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Charge glucidique préopératoire en chirurgie bariatrique - Essai clinique

11 janvier 2023 mis à jour par: Andrii Bilyk, Medical University of Gdansk

La résistance à l'insuline est une caractéristique clé du métabolisme postopératoire, entraînant une diminution de l'absorption du glucose dans le tissu adipeux et le muscle squelettique, avec une augmentation de la libération de glucose due à la gluconéogenèse hépatique et à l'hyperglycémie. Le développement de la résistance à l'insuline est associé à une augmentation de la durée d'hospitalisation (LOS), de la morbidité et de la mortalité. L'une des stratégies employées pour réduire la réponse au stress postopératoire et la résistance à l'insuline périopératoire comprend la réduction du temps de jeûne préopératoire via une boisson préopératoire glucidique orale (CHO). L'apport préopératoire en glucides fait partie intégrante du protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) et des études antérieures ont montré que la charge préopératoire en glucides peut améliorer le confort du patient. Bien que les protocoles ERAS soient de plus en plus utilisés et mis en œuvre dans les centres de chirurgie bariatrique, des composants spécifiques de ces protocoles, tels que la nutrition glucidique orale préopératoire, n'ont pas encore été rigoureusement analysés.

Le but de cette étude prospective est de comparer les différences dans les résultats des patients entre le chargement préopératoire de CHO et un protocole de jeûne conventionnel. L'objectif secondaire est d'effectuer une analyse de sous-groupe du pontage de Roux-en-Y et de la sleeve gastrectomie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pomeranian
      • Gdańsk, Pomeranian, Pologne, 80-952
        • Recrutement
        • University Clinical Centre in Gdansk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subiront une intervention chirurgicale à la clinique de chirurgie élective du centre clinique universitaire de Gdansk, en Pologne.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne seront pas en mesure ou refuseront d'exprimer une inquiétude éclairée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients préopératoires chargés en glucides
L'attribution sera effectuée selon un schéma de semaines alternées. Les patients subissant une intervention chirurgicale la première semaine seront inclus dans le groupe témoin et suivront un protocole de jeûne conventionnel. Cependant, les patients opérés la semaine suivante seront inclus dans le groupe d'intervention et prendront 800 ml de boisson CHO la veille de l'intervention et 400 ml le jour de l'intervention au plus tard 6 heures avant l'intervention.
Aucune intervention: Protocole de jeûne conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de glucose
Délai: 10 jours
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NKBBN/200/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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