Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr rakoviny, adenosindeamináza z pleurální tekutiny, laktátdehydrogenáza, interferonY, faktor nekrotizující nádory a interleukiny{2,12,18}pro rozlišení mezi maligním a nezhoubným pleurálním výpotkem

20. ledna 2023 aktualizováno: Mona Adel, Assiut University
Vyhodnotit schopnost poměru rakoviny a markerů pleurální tekutiny rozlišovat mezi maligním a nemaligním výpotkem

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pleurální výpotek je běžná klinická jednotka postihující přibližně 1,5 milionu pacientů ročně ve Spojených státech. {3.1}S pleurálním výpotkem může být spojeno velké množství onemocnění.

To zahrnuje:

  • Místní stavy ovlivňující pohrudnici (např. tuberkulózní zánět pohrudnice, mezoteliom pohrudnice),
  • Mimoplicní onemocnění se sekundárním postižením pleury (např. chronické srdeční selhání, jaterní cirhóza).

K dnešnímu dni je rozlišení mezi oběma typy pleurálního výpotku (exsudát a transudát) nejběžnějším počátečním diagnostickým přístupem u pacientů s pleurálním výpotkem.

Exsudativní výpotek je běžně pozorován u tří stavů, a to u rakoviny (MPE), tuberkulózy (TB) a parapneumonických onemocnění. Ačkoli MPE lze diagnostikovat jednoduchou cytologií pleurální tekutiny, má tato metoda významná omezení, včetně vysoce variabilní citlivosti, která se pohybuje již od 11,6 % až na 71 %.

Na rozdíl od jiných běžných příčin pleurálního výpotku, jako je T.B, nebyly stanoveny žádné přesné biomarkery MPE.

Bylo rozsáhle hodnoceno několik nádorových markerů, včetně karcinoembryonálního antigenu, fragmentů cytokeratinu-19 a rakovinného antigenu 125, ale žádný z nich nebyl shledán citlivým a dostatečně specifickým, aby mohl být implementován do běžné klinické praxe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s exsudativním pleurálním výpotkem, kteří budou přijati na Klinice hrudních nemocí a tuberkulózy Fakultní nemocnice Assiut

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (100 případů) s exsudativním pleurálním výpotkem, kteří budou přijati na Kliniku nemocí hrudníku a tuberkulózy Fakultní nemocnice Assiut

Kritéria vyloučení:

  • Věk ˂18 let
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení mezi maligním a nezhoubným pleurálním výpotkem pomocí pleurálních markerů
Časové okno: Základní linie
pomocí pleurálních markerů
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspora času
Časové okno: Základní linie

snížit potřebu invazivních manévrů pro diagnostiku

  • zkrátit dobu hospitalizace
  • snížit rozvoj komplikací
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Malignant pleural effusion

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pleurální výpotek, maligní

Klinické studie na pleurální markery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit