Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ Carbohydrat Loading in Bariatric Surgery - Clinical Trial

11. januar 2023 oppdatert av: Andrii Bilyk, Medical University of Gdansk

Insulinresistens er et nøkkeltrekk ved postoperativ metabolisme, som fører til redusert glukoseabsorpsjon i fettvev og skjelettmuskulatur, med økt glukosefrigjøring på grunn av hepatisk glukoneogenese og hyperglykemi. Utvikling av insulinresistens er assosiert med økt lengde på sykehusopphold (LOS), sykelighet og dødelighet. En av strategiene som brukes for å redusere postoperativ stressrespons og perioperativ insulinresistens inkluderer reduksjon av preoperativ fastetid via preoperativ karbohydrat oral (CHO) drikke. Preoperativt karbohydratinntak er en integrert del av ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery), og tidligere studier har vist at preoperativ karbohydratbelastning kan øke pasientkomforten. Selv om ERAS-protokoller i økende grad brukes og implementeres i bariatriske kirurgisentre, har spesifikke komponenter av disse protokollene, slik som preoperativ oral karbohydraternæring, ennå ikke blitt grundig analysert.

Målet med denne prospektive studien er å sammenligne forskjellene i pasientutfall mellom preoperativ CHO-belastning og en konvensjonell fasteprotokoll. Det sekundære målet er å utføre en undergruppeanalyse av Roux-en-Y bypass og sleeve gastrektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Pomeranian
      • Gdańsk, Pomeranian, Polen, 80-952
        • Rekruttering
        • University Clinical Centre in Gdansk
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal opereres ved den elektive kirurgiske klinikken ved University Clinical Center i Gdansk, Polen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke vil være i stand til eller vil nekte å uttrykke informert bekymring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Preoperative karbohydratbelastede pasienter
Kosttilskudd: Preoperativ karbohydratdrikk
Tildeling vil skje etter en vekselvis ordning. Pasienter som skal opereres den første uken vil bli inkludert i kontrollgruppen og følge en konvensjonell fasteprotokoll. Pasienter som skal opereres uken etter vil imidlertid inngå i intervensjonsgruppen og ta 800 ml CHO-drikk dagen før operasjonen og 400 ml operasjonsdagen senest 6 timer før inngrepet.
Ingen inngripen: Konvensjonell fasteprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosenivå
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NKBBN/200/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere