: mozieh@mcw.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil inkludere afroamerikanske voksne som bor i indre by med diagnostisert diabetisk nyre og rapporterer om flere sosiale risikofaktorer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. egenrapport som AA/Sort
  2. alder ≥18
  3. screening positiv for 3 eller flere motganger ved hjelp av Centers for Medicare and Medicaid Services Accountable Health Communities Health-Relaterte Social Needs Screening-verktøyet
  4. diagnostisert type 2 diabetes (T2DM) med HbA1c≥8
  5. kronisk nyresykdom (CKD)
  6. kunne kommunisere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. sluttstadium nyresykdom ved dialyse
  2. kognitiv svikt ved screeningbesøk
  3. aktiv psykose
  4. aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet
  5. forventet levealder <12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mål 1
Kvalitativt mål
Tretti dybde-ansikt-til-ansikt pasientintervjuer, og ti dybdestrukturerte interessentintervjuer vil bli gjennomført for å utforske og identifisere tilretteleggere og barrierer for egenomsorg hos afroamerikanske voksne med DKD som opplever MDA og bor i indre by.
Mål 2
Kvantitativt mål
Tre hundre afroamerikanske voksne med DKD som opplever MDA og bor i indre by vil bli rekruttert til å delta i en tverrsnittsstudie. Alle deltakere vil fullføre en engangsundersøkelse, og blodprøver og blodtrykksmålinger vil bli innhentet for å vurdere kliniske utfall.
Mål 3
Integrativt mål
Et delutvalg av pasientintervju-/tverrsnittsstudiedeltakere vil bli invitert tilbake til å delta i fire fokusgrupper (fem deltakere/gruppe) for å gjennomgå komponenter av intervensjonen, gi tilbakemelding på hensiktsmessighet, gjennomførbarhet, akseptabilitet og sannsynlighet for å ha en effektbasert på sine levde erfaringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Grunnlinje
Blodtrykksmålinger vil bli innhentet ved hjelp av automatiserte BP-monitorer
Grunnlinje
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Grunnlinje
Blodprøve vil bli tatt av en utdannet phlebotomist og sendt til laboratoriet for HbA1c.
Grunnlinje
LDL kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
Blodprøve vil bli tatt av en utdannet phlebotomist og sendt til laboratoriet for LDL-kolesterol.
Grunnlinje
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av SF-12, et gyldig og pålitelig instrument for å måle funksjonsstatus. Denne 12-skalaen er et gyldig og pålitelig instrument for funksjonsstatus og gir en oppsummering av fysisk helserelatert livskvalitet (PCS) og mental helserelatert livskvalitet (MCS). Poeng for hver av PCS og MCS varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helserelatert livskvalitet, henholdsvis.
Grunnlinje
Egenomsorgsadferd
Tidsramme: Grunnlinje
Egenomsorgsadferd vil bli vurdert med skalaen Sammendrag av egenomsorgsaktiviteter for diabetes. Dette er et selvrapportert spørreskjema med 11 elementer, inkludert elementer som vurderer kosthold, trening, blodsukkertest, fotpleie og røykestatus. Høyere score indikerer mer engasjement i egenomsorgsatferd.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Pasient- og samfunnsintervjuer

3
Abonnere