Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoitu hoito diabetesta ja jalkakomplikaatioita sairastaville henkilöille perusterveydenhuollossa

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on luoda ja arvioida sekä uutta hallintaa eHealth-työkalujen avulla ehkäisemään diabeettisia jalkahaavoja. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Validointi

    a. Onko eHealth-työkaluja käyttävä jalkojen arviointimenetelmä hyödyllinen? b. Onko eHealth-työkaluja käyttävä jalkojen arviointimenetelmä luotettava syntyvän riskikerrostumisen suhteen?

  2. Kartoitus

    1. Miten terveydenhuollon ammattilaiset ja diabetespotilaat kokevat tulevan jalkatutkimuksen suunnittelun?
    2. Millaisia ​​kokemuksia terveydenhuollon ammattilaisilla ja diabeetikoilla on vuosittaista jalkatutkimusta tukevan sähköisen terveystyökalun käytöstä?
  3. Haastattelut - käyttää strukturoitua jalkaarviointia tukevaa paperimuotoa

    a. Miten terveydenhuollon ammattilaiset kokevat strukturoidun jalkamuodon käyttämisen paperimuodossa?

  4. Haastattelut - jalkineet

    a. Mitkä tekijät vaikuttavat siihen, miten diabetespotilaat valitsevat jalkineita?

  5. Haastattelut - käytettävyystesti sähköisen terveydenhuollon työkalun käytöstä

    a. Miten digitaalinen sähköisen terveydenhuollon työkalu voitaisiin suunnitella? b. Miten digitaalinen eHealth-ratkaisu voitaisiin toteuttaa, hallita ja levittää julkisessa terveydenhuollossa? i. Osallistujat:

1. täyttää kyselylomakkeet 2. tulla haastateltavaksi 3. testata jalkatutkimusta tukevia sähköisiä terveysratkaisuja

6. Kokemuksia jalkojen arviointia tukevan sähköisen terveystyökalun käytöstä

a. Miten digitaalinen sähköisen terveydenhuollon työkalu voitaisiin suunnitella?

7. Kyselyt koskien omaa elämänlaatua, hoitoyksikön käynnin kokemuksia, kuljetusta hoitoyksikköön.

a. Hoitoon vierailevat potilaat täyttävät kyselylomakkeen omasta elämänlaadusta (EQ-5D), muunnetun version kansallisesta potilastutkimuksesta, diabeteskyselyn sekä kyselyn matkoistaan ​​ja matka-ajastaan ​​hoitoon ja takaisin. yksikkö.

8. Monimutkaisuuden kriittinen arviointi

  1. Jalkojen tutkimusta ja diabeteksen jalkojen itsehoitoa tukevan sähköisen terveydenhuollon työkalun kehittäminen, testaus, hallinta, levittäminen ja ylläpito on monimutkaista.
  2. Miten digitaalinen eHealth-ratkaisu voitaisiin toteuttaa, hallita ja levittää julkisessa terveydenhuollossa?

    9. Pitkäaikainen vaikutus

a. Mikä on strukturoitua jalkatutkimusta tukevan sähköisen terveydenhuollon työkalun käytön pitkäaikainen vaikutus?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Menetelmä - Validointi

    Alla on kuvaus menetelmästä, jolla tutkimuskysymyksiin vastataan:

    a. Onko eHealth-työkaluja käyttävä jalkojen arviointimenetelmä hyödyllinen? b. Onko eHealth-työkaluja käyttävä jalkojen arviointimenetelmä luotettava syntyvän riskikerrostumisen suhteen? Tieteidenvälinen asiantuntijaryhmä validoi useissa kokouksissa, mitä asioita sisällytetään strukturoituun jalkaarviointiin, nimeltään "D-Foot CARE", jonka tarkoituksena on arvioida diabeettisten jalkahaavojen kehittymisen riskiä. "D-Foot CARE" -ohjelman erityisten jalkaarviointien suorittamista koskevia menettelytapoja kehitetään. "D-Foot CARE":n sisältö perustuu tieteelliseen kirjallisuuteen, kliinisiin ohjeisiin ja suosituksiin. Päätutkija dokumentoi validointiprosessin.

  2. Menetelmä - kartoitus

Alla on kuvaus menetelmästä, jolla tutkimuskysymyksiin vastataan:

  1. Miten terveydenhuollon ammattilaiset ja diabetespotilaat kokevat tulevan jalkatutkimuksen suunnittelun?
  2. Millaisia ​​kokemuksia terveydenhuollon ammattilaisilla ja diabeetikoilla on vuosittaista jalkatutkimusta tukevan sähköisen terveystyökalun käytöstä?

    Diabetespotilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset vastaavat kyselylomakkeisiin, digitaalisesti tai paperimuodossa, toimintatutkimuksessa käytetyn Concept Mapping -menetelmän mukaisesti. Käsitekartoituksen avulla kerätään erilaisia ​​näkökulmia, kun vastaajat vastaavat avoimeen kysymykseen. Kyselyn ohjeiden mukaan vastaajat täydentävät lauseen. Esimerkki: "Terveyden ja hyvinvoinnin lautakunta suosittelee, että diabetesta sairastavien jalkojen jalat tarkistetaan vuosittain. Tavoitteena on edistää hyvää jalkojen terveyttä. Diabeetikoille, jotka ovat vaarassa, tulee hoitaa jalkaterapiaa ja heidät tulee lähettää proteesi- ja ortoosiosastolle. Tässä alla on avoin kysymys, jonka täydennät omin sanoin Parantaaksesi diabeetikkojen jalkojen hoitoa ja itsehoitoa ehdotan, että….

    Tietoa tutkimuksesta on saatavilla diabeetikoille eri tavoin:

    1. Mainosten kautta; potilasjärjestön antamat tiedot; Skaraborgin perusterveydenhuollon keskusten ja proteesien ja ortoosien osaston kautta.
    2. Potilasjärjestön järjestämissä kokouksissa
    3. Perusterveydenhuollon keskuksessa Tietoa tutkimuksesta jalkakomplikaatioita sairastavien diabetespotilaiden parissa työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille annetaan tutkimusryhmältä.

    3. Menetelmä - haastattelu miten on käyttää strukturoitua jalkaarviointia tukevaa paperimuotoa Puolistrukturoiduilla haastatteluilla terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotka ovat käyttäneet strukturoitua paperimuotoa tukena diabeetikkojen jalkatutkimuksessa, heidän kokemuksistaan työskentely paperimuodossa arvioitiin.

    4. Haastattelut - jalkineet Puhelimella tutkitaan puolistrukturoituja henkilöhaastatteluja henkilöiden kanssa, joilla on jalkineiden valintaan vaikuttavia tekijöitä.

    5. Haastattelut - käytettävyystesti sähköisen terveydenhuollon työkalun käytöstä Käytettävyystesteissä arvioidaan jalkojen hoitoa ja itsehoitoa tukevien sähköisten terveystyökalujen käyttöä.

    6. Kokemuksia jalkojen arviointia tukevan sähköisen terveystyökalun käytöstä Diabetespotilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset raportoivat kokemuksistaan ​​sähköisen terveystyökalun käytöstä täyttämällä kyselyn, esim. Järjestelmän käytettävyysasteikko.

a. Miten digitaalinen sähköisen terveydenhuollon työkalu voitaisiin suunnitella? b. Miten digitaalinen eHealth-ratkaisu voitaisiin toteuttaa, hallita ja levittää julkisessa terveydenhuollossa? 7. Kyselyt koskien itse koettua elämänlaatua, kokemuksia hoitoyksikössä käynnistä, kuljetusta hoitoyksikköön.

a. Hoitoon vierailevat potilaat täyttävät EQ-5D:n, muunnelman kansallisen potilastutkimuksen, diabeteskyselyn sekä kyselyn matkoistaan ​​ja matka-ajastaan ​​hoitoyksikköön ja takaisin.

8. Monimutkaisuuden kriittinen arviointi Käyttämällä NASSS CAT -kehystä: Terveysteknologian ei-omaksuminen, luopuminen, laajennus, leviäminen ja kestävyys; CAT: monimutkaisuuden arviointityökalu) monimutkaisuutta tutkitaan ja hallitaan sähköisen terveydenhuollon työkalun kehittämisessä, testauksessa, hallinnassa, levittämisessä ja ylläpidossa.

9. Pitkäaikainen vaikutus

a. Mikä on strukturoitua jalkatutkimusta tukevan sähköisen terveydenhuollon työkalun käytön pitkäaikainen vaikutus?

Tutkijat vertaavat interventioryhmän pitkän aikavälin tuloksia vertailuryhmään, joka koostuu muutaman perusterveydenhuollon keskuksen potilaiden potilastietotiedoista seuraavien parametrien osalta:

2. vuosittaisessa jalkatutkimuksessa olleiden potilaiden lukumäärä 3. vuosittaisessa digitaalisessa jalkatutkimuksessa olleiden potilaiden lukumäärä 4. diabeettisen jalkahaavan potilaiden lukumäärä 5. alaraajojen amputaatioiden lukumäärä 6 . riskiluokka 7. on ollut jalkaterapiassa 8. paikka jalkojen hoitoon (kotona, liikkuva tiimi)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, 41285
        • Rekrytointi
        • Departmetn of Prosthetics & Orthotics, Sahlgrenska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Länsi-Götanmaan alueella asuvat potilaat, joita hoidetaan hoitoyksikössä samalla alueella.

Ammattilaiset Länsi-Götanmaan alueella työskentelevät ammattilaiset hoitavat potilaita saman alueen hoitoyksikössä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit potilaat:

  • Diabetesta sairastavat hoidossa Länsi-Götanmaan alueella
  • Ymmärrä ruotsin suullista ja kirjallista kieltä

Poissulkemiskriteerit:

• Ei ymmärrä suullista ja kirjallista ruotsia

Osallistumiskriteerit terveydenhuollon ammattilaiset:

  • Ammattilaiset työskentelevät potilaiden kanssa, joilla on jalkakomplikaatioita.
  • Työskentely Länsi-Götanmaan alueella
  • Ymmärrä ruotsin suullista ja kirjallista kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1: Potilaiden jalkatutkimus eHealth-työkalulla
Potilaiden jalkoja tutkitaan sähköisen terveydenhuollon työkalulla
Potilaita, jotka tutkitaan jalkakäytävällä kehitetyllä eHealth-työkalulla, testataan tarkoituksena ottaa käyttöön sähköinen terveystyökalu.
2: Potilaiden jalka tutkitaan perinteisellä tavalla
Potilaiden jalka tutkitaan perinteisellä tavalla
Potilaiden jalkatutkimus tehdään samalla tavalla kuin terveydenhuollon ammattilaiset yleensä tekevät jalkatutkimuksen diabeetikoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validointi
Aikaikkuna: 2020-2021
Voimassa oleva jalkatutkimusrutiini kehitetään ja esitetään paperimuodossa.
2020-2021
Kartoitus
Aikaikkuna: 2020-2023
Erilaisia ​​näkemyksiä kootaan siitä, kuinka tulevaa jalkahoitoprosessia tulisi hallita. Käytetty menetelmä Concept Mapping on ideoiden kartoitusmenetelmä, joka integroi syötteen useista lähteistä, joilla on erilainen asiantuntemus tai kiinnostus, luo karttoja monimuuttujatietoanalyyseillä, jotka kuvaavat ryhmän yhdistelmäajattelua, ja tuottaa dataa, joka mahdollistaa vertailut luokituskriteerien välillä. sidosryhmät, eri ajankohdat jne. kohdennetun suunnittelun, toteutusstrategioiden ja arvioinnin avuksi. Ryhmäkonseptikartoitus liittyy kasvavaan kiinnostukseen teorian rooliin suunnittelussa ja arvioinnissa.
2020-2023
Haastattelut - käyttää strukturoitua jalkaarviointia tukevaa paperimuotoa
Aikaikkuna: 2020-2023

Kokemuksia siitä, kuinka terveydenhuollon ammattilaiset ovat kokeneet strukturoidun jalkamuodon käyttämisen paperimuodossa, kootaan Graneheimin ja Lundmanin kuvaaman kvalitatiivisen sisältöanalyysin avulla, katsotaan tarkoituksenmukaiseksi, jotta voidaan induktiivisesti keskittyä ja kuvata kokemuksia ja muunnelmia yksilötasolla ja tunnistaa eroja ja yhtäläisyyksiä ilmeisellä ja piilevällä tasolla. Analyysi suoritetaan useassa vaiheessa. Ensinnäkin kaikki tiedot luetaan useita kertoja varmistaakseen uppoamisen tietoihin. Kaikki haastatteluteksti katsotaan analyysiyksiköksi. Tämän jälkeen teksti jaetaan "merkitysyksiköihin", jotka vastasivat tutkimuksen tavoitetta. Jokainen merkitysyksikkö tiivistetään ja merkitään koodilla. Koodit kuvataan konkreettisina ja mahdollisimman lähellä tekstiä.

Puolistrukturoidut haastattelut tehdään kahdella fokusryhmällä ja henkilöhaastatteluilla.

2020-2023
Haastattelut - jalkineet
Aikaikkuna: 2023-2025

Tekijät kootaan koskien sitä, miten diabetespotilaat valitsevat jalkineet, kerätään laadullisen sisältöanalyysin avulla, kuten Graneheim ja Lundman ovat kuvanneet, katsotaan sopivaksi, jotta voidaan induktiivisesti keskittyä ja kuvata kokemuksia ja vaihteluita yksilötasolla sekä tunnistaa erot ja yhtäläisyydet. ilmeisellä ja piilevällä tasolla. Analyysi suoritetaan useassa vaiheessa. Ensinnäkin kaikki tiedot luetaan useita kertoja varmistaakseen uppoamisen tietoihin. Kaikki haastatteluteksti katsotaan analyysiyksiköksi. Tämän jälkeen teksti jaetaan "merkitysyksiköihin", jotka vastasivat tutkimuksen tavoitetta. Jokainen merkitysyksikkö tiivistetään ja merkitään koodilla. Koodit kuvataan konkreettisina ja mahdollisimman lähellä tekstiä.

Puolistrukturoidut haastattelut tehdään kahdella fokusryhmällä tai henkilöhaastatteluilla.

2023-2025
Haastattelut - käytettävyystesti sähköisen terveydenhuollon työkalun käytöstä
Aikaikkuna: 2020-2024
Käytettävyyslaboratoriotesti suoritetaan yleensä kolmessa vaiheessa: valmistelu/suunnittelu, varsinainen testi ja seuranta. Valmistelun jälkeen testi suoritetaan kolmessa vaiheessa: esitestivaihe, varsinainen testi ja testauksen jälkeinen vaihe. Osallistujat seuraavat testille annettuja tehtäviä ja heitä rohkaistaan ​​ajattelemaan ääneen testin suorittamisen aikana saadakseen olennaisempaa ja laadukkaampaa tietoa. Testin jälkeen käyttäjille tiedotetaan mielellään sekä kyselylomakkeilla että haastatteluilla. Seurantavaiheessa tallenteet koodataan ja kerätyt tiedot analysoidaan. Löydetyt ongelmat analysoidaan yksityiskohtaisesti ja tulokset raportoidaan. System Usability Scale, testi, jolla kerätään testin osallistujien odotuksia/kokemuksia käytettävyystestin käytön aikana (asteikko 0-100).
2020-2024
Kokemuksia jalkaarviointia tukevan sähköisen terveystyökalun käytöstä
Aikaikkuna: 2020-2024
Käyttäjät raportoivat, kuinka he odottivat ja kokivat sen käyttävänsä sähköistä terveystyökalua, joka tukee System Usability Scale (SUS) -asteikolla arvioitua jalkatutkimusta. SUS on testi, jolla kerätään testin osallistujien odotuksia/kokemuksia käytettävyystestin käytön aikana (asteikko 0-100
2020-2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyt koskien omaa elämänlaatua, hoitoyksikön käynnin kokemuksia, kuljetusta hoitoyksikköön.
Aikaikkuna: 2020-2025

Tehdään yhteenvetoja omasta kokemasta elämänlaadusta, hoitoyksikön käynnin kokemuksista, hoitoyksikköön kuljetuksesta.

Itsenäistä elämänlaatua mitataan EQ-5D:llä, standardoidulla, luotettavalla ja validilla terveydentilan mittauksella, jonka EuroQol Group on kehittänyt tarjotakseen yksinkertaisen, yleisen terveydenmittauksen kliinistä ja taloudellista arviointia varten. Vastaukset voidaan tasoittaa: 1) minulla ei ole ongelmia…, taso 2) minulla on lieviä ongelmia…, 3) minulla on kohtalaisia ​​​​ongelmia…, 4) minulla on vakavia ongelmia…,5) En pysty… Kokemuksia käynti hoitoyksikössä mitataan Ruotsin kansallisen potilastutkimuksen muokatulla versiolla.

Kuljetus hoitoyksikköön rekisteröidään kilometrinä ja tunti/minuutteina

2020-2025
Monimutkaisuuden kriittinen arviointi
Aikaikkuna: 2020-2025
Käyttämällä NASSS CAT -kehystä: Terveysteknologian ei-otto, luopuminen, laajennus, leviäminen ja kestävyys; CAT: monimutkaisuuden arviointityökalu) monimutkaisuutta tutkitaan ja hallitaan sähköisen terveydenhuollon työkalun kehittämisessä, testauksessa, hallinnassa, levittämisessä ja ylläpidossa.
2020-2025
Pitkäaikainen vaikutus
Aikaikkuna: 2023-2028

Tutkijat vertaavat interventioryhmän pitkän aikavälin tuloksia vertailuryhmään, joka koostuu muutaman perusterveydenhuollon keskuksen potilaiden potilastietotiedoista seuraavien parametrien osalta mitattuna potilaiden lukumäärällä, jotka:

2. käynyt vuosittain jalkatutkimuksessa 3. käynyt digitaalisessa vuosittaisessa jalkatutkimuksessa 4. sinulla on diabeettinen jalkahaava 5. ollut alaraajojen amputaatio 6. riskiaste (1-4) 7. jalkaterapia ja 8. jalan sijainti hoito (kotona, liikkuva tiimi)

2023-2028

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa