Estudo de métodos mistos de adversidade multidimensional em adultos afro-americanos do centro da cidade com doença renal crônica e diabetes mellitus tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A adversidade multidimensional (MDA), definida como tendo três ou mais adversidades sociais, como perda de emprego, instabilidade habitacional, insegurança alimentar, necessidades de transporte, necessidades de serviços públicos, segurança interpessoal e tensão financeira, afeta o complexo autogerenciamento da DKD, como autogestão monitoramento e modificação de comportamento. Este estudo utiliza um projeto de estudo de métodos mistos paralelos convergentes para entender os facilitadores e as barreiras ao atendimento e desenvolver uma intervenção culturalmente adaptada para melhorar os resultados clínicos, a qualidade de vida e os comportamentos de autocuidado em adultos afro-americanos com DKD experimentando MDA e vivendo no interior -cidade.
Objetivo 1 (qualitativo): Identificar facilitadores e barreiras para cuidar de adultos afro-americanos com DKD que vivenciam MDA e vivem no centro da cidade usando entrevistas detalhadas com pacientes e partes interessadas.
Objetivo 2 (Quantitativo): Examinar o efeito do aumento da carga de MDA nos resultados clínicos (hemoglobina A1c, pressão arterial, lipídios), qualidade de vida e comportamentos de autocuidado (dieta, exercício e adesão à medicação) em uma amostra de 300 Adultos afro-americanos com DKD experimentando MDA e vivendo no centro da cidade.
Objetivo 3 (Integrativo): Integrar os resultados dos Objetivos 1 e 2 e desenvolver uma intervenção adaptada culturalmente para melhorar os resultados clínicos, a qualidade de vida e os comportamentos de autocuidado em adultos afro-americanos com DKD que sofrem de MDA e vivem no centro da cidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
- Número de telefone: 414-955-8839
- E-mail: mozieh@mcw.edu
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
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Contato:
- Mukoso N Ozieh, MD, MSCR
- Número de telefone: 4149558839
- E-mail: mozieh@mcw.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- autorrelato como AA/Black
- idade ≥18
- rastrear positivo para 3 ou mais adversidades usando a ferramenta de triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde das Comunidades de Saúde Responsáveis dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid
- diabetes tipo 2 diagnosticado (T2DM) com HbA1c≥8
- doença renal crônica (DRC)
- capaz de se comunicar em inglês.
Critério de exclusão:
- doença renal terminal em diálise
- comprometimento cognitivo na visita de triagem
- psicose ativa
- abuso/dependência ativa de álcool ou drogas
- esperança de vida <12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Objetivo 1
Objetivo qualitativo
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Serão realizadas trinta entrevistas presenciais aprofundadas com pacientes e dez entrevistas estruturadas e aprofundadas com as partes interessadas para explorar e identificar facilitadores e barreiras ao autocuidado em adultos afro-americanos com DKD que vivenciam HRSN.
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Objetivo 2
Objetivo Quantitativo
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Trezentos adultos afro-americanos com DKD com HRSN serão recrutados para participar de um estudo transversal.
Todos os participantes preencherão uma pesquisa única e amostras de sangue e leituras de pressão arterial serão obtidas para avaliar os resultados clínicos.
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Objetivo 3
Objetivo Integrativo
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Uma subamostra de entrevista com pacientes/participantes de estudos transversais será convidada a participar de quatro grupos focais (cinco participantes/grupo) para revisar os componentes da intervenção, dar feedback sobre adequação, viabilidade, aceitabilidade e probabilidade de ter um impacto com base em suas experiências vividas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Linha de base
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As leituras de pressão arterial serão obtidas usando monitores de PA automatizados
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Linha de base
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Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base
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A amostra de sangue será coletada por um flebotomista treinado e enviada ao laboratório para HbA1c.
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Linha de base
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Colesterol LDL
Prazo: Linha de base
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A amostra de sangue será coletada por um flebotomista treinado e enviada ao laboratório para o colesterol LDL.
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Linha de base
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida será avaliada por meio do SF-12, um instrumento válido e confiável para medir o estado funcional.
Esta escala de 12 itens é um instrumento válido e confiável de estado funcional e fornece um resumo da qualidade de vida relacionada à saúde física (PCS) e da qualidade de vida relacionada à saúde mental (MCS).
As pontuações para cada um dos PCS e MCS variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde física e mental, respectivamente.
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Linha de base
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Comportamento de autocuidado
Prazo: Linha de base
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O comportamento de autocuidado será avaliado com a escala Resumo das atividades de autocuidado com diabetes.
Este é um questionário autoaplicável de 11 itens, incluindo itens que avaliam dieta, exercícios, teste de glicemia, cuidados com os pés e tabagismo.
Pontuações mais altas indicam maior envolvimento em comportamentos de autocuidado.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mukoso N Ozieh, MD, MSCR, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Insuficiência Renal Crônica
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Grupos focais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00043301
- 1K23MD016448-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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