- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05693727
Cancer Ratio, liquido pleurico adenosina deaminasi, lattato deidrogenasi, interferone Y, fattore di necrosi tumorale e interleuchine{2,12,18}per la differenziazione tra versamento pleurico maligno e non maligno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il versamento pleurico è un'entità clinica comune che colpisce circa 1,5 milioni di pazienti all'anno negli Stati Uniti. {3.1}Un gran numero di malattie può essere associato al versamento pleurico.
Ciò comprende:
- Condizioni locali che interessano la pleura (p. es., pleurite tubercolare, mesotelioma pleurico),
- Malattie extrapolmonari con coinvolgimento pleurico secondario (p. es., insufficienza cardiaca cronica, cirrosi epatica).
Ad oggi, la differenziazione tra entrambi i tipi di versamento pleurico (essudato e trasudato) è l'approccio diagnostico iniziale più comune per i pazienti con versamento pleurico.
Il versamento essudativo è comunemente osservato in tre condizioni: cancro (MPE), tubercolosi (TB) e parapolmonite Sebbene l'MPE possa essere diagnosticato mediante semplice citologia del liquido pleurico, questo metodo presenta limitazioni significative, inclusa una sensibilità altamente variabile, che va da un minimo di 11,6 % fino al 71%.
Contrariamente ad altre cause comuni di versamento pleurico come la tubercolosi, non sono stati stabiliti biomarcatori accurati di MPE.
Diversi marcatori tumorali sono stati ampiamente valutati, inclusi l'antigene carcinoembrionale, i frammenti di citocheratina-19 e l'antigene tumorale 125, ma nessuno di essi è stato trovato sufficientemente sensibile e specifico per essere implementato nella pratica clinica di routine
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mona Adel Mostafa, Master
- Numero di telefono: 01124629683
- Email: maiadel9995@gmail.co
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (100 casi) con versamento pleurico essudativo che verranno ricoverati presso il Dipartimento di Malattie Toraciche e Tubercolosi, Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut
Criteri di esclusione:
- Età ˂ 18 anni
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distinguere tra versamento pleurico maligno e non maligno mediante marcatori pleurici
Lasso di tempo: Linea di base
|
utilizzando marcatori pleurici
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Che fa risparmiare tempo
Lasso di tempo: Linea di base
|
diminuire la necessità di manovre invasive per la diagnosi
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Saguil A, Wyrick K, Hallgren J. Diagnostic approach to pleural effusion. Am Fam Physician. 2014 Jul 15;90(2):99-104. PMID: 25077579.
- Ashutosh Nath Aggarwal, Ritesh Agarwal, Inderpaul Singh Sehgal, Sahajal Dhooria. Adenosine deaminase for diagnosis of tuberculous pleural effusion: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 14(3): e0213728
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Malignant pleural effusion
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su marcatori pleurici
-
Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization; Michael... e altri collaboratoriCompletatoMorbo di ParkinsonOlanda