1차 진료에서 당뇨병 및 발 합병증 환자의 최적화된 진료
이 관찰 연구의 목표는 당뇨병성 족부 궤양을 예방하기 위해 eHealth 도구를 사용하여 새로운 관리를 만들고 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
확인
ㅏ. eHealth 도구를 사용하는 발 평가 방법은 그 유용성에 대해 유효한가요? 비. eHealth 도구를 사용하는 발 평가 방법은 생성된 위험 계층화와 관련하여 신뢰할 수 있습니까?
매핑
- 건강 관리 전문가와 당뇨병 환자는 향후 발 검사가 설계되어야 한다고 어떻게 경험합니까?
- 건강 관리 전문가와 당뇨병 환자가 연례 발 검사를 지원하는 eHealth 도구를 사용한 경험은 무엇입니까?
인터뷰 - 구조화된 발 평가를 지원하는 종이 형식 사용
ㅏ. 의료 전문가는 종이 형태의 구조화된 발 형태를 어떻게 사용합니까?
인터뷰 - 신발
ㅏ. 당뇨병 환자가 신발을 선택하는 데 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
인터뷰 - eHealth 도구 사용에 대한 사용성 테스트
ㅏ. 디지털 eHealth 도구는 어떻게 설계할 수 있습니까? 비. 공공 의료 환경에서 디지털 eHealth 솔루션을 어떻게 구현, 관리 및 확산할 수 있습니까? 나. 참가자는 다음을 수행합니다.
1. 설문지 작성 2. 인터뷰 3. 발 검사를 지원하는 eHealth 솔루션 테스트
6. 발 평가를 지원하는 eHealth 도구 사용 경험
ㅏ. 디지털 eHealth 도구는 어떻게 설계할 수 있습니까?
7. 스스로 인지하는 삶의 질, 요양원 방문 경험, 요양원으로의 교통편에 관한 설문지.
ㅏ. 요양원을 방문하는 환자는 스스로 인지하는 삶의 질(EQ-5D)에 관한 설문지, 국가 환자 설문조사의 수정본, 당뇨병 설문지, 요양원까지의 이동 및 소요 시간에 관한 설문지를 작성합니다. 단위.
8. 복잡성에 대한 비판적 평가
- 당뇨병 환자의 발 검사 및 자가 관리를 지원하는 eHealth 도구의 개발, 테스트, 관리, 확산 및 유지에 복잡성이 존재합니다.
공공 의료 환경에서 디지털 eHealth 솔루션을 어떻게 구현, 관리 및 확산할 수 있습니까?
9. 장기적 효과
ㅏ. 구조화된 발 검사를 지원하는 eHealth 도구를 사용하면 장기적으로 어떤 효과가 있습니까?
연구 개요
상태
상세 설명
방법 - 검증
다음은 연구 질문에 답하기 위해 사용된 방법에 대한 설명입니다.
ㅏ. eHealth 도구를 사용하는 발 평가 방법은 그 유용성에 대해 유효한가요? 비. eHealth 도구를 사용하는 발 평가 방법은 생성된 위험 계층화와 관련하여 신뢰할 수 있습니까? 학제 간 전문가 그룹은 일련의 회의에서 당뇨병성 족부 궤양 발병 위험을 평가하기 위한 "D-Foot CARE"라는 구조화된 발 평가에 포함할 항목을 검증합니다. 절차, "D-Foot CARE"에서 특정 발 평가를 수행하는 방법이 개발됩니다. "D-Foot CARE"의 내용은 과학 문헌, 임상 지침 및 권장 사항을 기반으로 합니다. 유효성 검사 프로세스는 주 조사관이 문서화합니다.
- 방법 - 매핑
다음은 연구 질문에 답하기 위해 사용된 방법에 대한 설명입니다.
- 건강 관리 전문가와 당뇨병 환자는 향후 발 검사가 설계되어야 한다고 어떻게 경험합니까?
건강 관리 전문가와 당뇨병 환자가 연례 발 검사를 지원하는 eHealth 도구를 사용한 경험은 무엇입니까?
당뇨병 환자와 의료 전문가는 행동 연구에 사용되는 방법인 Concept Mapping이라는 방법에 따라 디지털 또는 종이 형식의 설문지에 응답합니다. 개념 매핑을 사용하여 응답자가 열린 질문에 답할 때 다양한 관점을 수집합니다. 설문지의 지시에 따라 응답자는 문장을 완성합니다. 예: "국립보건복지위원회는 당뇨병 환자가 매년 발 검사를 받아야 한다고 권장합니다. 목표는 좋은 발 건강을 촉진하는 것입니다. 위험에 처한 당뇨병 환자는 발병 치료를 받고 보철 및 보조기 부서로 의뢰되어야 합니다. 다음은 귀하가 자신의 말로 완성할 수 있는 열린 질문입니다 당뇨병 환자의 발 관리 및 자가 관리를 개선하기 위해 제안합니다…
연구에 대한 정보는 다양한 방법으로 당뇨병 환자에게 제공됩니다.
- 광고를 통해; 환자의 조직에 의한 정보; Skaraborg의 1차 진료 센터와 보철 및 보조기 부서를 통해.
- 환자의 조직에서 주최하는 회의에서
- 1차 진료 센터에서 발 합병증이 있는 당뇨병 환자와 함께 일하는 의료 전문가를 위한 연구에 대한 정보가 연구팀에서 제공됩니다.
3. 방법 - 구조화된 발 평가를 지원하는 종이 형식을 사용하는 방법에 대한 인터뷰 종이 형식으로 작업하는 것이 평가되었습니다.
4. 인터뷰 - 신발 신발 선택에 영향을 미치는 당뇨병 요인이 있는 사람들과 전화로 반구조화된 인터뷰를 조사합니다.
5. 인터뷰 - eHealth 도구 사용의 사용성 테스트 사용성 테스트에서는 발 관리 및 자가 관리를 지원하는 eHealth 도구의 사용을 평가합니다.
6. 발 평가를 지원하는 eHealth 도구 사용 경험 당뇨병 환자 및 의료 전문가는 설문 조사를 작성하여 eHealth 도구 사용 경험을 보고합니다. 시스템 사용성 척도.
ㅏ. 디지털 eHealth 도구는 어떻게 설계할 수 있습니까? 비. 공공 의료 환경에서 디지털 eHealth 솔루션을 어떻게 구현, 관리 및 확산할 수 있습니까? 7. 스스로 인식하는 삶의 질, 요양원 방문 경험, 요양원으로의 교통편에 관한 설문지.
ㅏ. 진료를 방문하는 환자는 EQ-5D, National Patient Survey의 수정된 버전, 당뇨병 설문지 및 진료실 방문 및 방문 시간에 관한 설문지를 작성합니다.
8. NASSS CAT 프레임워크를 사용하여 복잡성에 대한 비판적 평가: 의료 기술의 비채택, 포기, 확장, 확산 및 지속 가능성; CAT: 복잡성 평가 도구) 복잡성은 eHealth 도구의 개발, 테스트, 관리, 확산 및 유지에서 탐색되고 관리됩니다.
9. 장기적 효과
ㅏ. 구조화된 발 검사를 지원하는 eHealth 도구를 사용하면 장기적으로 어떤 효과가 있습니까?
연구자들은 개입 그룹의 장기 결과를 다음 매개변수에 대해 두 개의 1차 진료 센터에서 환자의 의료 기록 데이터로 구성된 비교 그룹과 비교할 것입니다.
2. 연간 발 검사를 받은 환자 수 3. 디지털 연간 발 검사를 받은 환자 수 4. 당뇨병성 족부궤양 환자 수 5. 하지 절단이 필요한 환자 수 6 . 위험 등급 7. 발병 치료를 받은 적이 있음 8. 발 관리 위치(집에서, 이동 팀)
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ulla Hellstrand Tang, PhD
- 전화번호: 0046706397913
- 이메일: ulla.tang@vgregion.se
연구 장소
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴, 41285
- 모병
- Departmetn of Prosthetics & Orthotics, Sahlgrenska University Hospital
-
연락하다:
- Ulla Hellstrand Tang, PhD
- 전화번호: 0046706397913
- 이메일: ulla.tang@vgregion.se
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자 Västra Götaland 지역에 거주하는 환자가 같은 지역의 치료실에서 치료를 받고 있습니다.
전문가 지역 Västra Götaland에서 근무하는 전문가는 같은 지역의 치료실에서 환자를 치료하고 있습니다.
설명
포함 기준 환자:
- Västra Götaland 지역에서 치료를 받고 있는 당뇨병 환자
- 스웨덴어 말하기 및 쓰기 이해하기
제외 기준:
• 스웨덴어 구어체와 문어체를 이해하지 못함
포함 기준 의료 전문가:
- 발 합병증이 있는 당뇨병 환자와 함께 일하는 전문가.
- 지역 Västra Götaland에서 근무
- 스웨덴어 말하기 및 쓰기 이해하기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1: eHealth 도구를 사용하여 발 검사를 받는 환자
EHealth 도구를 사용하여 발 검사를 받는 환자
|
개발된 eHealth 도구를 사용하여 발 검사를 받는 환자는 eHealth 도구를 구현하려는 의도로 테스트됩니다.
|
|
2: 전통적인 방식으로 발 검사를 받는 환자
전통적인 방식으로 발 검사를 받는 환자
|
건강 관리 전문가가 일반적으로 당뇨병 환자의 발 검사를 수행하는 방식으로 환자는 발 검사를 받고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확인
기간: 2020-2021년
|
유효한 발 검사 루틴이 개발되어 종이 형식으로 제공됩니다.
|
2020-2021년
|
|
매핑
기간: 2020-2023년
|
향후 풋 케어 과정을 어떻게 관리해야 하는지에 대해 다양한 관점이 모아지고 있다.
Concept Mapping에 사용된 방법은 전문성이나 관심사가 다른 여러 소스의 입력을 통합하고, 그룹의 종합적 사고를 묘사하는 다변량 데이터 분석으로 맵을 생성하고, 평가 기준에 걸쳐 비교할 수 있는 데이터를 생성하는 아이디어를 매핑하는 방법론입니다. 목표 계획, 구현 전략 및 평가를 돕기 위한 이해관계자 그룹, 다양한 시점 등.
그룹 개념 매핑은 계획 및 평가에서 이론이 수행하는 역할에 대한 관심 증가와 관련이 있습니다.
|
2020-2023년
|
|
인터뷰 - 구조화된 발 평가를 지원하는 종이 형식 사용
기간: 2020-2023년
|
종이 형태의 구조화된 발 형태를 사용하기 위해 의료 전문가가 어떻게 경험했는지에 대한 경험은 Graneheim과 Lundman이 설명한 대로 질적 내용 분석을 사용하여 수집되며, 귀납적으로 경험과 변형에 초점을 맞추고 설명하기 위해 적절하다고 간주됩니다. 개별 수준과 매니페스트 및 잠재 수준에서 차이점과 유사점을 식별합니다. 분석은 여러 단계로 수행됩니다. 먼저 모든 데이터를 여러 번 읽어 데이터에 몰입할 수 있도록 합니다. 모든 인터뷰 텍스트는 분석의 단위로 간주됩니다. 그런 다음 텍스트는 연구 목적에 해당하는 "의미 단위"로 나뉩니다. 각 의미 단위는 압축되어 코드로 표시됩니다. 코드는 구체적이고 가능한 한 텍스트에 가깝게 설명됩니다. 반구조화된 인터뷰는 두 개의 포커스 그룹과 개별 인터뷰로 진행됩니다. |
2020-2023년
|
|
인터뷰 - 신발
기간: 2023-2025
|
당뇨병 환자가 자신의 신발을 선택하는 방법에 관한 요인이 요약되어 있습니다. Graneheim 및 Lundman이 설명한 정성적 내용 분석을 사용하여 개인 수준의 경험과 변화에 귀납적으로 초점을 맞추고 설명하고 차이점과 유사점을 식별하는 데 적절하다고 간주됩니다. 명백하고 잠재된 수준에서. 분석은 여러 단계로 수행됩니다. 먼저 모든 데이터를 여러 번 읽어 데이터에 몰입할 수 있도록 합니다. 모든 인터뷰 텍스트는 분석의 단위로 간주됩니다. 그런 다음 텍스트는 연구 목적에 해당하는 "의미 단위"로 나뉩니다. 각 의미 단위는 압축되어 코드로 표시됩니다. 코드는 구체적이고 가능한 한 텍스트에 가깝게 설명됩니다. 반구조화된 인터뷰는 두 개의 포커스 그룹 또는 개별 인터뷰로 진행됩니다. |
2023-2025
|
|
인터뷰 - eHealth 도구 사용에 대한 사용성 테스트
기간: 2020-2024
|
사용성 랩 테스트는 일반적으로 준비/계획, 실제 테스트 및 후속 조치의 세 단계로 수행됩니다.
준비 후 테스트는 사전 테스트 단계, 실제 테스트 및 사후 테스트 단계의 세 단계로 수행됩니다.
참가자는 테스트에 할당된 작업을 수행하고 보다 실질적이고 질적인 데이터를 수집하기 위해 테스트를 수행하는 동안 큰 소리로 생각하도록 권장됩니다.
테스트 후 사용자는 바람직하게는 설문지와 인터뷰를 모두 사용하여 브리핑을 받습니다.
후속 단계에서는 녹음을 코딩하고 수집된 데이터를 분석합니다.
발견된 특정 문제는 상세하게 분석되고 결과가 보고됩니다.
사용성 테스트가 사용될 때 테스트 참가자의 기대/경험을 수집하는 데 사용되는 테스트인 시스템 사용성 척도(0-100 척도).
|
2020-2024
|
|
발 평가를 지원하는 eHealth 도구 사용 경험
기간: 2020-2024
|
사용자는 시스템 사용성 척도(SUS)로 평가된 발 검사를 지원하는 eHealth 도구를 사용하기를 어떻게 기대하고 인식했는지 보고합니다.
SUS는 사용성 테스트가 사용될 때 테스트 참가자의 기대/경험을 수집하기 위해 사용되는 테스트입니다(0-100 척도).
|
2020-2024
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스스로 인지하는 삶의 질, 요양원 방문 경험, 요양원으로의 교통편에 관한 설문지.
기간: 2020-2025
|
스스로 인지하는 삶의 질, 요양원 방문 경험, 요양원으로의 교통편에 대한 요약이 이루어집니다. 자가 인식 삶의 질은 임상 및 경제적 평가를 위한 간단하고 일반적인 건강 측정을 제공하기 위해 EuroQol Group에서 개발한 표준화되고 신뢰할 수 있으며 유효한 건강 상태 측정인 EQ-5D로 측정됩니다. 대답은 다음과 같이 평준화할 수 있습니다. 1) 문제가 없습니다..., 수준 2) 약간의 문제가 있습니다..., 3) 중간 정도의 문제가 있습니다...,4) 심각한 문제가 있습니다...,5) 할 수 없습니다... 치료실 방문은 전국 스웨덴 환자 설문 조사의 수정된 버전으로 측정됩니다. 치료실로의 이동은 km 및 시간/분 단위로 등록됩니다. |
2020-2025
|
|
복잡성에 대한 비판적 평가
기간: 2020-2025
|
NASSS CAT 프레임워크 사용: 의료 기술의 비채택, 포기, 확장, 확산 및 지속 가능성; CAT: 복잡성 평가 도구) 복잡성은 eHealth 도구의 개발, 테스트, 관리, 확산 및 유지에서 탐색되고 관리됩니다.
|
2020-2025
|
|
장기적 효과
기간: 2023-2028
|
연구자들은 개입 그룹의 장기 결과를 두 개의 1차 진료 센터에서 환자의 의료 기록 데이터로 구성된 비교 그룹과 다음 매개변수에 대해 비교할 것이며, 환자 수는 다음과 같습니다. 2. 매년 발 검사를 받았음 3. 디지털 연례 발 검사를 받았음 4. 당뇨병성 족부 궤양이 있음 5. 하지 절단이 있음 6. 위험 등급(1-4) 7. 발병 진단 및 8. 발 위치 케어 (집에서, 모바일 팀) |
2023-2028
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .