肥満外科手術における術前炭水化物負荷 - 臨床試験
2023年1月11日 更新者：Andrii Bilyk、Medical University of Gdansk
インスリン抵抗性は術後代謝の重要な特徴であり、脂肪組織と骨格筋でのグルコース吸収の減少につながり、肝臓の糖新生と高血糖によるグルコース放出の増加をもたらします。 インスリン抵抗性の発症は、入院期間 (LOS)、罹患率、および死亡率の増加と関連しています。 術後のストレス反応と周術期のインスリン抵抗性を軽減するために採用された戦略の 1 つに、術前の炭水化物経口 (CHO) 飲料による術前の絶食時間の短縮が含まれます。 術前の炭水化物摂取は、Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) プロトコルの不可欠な部分であり、以前の研究では、術前の炭水化物摂取が患者の快適さを向上させることが示されています。 ERAS プロトコルは、肥満手術センターでますます使用および実装されていますが、術前の経口炭水化物栄養など、これらのプロトコルの特定のコンポーネントはまだ厳密に分析されていません。
この前向き研究の目的は、術前 CHO 負荷と従来の絶食プロトコルとの間の患者転帰の違いを比較することです。 二次的な目的は、Roux-en-Y バイパスとスリーブ胃切除術のサブグループ分析を行うことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pomeranian
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Gdańsk、Pomeranian、ポーランド、80-952
- 募集
- University Clinical Centre in Gdansk
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コンタクト：
- Andrii Bilyk
- 電話番号：+48 576188525
- メール：andrii.bilyk@gumed.edu.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ポーランドのグダニスクにある大学臨床センターの待機手術クリニックで手術を受ける予定の患者。
除外基準:
- 十分な情報に基づいた懸念を表明できない、または表明を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術前炭水化物負荷患者
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割り当ては、週替わりのスキームを使用して実行されます。
最初の週に手術を受ける患者は対照群に含まれ、従来の絶食プロトコルに従います。
ただし、翌週に手術を受ける患者は介入群に含め、手術前日に800mlのCHOドリンクを、手術当日に400mlを手術の6時間前までに摂取する.
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介入なし：従来の絶食プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：10日間
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NKBBN/200/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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