- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05692414
Предоперационная углеводная нагрузка в бариатрической хирургии — клинические испытания
Инсулинорезистентность является ключевой особенностью послеоперационного метаболизма, приводящей к снижению всасывания глюкозы в жировой ткани и скелетных мышцах с повышенным высвобождением глюкозы из-за печеночного глюконеогенеза и гипергликемии. Развитие резистентности к инсулину связано с увеличением продолжительности пребывания в стационаре (LOS), заболеваемости и смертности. Одна из стратегий, используемых для уменьшения послеоперационной реакции на стресс и периоперационной резистентности к инсулину, включает сокращение предоперационного времени голодания с помощью предоперационного углеводного перорального питья (УГ). Предоперационное потребление углеводов является неотъемлемой частью протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS), и предыдущие исследования показали, что предоперационная загрузка углеводами может повысить комфорт пациента. Хотя протоколы ERAS все чаще используются и внедряются в центрах бариатрической хирургии, конкретные компоненты этих протоколов, такие как предоперационное пероральное углеводное питание, еще не были тщательно проанализированы.
Целью этого проспективного исследования является сравнение различий в результатах лечения пациентов при предоперационной нагрузке СНО и обычном протоколе натощак. Вторичная цель состоит в том, чтобы выполнить подгрупповой анализ шунтирования по Ру и рукавной гастрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pomeranian
-
Gdańsk, Pomeranian, Польша, 80-952
- Рекрутинг
- University Clinical Centre in Gdansk
-
Контакт:
- Andrii Bilyk
- Номер телефона: +48 576188525
- Электронная почта: andrii.bilyk@gumed.edu.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит операция в Клинике плановой хирургии Университетского клинического центра в Гданьске, Польша.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не смогут или откажутся выразить информированную обеспокоенность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоперационные пациенты с углеводной нагрузкой
|
Распределение будет осуществляться по схеме чередующихся недель.
Пациенты, перенесшие операцию в первую неделю, будут включены в контрольную группу и будут следовать обычному протоколу голодания.
Тем не менее, пациенты, которым предстоит операция на следующей неделе, будут включены в группу вмешательства и примут 800 мл напитка CHO за день до операции и 400 мл в день операции не позднее, чем за 6 часов до процедуры.
|
|
Без вмешательства: Стандартный протокол голодания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NKBBN/200/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .