Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen hiilihydraattikuormitus bariatrisessa kirurgiassa – kliininen tutkimus

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Andrii Bilyk, Medical University of Gdansk

Insuliiniresistenssi on leikkauksen jälkeisen aineenvaihdunnan keskeinen piirre, mikä johtaa heikentyneeseen glukoosin imeytymiseen rasvakudoksessa ja luustolihaksessa ja lisää glukoosin vapautumista maksan glukoneogeneesin ja hyperglykemian vuoksi. Insuliiniresistenssin kehittyminen liittyy sairaalahoidon pituuden (LOS), sairastuvuuden ja kuolleisuuden pidentymiseen. Yksi strategioista, joita käytetään vähentämään postoperatiivista stressivastetta ja perioperatiivista insuliiniresistenssiä, sisältää leikkauksen edeltävän paastoajan lyhentämisen preoperatiivisen hiilihydraattioraalisen (CHO) juoman avulla. Leikkausta edeltävä hiilihydraattien saanti on olennainen osa Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaa, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ennen leikkausta tapahtuva hiilihydraattikuorma voi lisätä potilaan mukavuutta. Vaikka ERAS-protokollia käytetään ja toteutetaan yhä enemmän bariatrisen kirurgian keskuksissa, näiden protokollien erityiskomponentteja, kuten ennen leikkausta suun kautta otettavaa hiilihydraattiravintoa, ei ole vielä analysoitu tarkasti.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata eroja potilaiden tuloksissa preoperatiivisen CHO-kuormituksen ja tavanomaisen paastoprotokollan välillä. Toissijaisena tavoitteena on suorittaa alaryhmäanalyysi Roux-en-Y:n ohitusleikkauksesta ja sleeve-gastrectomiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pomeranian
      • Gdańsk, Pomeranian, Puola, 80-952
        • Rekrytointi
        • University Clinical Centre in Gdansk
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään leikkaus Gdanskissa, Puolassa sijaitsevan yliopiston kliinisen keskuksen elektiivisen kirurgian klinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tai kieltäytyvät ilmaisemasta tietoista huolensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Preoperatiiviset hiilihydraattipitoiset potilaat
Jako suoritetaan vuorottelevien viikkojen mukaisesti. Potilaat, joille tehdään leikkaus ensimmäisen viikon aikana, sisällytetään kontrolliryhmään ja noudattavat tavanomaista paastoprotokollaa. Seuraavalla viikolla leikkauksessa olevat potilaat otetaan kuitenkin interventioryhmään ja he saavat 800 ml CHO-juomaa leikkausta edeltävänä päivänä ja 400 ml leikkauspäivänä viimeistään 6 tuntia ennen toimenpidettä.
Ei väliintuloa: Perinteinen paastoprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoositaso
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKBBN/200/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa