Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ kulhydratbelastning i fedmekirurgi - klinisk forsøg

11. januar 2023 opdateret af: Andrii Bilyk, Medical University of Gdansk

Insulinresistens er et nøgletræk ved postoperativ metabolisme, hvilket fører til nedsat glukoseabsorption i fedtvæv og skeletmuskulatur, med en øget glukosefrigivelse på grund af hepatisk glukoneogenese og hyperglykæmi. Udvikling af insulinresistens er forbundet med øget længde af hospitalsophold (LOS), sygelighed og dødelighed. En af de anvendte strategier til at reducere den postoperative stressrespons og perioperativ insulinresistens omfatter reduktion af den præoperative fastetid via præoperativ kulhydrat oral (CHO) drik. Præoperativ kulhydratindtagelse er en integreret del af ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery), og tidligere undersøgelser har vist, at præoperativ kulhydratbelastning kan øge patientkomforten. Selvom ERAS-protokoller i stigende grad bruges og implementeres i bariatriske kirurgicentre, er specifikke komponenter af disse protokoller, såsom præoperativ oral kulhydraternæring, endnu ikke blevet grundigt analyseret.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne forskellene i patientresultater mellem præoperativ CHO-belastning og en konventionel fasteprotokol. Det sekundære mål er at udføre en undergruppeanalyse af Roux-en-Y bypass og ærmegatrektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Pomeranian
      • Gdańsk, Pomeranian, Polen, 80-952
        • Rekruttering
        • University Clinical Centre in Gdansk
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal opereres på den elektive kirurgiske klinik ved University Clinical Center i Gdansk, Polen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vil være ude af stand til eller vil nægte at udtrykke informeret bekymring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præoperative kulhydratfyldte patienter
Kosttilskud: Præoperativ kulhydratdrik
Tildelingen vil ske efter en vekselugeordning. Patienter, der skal opereres i den første uge, vil blive inkluderet i kontrolgruppen og følge en konventionel fasteprotokol. Patienter, der skal opereres den følgende uge, vil dog indgå i interventionsgruppen og indtage 800 ml CHO-drik dagen før operationen og 400 ml på operationsdagen senest 6 timer før indgrebet.
Ingen indgriben: Konventionel fasteprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glucose niveau
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKBBN/200/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner