Sekamuotoinen tutkimus moniulotteisista vastoinkäymisistä kantakaupungin afroamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on krooninen munuaissairaus ja tyypin 2 diabetes
Sekamuotoinen tutkimus moniulotteisista vastoinkäymisistä kantakaupungin afroamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on krooninen munuaissairaus ja tyypin 2 diabetes mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Moniulotteiset vastoinkäymiset (MDA), joilla on kolme tai useampia sosiaalisia vastoinkäymisiä, kuten työpaikan menetys, asunnon epävakaus, elintarviketurva, kuljetustarpeet, hyödyllisyystarpeet, ihmisten välinen turvallisuus ja taloudellinen paine, vaikuttaa DKD:n monimutkaiseen itsehallintaan, kuten itsehoitoon. seuranta ja käyttäytymisen muuttaminen. Tässä tutkimuksessa käytetään konvergenttia rinnakkaisten sekamenetelmien tutkimussuunnitelmaa ymmärtääkseen hoidon fasilitaattoreita ja esteitä ja kehittääkseen kulttuurisesti räätälöityjä interventioita kliinisten tulosten, elämänlaadun ja itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi afrikkalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on DKD, joilla on MDA ja jotka elävät sisäisesti. -kaupunki.
Tavoite 1 (laadullinen): Tunnista hoidon edistäjät ja esteet afrikkalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on DKD ja jotka kärsivät MDA:sta ja asuvat kantakaupungissa perusteellisten potilaiden ja sidosryhmien haastattelujen avulla.
Tavoite 2 (Kvantitatiivinen): Tutki MDA:n lisääntyvän taakan vaikutusta kliinisiin tuloksiin (hemoglobiini A1c, verenpaine, lipidit), elämänlaatuun ja itsehoitokäyttäytymiseen (ruokavalio, liikunta ja lääkityksen noudattaminen) 300 henkilön otoksessa. Afroamerikkalaiset aikuiset, joilla on DKD ja jotka kärsivät MDA:sta ja asuvat kantakaupungissa.
Tavoite 3 (integroiva): Integroi tavoitteiden 1 ja 2 havainnot ja kehitä kulttuurisesti räätälöity interventio kliinisten tulosten, elämänlaadun ja itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi afrikkalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on DKD, joilla on MDA ja jotka asuvat kaupungin keskustassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
- Puhelinnumero: 414-955-8839
- Sähköposti: mozieh@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
- Puhelinnumero: 4149558839
- Sähköposti: mozieh@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittaa itsensä nimellä AA/musta
- ikä ≥18
- seuloa positiivinen 3 tai useampi vastoinkäymisessä käyttämällä Centers for Medicare- ja Medicaid Services -vastuullisten terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalua
- diagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2DM), jonka HbA1c≥8
- krooninen munuaissairaus (CKD)
- pystyy kommunikoimaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- loppuvaiheen munuaissairaus dialyysissä
- kognitiivinen heikentyminen seulontakäynnillä
- aktiivinen psykoosi
- aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus
- elinajanodote <12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavoite 1
Laadullinen tavoite
|
Kolmekymmentä syvällistä kasvokkain tapahtuvaa potilashaastattelua ja kymmenen syvällistä jäsenneltyä sidosryhmähaastattelua tutkitaan ja tunnistetaan itsehoidon edistäjiä ja esteitä afrikkalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on DKD, joilla on HRSN.
|
|
Tavoite 2
Määrällinen tavoite
|
Kolmesataa afroamerikkalaista aikuista, joilla on DKD, joilla on HRSN, rekrytoidaan osallistumaan poikkileikkaustutkimukseen.
Kaikki osallistujat suorittavat kertaluonteisen kyselyn, ja kliinisten tulosten arvioimiseksi otetaan verinäytteitä ja verenpainelukemat.
|
|
Tavoite 3
Integroiva tavoite
|
Potilashaastattelun/poikkileikkaustutkimuksen osallistujien osaotos kutsutaan takaisin neljään fokusryhmään (viisi osallistujaa/ryhmä), jossa tarkastellaan toimenpiteen osia, annetaan palautetta asianmukaisuudesta, toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja vaikutuksen todennäköisyydestä. heidän elämistä kokemuksistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpainelukemat saadaan automaattisilla verenpainemittareilla
|
Perustaso
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koulutettu flebotomi ottaa verinäytteen ja lähettää sen laboratorioon HbA1c:n varalta.
|
Perustaso
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koulutettu flebotomi ottaa verinäytteen ja lähettää sen laboratorioon LDL-kolesterolia varten.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä SF-12:ta, joka on pätevä ja luotettava toiminnallisen tilan mittauslaite.
Tämä 12 kohdan asteikko on pätevä ja luotettava toiminnallisen tilan mittausväline, ja se tarjoaa yhteenvedon fyysiseen terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (PCS) ja mielenterveyteen liittyvästä elämänlaadusta (MCS).
PCS:n ja MCS:n pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan Summary of Diabetes Self-Care Activities -asteikolla.
Tämä on 11 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää kohdat, joissa arvioidaan ruokavaliota, liikuntaa, verensokeritestiä, jalkojen hoitoa ja tupakoinnin tilaa.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sitoutumista itsehoitokäyttäytymiseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Kohderyhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00043301
- 1K23MD016448-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .