Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve koolhydraatbelasting bij bariatrische chirurgie - klinisch onderzoek

11 januari 2023 bijgewerkt door: Andrii Bilyk, Medical University of Gdansk

Insulineresistentie is een belangrijk kenmerk van het postoperatieve metabolisme, wat leidt tot een verminderde glucoseopname in vetweefsel en skeletspieren, met een verhoogde glucoseafgifte als gevolg van hepatische gluconeogenese en hyperglycemie. De ontwikkeling van insulineresistentie wordt in verband gebracht met een langere ziekenhuisopname (LOS), morbiditeit en mortaliteit. Een van de strategieën die worden gebruikt om de postoperatieve stressrespons en de perioperatieve insulineresistentie te verminderen, omvat het verkorten van de preoperatieve vastentijd via preoperatieve koolhydraat orale (CHO) drank. Preoperatieve koolhydraatinname is een integraal onderdeel van het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol en eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat preoperatieve koolhydraatinname het comfort van de patiënt kan verhogen. Hoewel ERAS-protocollen in toenemende mate worden gebruikt en geïmplementeerd in centra voor bariatrische chirurgie, zijn specifieke onderdelen van deze protocollen, zoals preoperatieve orale koolhydraatvoeding, nog niet grondig geanalyseerd.

Het doel van deze prospectieve studie is om de verschillen in patiëntuitkomsten tussen preoperatieve CHO-belasting en een conventioneel vastenprotocol te vergelijken. Het secundaire doel is het uitvoeren van een subgroepanalyse van Roux-en-Y bypass en sleeve gastrectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Pomeranian
      • Gdańsk, Pomeranian, Polen, 80-952
        • Werving
        • University Clinical Centre in Gdansk
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een operatie zullen ondergaan in de Kliniek voor electieve chirurgie van het Universitair Klinisch Centrum in Gdansk, Polen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in staat zullen zijn of zullen weigeren geïnformeerde bezorgdheid te uiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preoperatieve koolhydraatbeladen patiënten
Voedingssupplement: Preoperatieve koolhydraatdrank
De toewijzing vindt plaats volgens een wisselend wekenschema. Patiënten die in de eerste week een operatie ondergaan, worden opgenomen in de controlegroep en volgen een conventioneel vastenprotocol. Patiënten die de volgende week geopereerd worden, worden echter opgenomen in de interventiegroep en nemen de dag voor de operatie 800 ml CHO-drank en uiterlijk 6 uur voor de operatie 400 ml op de operatiedag.
Geen tussenkomst: Conventioneel vastenprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucose niveau
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NKBBN/200/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren