비만 수술에서 수술 전 탄수화물 부하 - 임상 시험
인슐린 저항성은 수술 후 신진대사의 주요 특징으로 지방 조직과 골격근에서 포도당 흡수가 감소하고 간 포도당신생합성 및 고혈당증으로 인해 포도당 방출이 증가합니다. 인슐린 저항성의 발달은 증가된 입원 기간(LOS), 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 수술 후 스트레스 반응과 수술 전후 인슐린 저항성을 줄이기 위해 사용되는 전략 중 하나는 수술 전 탄수화물 경구(CHO) 음료를 통해 수술 전 금식 시간을 줄이는 것입니다. 수술 전 탄수화물 섭취는 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜의 필수적인 부분이며 이전 연구에서는 수술 전 탄수화물 부하가 환자의 편안함을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. ERAS 프로토콜이 비만 수술 센터에서 점점 더 많이 사용되고 구현되고 있지만 수술 전 경구 탄수화물 영양과 같은 이러한 프로토콜의 특정 구성 요소는 아직 엄격하게 분석되지 않았습니다.
이 전향적 연구의 목적은 수술 전 CHO 로딩과 기존의 금식 프로토콜 간의 환자 결과 차이를 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 Roux-en-Y 우회술과 위소매절제술의 하위군 분석을 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pomeranian
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Gdańsk, Pomeranian, 폴란드, 80-952
- 모병
- University Clinical Centre in Gdansk
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연락하다:
- Andrii Bilyk
- 전화번호: +48 576188525
- 이메일: andrii.bilyk@gumed.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폴란드 그단스크에 있는 대학 임상 센터의 선택 수술 클리닉에서 수술을 받을 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 우려를 표명할 수 없거나 거부할 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 탄수화물 부하 환자
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할당은 격주 방식을 사용하여 수행됩니다.
첫 주에 수술을 받는 환자는 대조군에 포함되며 기존의 금식 프로토콜을 따릅니다.
그러나 다음 주에 수술을 받는 환자는 개입군에 포함되며 수술 전날에는 800ml, 수술 당일에는 400ml를 수술 6시간 전까지 섭취합니다.
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간섭 없음: 기존의 단식 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당 수준
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NKBBN/200/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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