Carga de Carboidratos Pré-operatório em Cirurgia Bariátrica - Ensaio Clínico
A resistência à insulina é uma característica fundamental do metabolismo pós-operatório, levando à diminuição da absorção de glicose no tecido adiposo e no músculo esquelético, com aumento da liberação de glicose devido à gliconeogênese hepática e hiperglicemia. O desenvolvimento de resistência à insulina está associado ao aumento do tempo de internação (LOS), morbidade e mortalidade. Uma das estratégias empregadas para reduzir a resposta ao estresse pós-operatório e a resistência à insulina perioperatória inclui a redução do tempo de jejum pré-operatório por meio de bebida oral de carboidratos (CHO) pré-operatória. A ingestão pré-operatória de carboidratos é parte integrante do protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) e estudos anteriores mostraram que a carga pré-operatória de carboidratos pode aumentar o conforto do paciente. Embora os protocolos ERAS sejam cada vez mais utilizados e implementados em centros de cirurgia bariátrica, componentes específicos desses protocolos, como a nutrição pré-operatória com carboidratos orais, ainda não foram analisados com rigor.
O objetivo deste estudo prospectivo é comparar as diferenças nos resultados dos pacientes entre a carga pré-operatória de CHO e um protocolo de jejum convencional. O objetivo secundário é realizar uma análise de subgrupo de bypass em Y de Roux e gastrectomia vertical.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pomeranian
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Gdańsk, Pomeranian, Polônia, 80-952
- Recrutamento
- University Clinical Centre in Gdansk
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Contato:
- Andrii Bilyk
- Número de telefone: +48 576188525
- E-mail: andrii.bilyk@gumed.edu.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão operados na Clínica de Cirurgia Eletiva do University Clinical Center em Gdansk, Polônia.
Critério de exclusão:
- Pacientes que serão incapazes ou se recusarão a expressar preocupação informada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes pré-operatórios carregados de carboidratos
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A alocação será realizada usando um esquema de semanas alternadas.
Os pacientes operados na primeira semana serão incluídos no grupo controle e seguirão um protocolo de jejum convencional.
No entanto, os pacientes submetidos à cirurgia na semana seguinte serão incluídos no grupo de intervenção e tomarão 800 ml de bebida CHO no dia anterior à cirurgia e 400 ml no dia da cirurgia até 6 horas antes do procedimento.
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Sem intervenção: Protocolo de jejum convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de glicose
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NKBBN/200/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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