プライマリケアにおける糖尿病と足の合併症を持つ人々の最適化されたケア
この観察研究の目的は、eHealth ツールを使用して、糖尿病性足潰瘍を予防するための新しい管理方法を作成し、評価することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
検証
a. eHealth ツールを使用した足の評価方法は、その有用性に関して有効ですか? b. eHealth ツールを使用する足の評価方法は、生成されたリスク階層化に関して信頼できるものですか?
マッピング
- ヘルスケアの専門家と糖尿病患者は、将来の足の検査が設計されるべきであることをどのように経験していますか?
- ヘルスケアの専門家や糖尿病患者は、毎年の足の検査をサポートする eHealth ツールを使用して、どのような経験をしていますか?
インタビュー - 構造化された足の評価をサポートする紙の形式を使用する
a.ヘルスケアの専門家は、紙の形で構造化されたフット フォームをどのように使用しますか?
インタビュー - 履物
a.糖尿病患者の履物の選択に影響を与える要因は何ですか?
インタビュー - eHealth ツールを使用したユーザビリティ テスト
a.デジタル eHealth ツールはどのように設計できますか? b. デジタル eHealth ソリューションをどのように実装し、管理し、公共の医療環境に広めることができるでしょうか? 私。参加者は次のことを行います。
1. アンケートに記入する 2. インタビューを受ける 3. 足の検査をサポートする eHealth ソリューションをテストする
6. 足のアセスメントを支援するeHealthツールの使用経験
a.デジタル eHealth ツールはどのように設計できますか?
7. 自己認識の生活の質、ケアユニットでの訪問の経験、ケアユニットへの輸送に関するアンケート。
a.ケアを訪問する患者は、自己認識された生活の質に関するアンケート (EQ-5D)、全国患者調査の修正版、糖尿病アンケート、およびケアへの訪問と訪問からの移動と移動時間に関するアンケートに記入します。単位。
8.複雑さの批判的評価
- 糖尿病における足の検査と足のセルフケアをサポートする eHealth ツールの開発、テスト、管理、普及、維持には複雑さが存在します。
デジタル eHealth ソリューションをどのように実装し、管理し、公共の医療環境に広めることができるでしょうか?
9.長期効果
a.構造化された足の検査をサポートする eHealth ツールを使用することの長期的な効果は何ですか?
調査の概要
状態
詳細な説明
メソッド - 検証
以下は、研究の質問に答えるために使用される方法の説明です。
a. eHealth ツールを使用した足の評価方法は、その有用性に関して有効ですか? b. eHealth ツールを使用する足の評価方法は、生成されたリスク階層化に関して信頼できるものですか? 学際的な専門家グループは、一連の会議で、糖尿病性足潰瘍を発症するリスクを評価することを目的とした「D-Foot CARE」と呼ばれる構造化された足の評価にどの項目を含めるかを検証します. 「D-Foot CARE」で具体的な足の評価を行う手順、方法を開発します。 「D-Foot CARE」のコンテンツは、科学文献、臨床ガイドライン、推奨事項に基づいています。 検証プロセスは、主任研究員によって文書化されています。
- メソッド - マッピング
以下は、研究の質問に答えるために使用される方法の説明です。
- ヘルスケアの専門家と糖尿病患者は、将来の足の検査が設計されるべきであることをどのように経験していますか?
ヘルスケアの専門家や糖尿病患者は、毎年の足の検査をサポートする eHealth ツールを使用して、どのような経験をしていますか?
糖尿病患者と医療従事者が、アクションリサーチで使用される方法であるコンセプトマッピングと呼ばれる方法に従って、デジタルまたは紙形式のアンケートに回答します。 コンセプト マッピングを使用することで、回答者が未解決の質問に回答したときに、さまざまな視点が収集されます。 アンケートの指示に従って、回答者は文を完成させます。 例：「国家保健福祉委員会は、糖尿病患者は毎年足の検査を受けることを推奨しています。 目的は、足の健康を促進することです。 危険にさらされている糖尿病の人は、足病学で治療し、義肢装具部門に紹介する必要があります。 以下は、自由回答形式の質問です。ご自身の言葉でお答えください。糖尿病患者の足のケアとセルフケアを改善するには、次のことをお勧めします。
研究に関する情報は、さまざまな方法で糖尿病患者に提供されます。
- 広告を通じて;患者の組織による情報;スカラボルグのプライマリケアセンターと義肢装具部門を通じて。
- 患者団体主催の会合で
- プライマリーケアセンターで 研究チームから、足に合併症のある糖尿病患者を扱う医療従事者向けの研究に関する情報が提供されます。
3. 方法 - 構造化された足の評価をサポートする紙のフォーマットをどのように使用するかについてインタビューする紙フォーマットでの作業が評価されました。
4. インタビュー - フットウェア フットウェアの選択に影響を与える糖尿病因子を持つ人々への電話による半構造化インタビューが調査されます。
5. インタビュー - eHealth ツールを使用したユーザビリティ テスト ユーザビリティ テストでは、足のケアとセルフケアをサポートする eHealth ツールの使用が評価されます。
6. 足の評価をサポートする eHealth ツールの使用経験 糖尿病患者と医療従事者は、アンケートに記入して eHealth ツールの使用経験を報告します。システム ユーザビリティ スケール。
a.デジタル eHealth ツールはどのように設計できますか? b. デジタル eHealth ソリューションをどのように実装し、管理し、公共の医療環境に広めることができるでしょうか? 7. 生活の質の自己認識、ケアユニット訪問の経験、ケアユニットへの移動に関するアンケート。
a.ケアを訪問する患者は、全国患者調査の修正版である EQ-5D、糖尿病質問票、およびケアユニットへの訪問と訪問からの移動および移動時間に関する質問表に記入します。
8. 複雑さの重要な評価 NASSS CAT フレームワークを使用して: 医療技術の非採用、放棄、スケールアップ、普及、および持続可能性。 CAT: 複雑性評価ツール) 複雑性は、eHealth ツールの開発、テスト、管理、普及、および維持において調査および管理されます。
9.長期効果
a.構造化された足の検査をサポートする eHealth ツールを使用することの長期的な効果は何ですか?
研究者は、介入グループからの長期転帰を、以下のパラメーターについて、いくつかのプライマリケアセンターからの患者の医療記録データからなる比較グループと比較します。
2. 年 1 回の足の検査を受けた患者の数 3. 年 1 回のデジタル足の検査を受けた患者の数 4. 糖尿病性足潰瘍の患者の数 5. 下肢の切断を余儀なくされた患者の数 6 . リスクグレード 7. 足病学を持っている 8. フットケアの場所 (自宅、移動チーム)
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ulla Hellstrand Tang, PhD
- 電話番号：0046706397913
- メール：ulla.tang@vgregion.se
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、41285
- 募集
- Departmetn of Prosthetics & Orthotics, Sahlgrenska University Hospital
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コンタクト：
- Ulla Hellstrand Tang, PhD
- 電話番号：0046706397913
- メール：ulla.tang@vgregion.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
患者 Västra Götaland 地方に居住し、同じ地方のケアユニットで治療を受けている患者。
専門家 Västra Götaland 地域で働く専門家は、同じ地域のケア ユニットで患者を治療しています。
説明
包含基準の患者:
- ヴェストラ・イェータランド地方で治療を受けている糖尿病患者
- スウェーデン語の話し言葉と書き言葉を理解する
除外基準:
• スウェーデン語の読み書きが理解できない
包含基準の医療専門家:
- 足の合併症を伴う糖尿病患者を扱う専門家。
- ヴェストラ・イェータランド地方で働く
- スウェーデン語の話し言葉と書き言葉を理解する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1: eHealth ツールを使用して足を検査されている患者
EHealth ツールを使用して足を検査されている患者
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開発された eHealth ツールを使用して足を検査されている患者は、eHealth ツールを実装する意図でテストされます。
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2: 従来の方法で足を検査されている患者
伝統的な方法で足を検査されている患者
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患者は、医療専門家が通常糖尿病患者の足の検査を行うのと同じ方法で足の検査を受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検証
時間枠：2020-2021
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有効な足の検査ルーチンが開発され、紙の形式で提示されます。
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2020-2021
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マッピング
時間枠：2020-2023
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今後のフットケアのあり方について、様々な意見が寄せられています。
コンセプト マッピングを使用した方法は、専門知識や関心が異なる複数の情報源からの入力を統合し、グループの複合的な考え方を表す多変量データ分析を使用してマップを作成し、評価基準間での比較を可能にするデータを生成する、アイデアをマッピングするための方法論です。ターゲットを絞った計画、実装戦略、および評価を支援するための、利害関係者グループ、さまざまな時点など。
グループ コンセプト マッピングは、計画と評価において理論が果たす役割に対する関心の高まりに関連しています。
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2020-2023
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インタビュー - 構造化された足の評価をサポートする紙の形式を使用する
時間枠：2020-2023
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グラネハイムとランドマンによって説明されているように、医療専門家がどのように構造化された足の形を紙の形で使用することを経験したかに関する経験は、経験とバリエーションに帰納的に焦点を当てて説明するために適切であると考えられています。個人レベルでの違いと類似点をマニフェスト レベルと潜在レベルで識別します。 分析はいくつかのステップで行われます。 まず、すべてのデータが数回読み取られ、データへの没入が保証されます。 すべてのインタビューテキストは分析の単位と見なされます。 テキストは、研究の目的に対応する「意味単位」に分割されます。 各意味単位は凝縮され、コードでラベル付けされます。 コードは、具体的かつ可能な限りテキストに近い形で記述されています。 半構造化面接は、2 つのフォーカス グループと個人面接で行われます。 |
2020-2023
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インタビュー - 履物
時間枠：2023-2025
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グラネハイムとルンドマンによって説明されているように、糖尿病患者がどのように履物を選択するかに関する要因がまとめられている顕在レベルと潜在レベルで。 分析はいくつかのステップで行われます。 まず、すべてのデータが数回読み取られ、データへの没入が保証されます。 すべてのインタビューテキストは、分析の単位と見なされます。 テキストは、学習の目的に対応する「意味単位」に分割されます。 各意味単位は凝縮され、コードでラベル付けされます。 コードは、具体的かつ可能な限りテキストに近い形で記述されています。 半構造化面接は、2 つのフォーカス グループまたは個別面接で行われます。 |
2023-2025
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インタビュー - eHealth ツールを使用したユーザビリティ テスト
時間枠：2020-2024
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ユーザビリティ ラボ テストは、通常、準備/計画、実際のテスト、およびフォローアップの 3 つの段階で実行されます。
準備の後、テストは 3 つのフェーズで実行されます。テスト前フェーズ、実際のテスト、およびテスト後フェーズです。
参加者は、テストに割り当てられたタスクに従い、より実質的で定性的なデータを収集するために、テストを実行しながら声に出して考えることが奨励されます。
テスト後、できればアンケートとインタビューの両方を使用して、ユーザーに報告を行います。
フォローアップ段階では、録音がコード化され、収集されたデータが分析されます。
見つかった特定の問題は詳細に分析され、結果が報告されます。
システム ユーザビリティ スケール。ユーザビリティ テストを使用する際のテスト参加者の期待/経験を収集するために使用されるテスト (0 ～ 100 スケール)。
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2020-2024
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足のアセスメントをサポートするeHealthツールの使用経験
時間枠：2020-2024
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ユーザーは、システム ユーザビリティ スケール (SUS) で評価された足の検査をサポートする eHealth ツールを使用することをどのように期待し、認識したかを報告します。
SUS は、ユーザビリティ テストが使用される際のテスト参加者の期待/経験を収集するために使用されるテストです (0-100 スケール
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2020-2024
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己認識の生活の質、ケアユニットでの訪問の経験、ケアユニットへの移動に関するアンケート。
時間枠：2020-2025
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自己認識の生活の質、ケアユニットでの訪問の経験、ケアユニットへの輸送に関する要約が作成されます。 自己認識による生活の質は、EQ-5D を使用して測定されます。EQ-5D は、臨床的および経済的評価のためのシンプルで一般的な健康測定を提供するために、EuroQol Group によって開発された標準化された信頼性の高い有効な健康状態の測定値です。 答えは次のように平準化できます: 1) 問題はない…, レベル 2) 少し問題がある…, 3) 中等度の問題がある…,4) 深刻な問題がある…,5) できない…ケアユニットへの訪問は、スウェーデンの全国患者調査の修正版で測定されます。 ケアユニットへの交通手段は、キロと時間/分で登録されます |
2020-2025
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複雑さの重要な評価
時間枠：2020-2025
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NASSS CAT フレームワークを使用することにより: 医療技術の非採用、放棄、スケールアップ、普及、および持続可能性。 CAT: 複雑性評価ツール) 複雑性は、eHealth ツールの開発、テスト、管理、普及、および維持において調査および管理されます。
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2020-2025
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長期効果
時間枠：2023-2028
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研究者は、介入群の長期転帰を、いくつかのプライマリ ケア センターからの患者の医療記録データで構成される比較群と比較します。 2. 年に一度の足の検査を受けた 3. 年に一度のデジタル足の検査を受けた 4. 糖尿病性足潰瘍がある 5. 下肢の切断術を受けた 6. リスクグレード (1-4) 7. 足病学と 8. 足の位置ケア（在宅、移動チーム） |
2023-2028
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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