Estudio de métodos mixtos sobre la adversidad multidimensional en adultos afroamericanos del centro de la ciudad con enfermedad renal crónica y diabetes mellitus tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La adversidad multidimensional (MDA), definida como tener tres o más adversidades sociales, como la pérdida del empleo, la inestabilidad de la vivienda, la inseguridad alimentaria, las necesidades de transporte, las necesidades de servicios públicos, la seguridad interpersonal y la tensión financiera, afecta la autogestión compleja de DKD, como la auto- seguimiento y modificación de la conducta. Este estudio utiliza un diseño de estudio de métodos mixtos paralelos convergentes para comprender los facilitadores y las barreras para la atención y desarrollar una intervención culturalmente adaptada para mejorar los resultados clínicos, la calidad de vida y los comportamientos de autocuidado en adultos afroamericanos con DKD que experimentan MDA y viven en el interior. -ciudad.
Objetivo 1 (cualitativo): Identificar facilitadores y barreras para la atención en adultos afroamericanos con DKD que experimentan MDA y viven en el centro de la ciudad mediante entrevistas en profundidad con pacientes y partes interesadas.
Objetivo 2 (cuantitativo): Examinar el efecto del aumento de la carga de MDA en los resultados clínicos (hemoglobina A1c, presión arterial, lípidos), calidad de vida y comportamientos de autocuidado (dieta, ejercicio y adherencia a la medicación) en una muestra de 300 Adultos afroamericanos con DKD que experimentan MDA y viven en el centro de la ciudad.
Objetivo 3 (Integrativo): Integrar los hallazgos de los Objetivos 1 y 2 y desarrollar una intervención culturalmente adaptada para mejorar los resultados clínicos, la calidad de vida y los comportamientos de autocuidado en adultos afroamericanos con DKD que experimentan MDA y viven en el centro de la ciudad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
- Número de teléfono: 414-955-8839
- Correo electrónico: mozieh@mcw.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin
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Contacto:
- Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
- Número de teléfono: 4149558839
- Correo electrónico: mozieh@mcw.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoinforme como AA/negro
- edad ≥18
- resultado positivo para 3 o más adversidades utilizando la herramienta de detección de necesidades sociales relacionadas con la salud de las comunidades responsables de la salud de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid
- diabetes tipo 2 diagnosticada (DM2) con HbA1c≥8
- enfermedad renal crónica (ERC)
- Capaz de comunicarse en Inglés.
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal en etapa terminal en diálisis
- deterioro cognitivo en la visita de selección
- psicosis activa
- abuso/dependencia activa de alcohol o drogas
- esperanza de vida <12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Objetivo 1
Objetivo cualitativo
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Se llevarán a cabo treinta entrevistas cara a cara con pacientes en profundidad y diez entrevistas estructuradas en profundidad con partes interesadas para explorar e identificar facilitadores y barreras para el autocuidado en adultos afroamericanos con DKD que experimentan HRSN.
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Objetivo 2
Objetivo cuantitativo
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Se reclutarán trescientos adultos afroamericanos con DKD que experimenten HRSN para participar en un estudio transversal.
Todos los participantes completarán una encuesta única y se obtendrán muestras de sangre y lecturas de presión arterial para evaluar los resultados clínicos.
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Objetivo 3
Objetivo integrador
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Se volverá a invitar a una submuestra de entrevistas de pacientes/estudios transversales a participar en cuatro grupos focales (cinco participantes/grupo) para revisar los componentes de la intervención, dar retroalimentación sobre la idoneidad, factibilidad, aceptabilidad y probabilidad de tener un impacto basado en sobre sus experiencias vividas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Base
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Las lecturas de la presión arterial se obtendrán mediante monitores automáticos de presión arterial.
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Base
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Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Base
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La muestra de sangre será extraída por un flebotomista capacitado y enviada al laboratorio para HbA1c.
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Base
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Base
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Un flebotomista capacitado extraerá una muestra de sangre y la enviará al laboratorio para determinar el colesterol LDL.
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Base
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Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida se evaluará mediante SF-12, un instrumento válido y confiable para medir el estado funcional.
Esta escala de 12 ítems es un instrumento válido y confiable del estado funcional y proporciona un resumen de la calidad de vida relacionada con la salud física (PCS) y la calidad de vida relacionada con la salud mental (MCS).
Las puntuaciones para cada uno de los PCS y MCS varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud física y mental, respectivamente.
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Base
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Comportamiento de autocuidado
Periodo de tiempo: Base
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La conducta de autocuidado se evaluará con la escala Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes.
Se trata de un cuestionario autoinformado de 11 ítems que incluye elementos que evalúan la dieta, el ejercicio, la prueba de glucosa en sangre, el cuidado de los pies y el tabaquismo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor participación en conductas de autocuidado.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR, Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Insuficiencia Renal Crónica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00043301
- 1K23MD016448-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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