Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współczynnik raka, deaminaza adenozyny w płynie opłucnowym, dehydrogenaza mleczanowa, interferon Y, czynnik martwicy nowotworu i interleukiny{2,12,18}w celu różnicowania złośliwego i niezłośliwego wysięku opłucnowego

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mona Adel, Assiut University
Aby ocenić zdolność współczynnika raka i markerów płynu opłucnowego do rozróżnienia złośliwego i niezłośliwego wysięku

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wysięk opłucnowy jest powszechną jednostką kliniczną dotykającą rocznie około 1,5 miliona pacjentów w Stanach Zjednoczonych. {3.1}Wysięk opłucnowy może wiązać się z wieloma chorobami.

To zawiera:

  • Miejscowe stany wpływające na opłucną (np. gruźlicze zapalenie opłucnej, międzybłoniak opłucnej),
  • Choroby pozapłucne z wtórnym zajęciem opłucnej (np. przewlekła niewydolność serca, marskość wątroby).

Do tej pory różnicowanie obu rodzajów wysięku opłucnowego (wysięku i przesięku) jest najczęstszym wstępnym podejściem diagnostycznym u pacjentów z wysiękiem opłucnowym.

Wysięk wysiękowy jest powszechnie obserwowany w trzech stanach, a mianowicie w raku (MPE), gruźlicy (TB) i parapłucnej Chociaż MPE można zdiagnozować za pomocą prostej cytologii płynu opłucnowego, metoda ta ma istotne ograniczenia, w tym bardzo zmienną czułość, począwszy od zaledwie 11,6 % aż do 71%.

W przeciwieństwie do innych częstych przyczyn wysięku opłucnowego, takich jak gruźlica, nie ustalono dokładnych biomarkerów MPE.

Kilka markerów nowotworowych zostało dokładnie zbadanych, w tym antygen rakowo-płodowy, fragmenty cytokeratyny-19 i antygen nowotworowy 125, ale żaden z nich nie okazał się wystarczająco czuły i specyficzny, aby można go było wdrożyć w rutynowej praktyce klinicznej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z wysiękowym wysiękiem opłucnowym, którzy zostaną przyjęci na Oddział Chorób Klatki Piersiowej i Gruźlicy Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (100 przypadków) z wysiękowym wysiękiem opłucnowym, którzy zostaną przyjęci na Oddział Chorób Klatki Piersiowej i Gruźlicy Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ˂ 18 lat
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozróżnij złośliwy i niezłośliwy wysięk opłucnowy za pomocą markerów opłucnowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
za pomocą markerów opłucnowych
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszczędność czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa

zmniejszyć potrzebę inwazyjnych manewrów diagnostycznych

  • skrócić czas pobytu w szpitalu
  • zmniejszyć rozwój powikłań
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj