Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftforhold, pleuravæske adenosindeaminase, laktatdehydrogenase, interferonY, tumornekrosefaktor og interleukiner{2,12,18}til differentiering mellem malign og ikke-malign pleuraeffusion

20. januar 2023 opdateret af: Mona Adel, Assiut University
At evaluere evnen af ​​kræftforhold og pleuravæskemarkører til at skelne mellem malign og ikke-malign effusion

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pleural effusion er en almindelig klinisk enhed, der påvirker cirka 1,5 millioner patienter om året i USA. {3.1}En lang række sygdomme kan være forbundet med pleural effusion.

Dette omfatter:

  • Lokale tilstande, der påvirker lungehinden (f.eks. tuberkuløs lungehindebetændelse, lungehindekræft i lungehinden),
  • Ekstrapulmonære sygdomme med sekundær pleural involvering (f.eks. kronisk hjertesvigt, levercirrhose).

Hidtil er differentiering mellem begge typer pleural effusion (eksudat og transudat) den mest almindelige indledende diagnostiske tilgang for patienter med pleural effusion.

Eksudativ effusion ses almindeligvis ved tre tilstande, nemlig cancer (MPE), tuberkulose (TB) og para pneumonic Selvom MPE kan diagnosticeres ved simpel pleuralvæskecytologi, har denne metode betydelige begrænsninger, herunder en meget variabel følsomhed, der spænder fra så lav som 11,6 % til så højt som 71 %.

I modsætning til andre almindelige årsager til pleural effusion, såsom T.B, er der ikke etableret nøjagtige biomarkører for MPE.

Adskillige tumormarkører blev grundigt evalueret, herunder carcinoembryonalt antigen, cytokeratin-19-fragmenter og cancerantigen 125, men ingen af ​​dem blev fundet følsomme og specifikke nok til at blive implementeret i rutinemæssig klinisk praksis

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med eksudativ pleural effusion, som vil blive indlagt på afdelingen for brystsygdomme og tuberkulose, Assiut Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (100 tilfælde) med eksudativ pleural effusion, som vil blive indlagt på afdelingen for brystsygdomme og tuberkulose, Assiut Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ˂ 18 år
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skel mellem ondartet og ikke-malign pleural effusion ved pleuramarkører
Tidsramme: Baseline
ved hjælp af pleuramarkører
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbesparende
Tidsramme: Baseline

mindske behovet for invasive manøvrer til diagnosticering

  • reducere længden af ​​hospitalsophold
  • mindske udviklingen af ​​komplikationer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Malignant pleural effusion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner