Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная углеводная нагрузка в бариатрической хирургии — клинические испытания

11 января 2023 г. обновлено: Andrii Bilyk, Medical University of Gdansk

Инсулинорезистентность является ключевой особенностью послеоперационного метаболизма, приводящей к снижению всасывания глюкозы в жировой ткани и скелетных мышцах с повышенным высвобождением глюкозы из-за печеночного глюконеогенеза и гипергликемии. Развитие резистентности к инсулину связано с увеличением продолжительности пребывания в стационаре (LOS), заболеваемости и смертности. Одна из стратегий, используемых для уменьшения послеоперационной реакции на стресс и периоперационной резистентности к инсулину, включает сокращение предоперационного времени голодания с помощью предоперационного углеводного перорального питья (УГ). Предоперационное потребление углеводов является неотъемлемой частью протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS), и предыдущие исследования показали, что предоперационная загрузка углеводами может повысить комфорт пациента. Хотя протоколы ERAS все чаще используются и внедряются в центрах бариатрической хирургии, конкретные компоненты этих протоколов, такие как предоперационное пероральное углеводное питание, еще не были тщательно проанализированы.

Целью этого проспективного исследования является сравнение различий в результатах лечения пациентов при предоперационной нагрузке СНО и обычном протоколе натощак. Вторичная цель состоит в том, чтобы выполнить подгрупповой анализ шунтирования по Ру и рукавной гастрэктомии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pomeranian
      • Gdańsk, Pomeranian, Польша, 80-952
        • Рекрутинг
        • University Clinical Centre in Gdansk
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит операция в Клинике плановой хирургии Университетского клинического центра в Гданьске, Польша.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не смогут или откажутся выразить информированную обеспокоенность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предоперационные пациенты с углеводной нагрузкой
Распределение будет осуществляться по схеме чередующихся недель. Пациенты, перенесшие операцию в первую неделю, будут включены в контрольную группу и будут следовать обычному протоколу голодания. Тем не менее, пациенты, которым предстоит операция на следующей неделе, будут включены в группу вмешательства и примут 800 мл напитка CHO за день до операции и 400 мл в день операции не позднее, чем за 6 часов до процедуры.
Без вмешательства: Стандартный протокол голодания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень глюкозы
Временное ограничение: 10 дней
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NKBBN/200/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться