- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05693727
Соотношение рака, аденозиндезаминаза плевральной жидкости, лактатдегидрогеназа, интерферон Y, фактор некроза опухоли и интерлейкины{2,12,18}для дифференциации злокачественного и доброкачественного плеврального выпота
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плевральный выпот является распространенным клиническим состоянием, поражающим примерно 1,5 миллиона пациентов в год в Соединенных Штатах. {3.1}Большое количество заболеваний может быть связано с плевральным выпотом.
Это включает в себя:
- Местные состояния, поражающие плевру (например, туберкулезный плеврит, мезотелиома плевры),
- Внелегочные заболевания с вторичным поражением плевры (например, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени).
На сегодняшний день дифференциация обоих типов плеврального выпота (экссудата и транссудата) является наиболее распространенным начальным диагностическим подходом у пациентов с плевральным выпотом.
Экссудативный выпот обычно наблюдается при трех состояниях, а именно раке (МПЭ), туберкулезе (ТБ) и парапневмонии. Хотя МПЭ можно диагностировать с помощью простой цитологии плевральной жидкости, этот метод имеет существенные ограничения, в том числе очень изменчивую чувствительность, начиная с 11,6. % до 71%.
В отличие от других распространенных причин плеврального выпота, таких как туберкулез, точных биомаркеров МПЭ не установлено.
Были тщательно оценены несколько опухолевых маркеров, в том числе карциноэмбриональный антиген, фрагменты цитокератина-19 и раковый антиген 125, но ни один из них не оказался достаточно чувствительным и специфичным для использования в рутинной клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mona Adel Mostafa, Master
- Номер телефона: 01124629683
- Электронная почта: maiadel9995@gmail.co
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (100 случаев) с экссудативным плевральным выпотом, которые будут госпитализированы в отделение болезней органов грудной клетки и туберкулеза Университетской больницы Асьюта.
Критерий исключения:
- Возраст ˂ 18 лет
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференцировать злокачественный и доброкачественный плевральный выпот по плевральным маркерам
Временное ограничение: Базовый уровень
|
с использованием плевральных маркеров
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение времени
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уменьшить потребность в инвазивных маневрах для диагностики
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Saguil A, Wyrick K, Hallgren J. Diagnostic approach to pleural effusion. Am Fam Physician. 2014 Jul 15;90(2):99-104. PMID: 25077579.
- Ashutosh Nath Aggarwal, Ritesh Agarwal, Inderpaul Singh Sehgal, Sahajal Dhooria. Adenosine deaminase for diagnosis of tuberculous pleural effusion: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 14(3): e0213728
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Malignant pleural effusion
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .