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悪性胸水と非悪性胸水の鑑別のためのがん比率、胸膜液アデノシンデアミナーゼ、乳酸脱水素酵素、インターフェロンY、腫瘍壊死因子、およびインターロイキン{2,12,18}

2023年1月20日 更新者:Mona Adel、Assiut University
悪性胸水と非悪性胸水を識別するがん比率と胸水マーカーの能力を評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

胸水は、米国で年間約 150 万人の患者に影響を与える一般的な臨床実体です。 {3.1}多数の疾患が胸水に関連している可能性があります。

これも:

  • 胸膜に影響を与える局所状態(例、結核性胸膜炎、胸膜中皮腫)、
  • 続発性胸膜浸潤を伴う肺外疾患(例、慢性心不全、肝硬変)。

今日まで、両方のタイプの胸水 (浸出液と浸出液) の鑑別が、胸水患者の最も一般的な初期診断アプローチです。

滲出液は一般に、がん (MPE)、結核 (TB)、およびパラ肺炎の 3 つの状態で見られます。MPE は単純な胸水細胞診で診断できますが、この方法には、感度が 11.6 から 11.6 までの範囲で大きく変動するなど、重大な制限があります。 % から 71% まで。

結核などの胸水の他の一般的な原因とは対照的に、MPE の正確なバイオマーカーは確立されていません。

癌胎児性抗原、サイトケラチン 19 フラグメント、および癌抗原 125 を含むいくつかの腫瘍マーカーが広範に評価されましたが、それらのいずれも、日常の臨床診療で実施するのに十分な感度と特異性を示していませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院の胸部疾患および結核科に入院する滲出性胸水の患者

説明

包含基準:

  • アシュート大学病院胸部結核科に入院予定の滲出性胸水患者(100例)

除外基準:

  • 年齢 ˂ 18 歳
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸膜マーカーによる悪性胸水と非悪性胸水の区別
時間枠:ベースライン
胸膜マーカーの使用
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間の節約
時間枠:ベースライン

診断のための侵襲的な操作の必要性を減らす

  • 入院期間の短縮
  • 合併症の発症を減らす
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年9月1日

一次修了 (予想される)

2026年9月1日

研究の完了 (予想される)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月20日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Malignant pleural effusion

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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