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Cancer Ratio, liquido pleurico adenosina deaminasi, lattato deidrogenasi, interferone Y, fattore di necrosi tumorale e interleuchine{2,12,18}per la differenziazione tra versamento pleurico maligno e non maligno

20 gennaio 2023 aggiornato da: Mona Adel, Assiut University
Valutare la capacità del rapporto di cancro e dei marcatori del liquido pleurico di discriminare tra versamento maligno e non maligno

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il versamento pleurico è un'entità clinica comune che colpisce circa 1,5 milioni di pazienti all'anno negli Stati Uniti. {3.1}Un gran numero di malattie può essere associato al versamento pleurico.

Ciò comprende:

  • Condizioni locali che interessano la pleura (p. es., pleurite tubercolare, mesotelioma pleurico),
  • Malattie extrapolmonari con coinvolgimento pleurico secondario (p. es., insufficienza cardiaca cronica, cirrosi epatica).

Ad oggi, la differenziazione tra entrambi i tipi di versamento pleurico (essudato e trasudato) è l'approccio diagnostico iniziale più comune per i pazienti con versamento pleurico.

Il versamento essudativo è comunemente osservato in tre condizioni: cancro (MPE), tubercolosi (TB) e parapolmonite Sebbene l'MPE possa essere diagnosticato mediante semplice citologia del liquido pleurico, questo metodo presenta limitazioni significative, inclusa una sensibilità altamente variabile, che va da un minimo di 11,6 % fino al 71%.

Contrariamente ad altre cause comuni di versamento pleurico come la tubercolosi, non sono stati stabiliti biomarcatori accurati di MPE.

Diversi marcatori tumorali sono stati ampiamente valutati, inclusi l'antigene carcinoembrionale, i frammenti di citocheratina-19 e l'antigene tumorale 125, ma nessuno di essi è stato trovato sufficientemente sensibile e specifico per essere implementato nella pratica clinica di routine

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con versamento pleurico essudativo che verranno ricoverati presso il Dipartimento di Malattie Toraciche e Tubercolosi, Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (100 casi) con versamento pleurico essudativo che verranno ricoverati presso il Dipartimento di Malattie Toraciche e Tubercolosi, Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut

Criteri di esclusione:

  • Età ˂ 18 anni
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distinguere tra versamento pleurico maligno e non maligno mediante marcatori pleurici
Lasso di tempo: Linea di base
utilizzando marcatori pleurici
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Che fa risparmiare tempo
Lasso di tempo: Linea di base

diminuire la necessità di manovre invasive per la diagnosi

  • diminuire la durata della degenza ospedaliera
  • ridurre lo sviluppo di complicanze
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su marcatori pleurici

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