- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05693727
Współczynnik raka, deaminaza adenozyny w płynie opłucnowym, dehydrogenaza mleczanowa, interferon Y, czynnik martwicy nowotworu i interleukiny{2,12,18}w celu różnicowania złośliwego i niezłośliwego wysięku opłucnowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysięk opłucnowy jest powszechną jednostką kliniczną dotykającą rocznie około 1,5 miliona pacjentów w Stanach Zjednoczonych. {3.1}Wysięk opłucnowy może wiązać się z wieloma chorobami.
To zawiera:
- Miejscowe stany wpływające na opłucną (np. gruźlicze zapalenie opłucnej, międzybłoniak opłucnej),
- Choroby pozapłucne z wtórnym zajęciem opłucnej (np. przewlekła niewydolność serca, marskość wątroby).
Do tej pory różnicowanie obu rodzajów wysięku opłucnowego (wysięku i przesięku) jest najczęstszym wstępnym podejściem diagnostycznym u pacjentów z wysiękiem opłucnowym.
Wysięk wysiękowy jest powszechnie obserwowany w trzech stanach, a mianowicie w raku (MPE), gruźlicy (TB) i parapłucnej Chociaż MPE można zdiagnozować za pomocą prostej cytologii płynu opłucnowego, metoda ta ma istotne ograniczenia, w tym bardzo zmienną czułość, począwszy od zaledwie 11,6 % aż do 71%.
W przeciwieństwie do innych częstych przyczyn wysięku opłucnowego, takich jak gruźlica, nie ustalono dokładnych biomarkerów MPE.
Kilka markerów nowotworowych zostało dokładnie zbadanych, w tym antygen rakowo-płodowy, fragmenty cytokeratyny-19 i antygen nowotworowy 125, ale żaden z nich nie okazał się wystarczająco czuły i specyficzny, aby można go było wdrożyć w rutynowej praktyce klinicznej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona Adel Mostafa, Master
- Numer telefonu: 01124629683
- E-mail: maiadel9995@gmail.co
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (100 przypadków) z wysiękowym wysiękiem opłucnowym, którzy zostaną przyjęci na Oddział Chorób Klatki Piersiowej i Gruźlicy Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ˂ 18 lat
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozróżnij złośliwy i niezłośliwy wysięk opłucnowy za pomocą markerów opłucnowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
za pomocą markerów opłucnowych
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszczędność czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zmniejszyć potrzebę inwazyjnych manewrów diagnostycznych
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Saguil A, Wyrick K, Hallgren J. Diagnostic approach to pleural effusion. Am Fam Physician. 2014 Jul 15;90(2):99-104. PMID: 25077579.
- Ashutosh Nath Aggarwal, Ritesh Agarwal, Inderpaul Singh Sehgal, Sahajal Dhooria. Adenosine deaminase for diagnosis of tuberculous pleural effusion: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 14(3): e0213728
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Malignant pleural effusion
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .