Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mixed-Methods-Studie zu mehrdimensionalen Widrigkeiten bei afroamerikanischen Erwachsenen in der Innenstadt mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes mellitus

27. April 2026 aktualisiert von: Mukoso N. Ozieh, Medical College of Wisconsin
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, Förderer und Hindernisse für die Selbstversorgung zu verstehen, eine kulturell maßgeschneiderte Intervention zu entwickeln und zu verfeinern, um die klinischen Ergebnisse, die Lebensqualität (QOL) und das Selbstversorgungsverhalten bei afroamerikanischen Erwachsenen mit diabetischer Nierenerkrankung zu verbessern ( DKD) in multidimensionalen Widrigkeiten (MDA) leben und in der Innenstadt leben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multidimensionale Widrigkeiten (MDA), definiert als drei oder mehr soziale Widrigkeiten wie Arbeitsplatzverlust, Wohnungsinstabilität, Ernährungsunsicherheit, Transportbedürfnisse, Versorgungsbedürfnisse, zwischenmenschliche Sicherheit und finanzielle Belastungen, wirken sich auf das komplexe Selbstmanagement von DKD aus, wie z. Überwachung und Verhaltensänderung. Diese Studie verwendet ein konvergentes paralleles Studiendesign mit gemischten Methoden, um Förderer und Barrieren für die Pflege zu verstehen und eine kulturell maßgeschneiderte Intervention zu entwickeln, um die klinischen Ergebnisse, die Lebensqualität und das Selbstpflegeverhalten bei afroamerikanischen Erwachsenen mit DKD zu verbessern, die MDA erfahren und im Inneren leben -Stadt.

Ziel 1 (qualitativ): Identifizieren Sie Vermittler und Barrieren für die Versorgung von afroamerikanischen Erwachsenen mit DKD, die MDA erfahren und in der Innenstadt leben, indem Sie eingehende Patienten- und Stakeholder-Interviews verwenden.

Ziel 2 (quantitativ): Untersuchen Sie die Wirkung einer zunehmenden MDA-Belastung auf klinische Ergebnisse (Hämoglobin A1c, Blutdruck, Lipide), Lebensqualität und Selbstversorgungsverhalten (Diät, Bewegung und Medikamenteneinhaltung) in einer Stichprobe von 300 Afroamerikanische Erwachsene mit DKD, die MDA erleben und in der Innenstadt leben.

Ziel 3 (integrativ): Integrieren Sie Erkenntnisse aus den Zielen 1 und 2 und entwickeln Sie eine kulturell maßgeschneiderte Intervention zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse, der Lebensqualität und des Selbstversorgungsverhaltens bei afroamerikanischen Erwachsenen mit DKD, die MDA erfahren und in der Innenstadt leben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
  • Telefonnummer: 414-955-8839
  • E-Mail: mozieh@mcw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
          • Telefonnummer: 4149558839
          • E-Mail: mozieh@mcw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern gehören afroamerikanische Erwachsene, die in der Innenstadt mit diagnostizierter diabetischer Niere leben und mehrere soziale Risikofaktoren melden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Selbstbericht als AA/Schwarz
  2. Alter ≥18
  3. Testen Sie positiv auf 3 oder mehr Widrigkeiten mit dem Centers for Medicare and Medicaid Services Accountable Health Communities Screening-Tool für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse
  4. diagnostizierter Typ-2-Diabetes (T2DM) mit HbA1c≥8
  5. Chronische Nierenerkrankung (CKD)
  6. in Englisch kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

  1. Dialysepflichtige Niereninsuffizienz im Endstadium
  2. kognitive Beeinträchtigung beim Screening-Besuch
  3. aktive Psychose
  4. aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit
  5. Lebenserwartung < 12 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ziel 1
Qualitatives Ziel
Sonstiges: Interviews mit Patienten und Interessenvertretern der Gemeinschaft
Es werden 30 ausführliche persönliche Patienteninterviews und zehn ausführliche strukturierte Stakeholder-Interviews durchgeführt, um Erleichterungen und Hindernisse für die Selbstfürsorge bei afroamerikanischen Erwachsenen mit DKD und HRSN zu ermitteln und zu identifizieren.
Ziel 2
Quantitatives Ziel
Sonstiges: Teilnehmer der Querschnittsstudie
Dreihundert afroamerikanische Erwachsene mit DKD und HRSN werden für die Teilnahme an einer Querschnittsstudie rekrutiert. Alle Teilnehmer nehmen an einer einmaligen Umfrage teil und es werden Blutproben und Blutdruckwerte entnommen, um die klinischen Ergebnisse zu beurteilen.
Ziel 3
Integratives Ziel
Sonstiges: Fokusgruppen und Interventionskartierung
Eine Teilstichprobe von Teilnehmern an Patienteninterviews/Querschnittsstudien wird zur Teilnahme an vier Fokusgruppen (fünf Teilnehmer/Gruppe) eingeladen, um die Komponenten der Intervention zu überprüfen und Feedback zu Angemessenheit, Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wahrscheinlichkeit einer Wirkung zu geben über ihre gelebten Erfahrungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Grundlinie
Blutdruckmessungen werden mit automatisierten BP-Monitoren durchgeführt
Grundlinie
Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Blutprobe wird von einem geschulten Phlebotomisten entnommen und zur Bestimmung des HbA1c ins Labor geschickt.
Grundlinie
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
Die Blutprobe wird von einem ausgebildeten Phlebotomisten entnommen und an das Labor für LDL-Cholesterin geschickt.
Grundlinie
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Lebensqualität wird mit SF-12 bewertet, einem gültigen und zuverlässigen Instrument zur Messung des Funktionsstatus. Diese 12-Punkte-Skala ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument für den Funktionsstatus und bietet eine Zusammenfassung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit (PCS) und der Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit (MCS). Die Werte für PCS und MCS liegen jeweils zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der körperlichen und geistigen Gesundheit hinweisen.
Grundlinie
Selbstfürsorgeverhalten
Zeitfenster: Grundlinie
Das Selbstpflegeverhalten wird anhand der Skala „Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten“ bewertet. Hierbei handelt es sich um einen 11 Punkte umfassenden Fragebogen zur Selbstauskunft, der Punkte zur Bewertung von Ernährung, Bewegung, Blutzuckertest, Fußpflege und Raucherstatus umfasst. Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Engagement im Selbstfürsorgeverhalten hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00043301
  • 1K23MD016448-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren