Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne ładowanie węglowodanów w chirurgii bariatrycznej — badanie kliniczne

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Andrii Bilyk, Medical University of Gdansk

Przedoperacyjne ładowanie węglowodanów w chirurgii bariatrycznej - badanie kliniczne

Insulinooporność jest kluczową cechą metabolizmu pooperacyjnego, prowadzącą do zmniejszenia wchłaniania glukozy w tkance tłuszczowej i mięśniach szkieletowych, ze zwiększonym uwalnianiem glukozy w wyniku glukoneogenezy w wątrobie i hiperglikemii. Rozwój insulinooporności wiąże się ze zwiększoną długością pobytu w szpitalu (LOS), chorobowością i śmiertelnością. Jedną ze strategii zastosowanych w celu zmniejszenia pooperacyjnej odpowiedzi na stres i okołooperacyjnej insulinooporności jest skrócenie przedoperacyjnego czasu postu poprzez przedoperacyjny doustny napój węglowodanowy (CHO). Spożycie węglowodanów przed operacją jest integralną częścią protokołu ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), a wcześniejsze badania wykazały, że przedoperacyjne ładowanie węglowodanami może zwiększyć komfort pacjenta. Chociaż protokoły ERAS są coraz częściej stosowane i wdrażane w ośrodkach chirurgii bariatrycznej, określone elementy tych protokołów, takie jak przedoperacyjne doustne odżywianie węglowodanami, nie zostały jeszcze dokładnie przeanalizowane.

Celem tego prospektywnego badania jest porównanie różnic w wynikach pacjentów między przedoperacyjnym obciążeniem CHO a konwencjonalnym protokołem na czczo. Celem drugorzędnym jest analiza podgrup po wykonaniu pomostowania Roux-en-Y i rękawowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Pomeranian
      • Gdańsk, Pomeranian, Polska, 80-952
        • Rekrutacyjny
        • University Clinical Centre in Gdansk
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy będą poddani operacji w Klinice Chirurgii Elektywnej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie będą w stanie lub odmówią wyrażenia świadomego zaniepokojenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci obciążeni węglowodanami przed operacją
Suplement diety: Napój węglowodanowy przed operacją
Alokacja zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem schematu naprzemiennych tygodni. Pacjenci poddawani operacji w pierwszym tygodniu zostaną włączeni do grupy kontrolnej i będą przestrzegać konwencjonalnego protokołu na czczo. Natomiast pacjenci operowani w kolejnym tygodniu zostaną włączeni do grupy interwencyjnej i przyjmą 800 ml napoju CHO w dniu poprzedzającym zabieg oraz 400 ml w dniu zabiegu nie później niż 6 godzin przed zabiegiem.
Brak interwencji: Konwencjonalny protokół postu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom glukozy
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKBBN/200/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj