- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05693727
Taxa de câncer, adenosina desaminase do líquido pleural, lactato desidrogenase, interferonY, fator de necrose tumoral e interleucinas{2,12,18}para diferenciação entre derrame pleural maligno e não maligno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O derrame pleural é uma entidade clínica comum que afeta aproximadamente 1,5 milhão de pacientes por ano nos Estados Unidos. {3.1}Um grande número de doenças pode estar associado ao derrame pleural.
Isso inclui:
- Condições locais que afetam a pleura (por exemplo, pleurisia tuberculosa, mesotelioma pleural),
- Doenças extrapulmonares com envolvimento pleural secundário (por exemplo, insuficiência cardíaca crônica, cirrose hepática).
Até o momento, a diferenciação entre os dois tipos de derrame pleural (exsudato e transudato) é a abordagem diagnóstica inicial mais comum para pacientes com derrame pleural.
O derrame exsudativo é comumente observado em três condições: câncer (MPE), tuberculose (TB) e parapneumônico Embora o MPE possa ser diagnosticado por simples citologia do líquido pleural, esse método tem limitações significativas, incluindo uma sensibilidade altamente variável, variando de tão baixo quanto 11,6 % para até 71%.
Em contraste com outras causas comuns de derrame pleural, como tuberculose, nenhum biomarcador preciso de MPE foi estabelecido.
Vários marcadores tumorais foram extensivamente avaliados, incluindo antígeno carcinoembrionário, fragmentos de citoqueratina-19 e antígeno cancerígeno 125, mas nenhum deles foi considerado sensível e específico o suficiente para ser implementado na prática clínica de rotina
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mona Adel Mostafa, Master
- Número de telefone: 01124629683
- E-mail: maiadel9995@gmail.co
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (100 casos) com derrame pleural exsudativo que serão internados no Departamento de Doenças Torácicas e Tuberculose do Hospital Universitário de Assiut
Critério de exclusão:
- Idade ˂ 18 anos
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenciar entre derrame pleural maligno e não maligno por marcadores pleurais
Prazo: Linha de base
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usando marcadores pleurais
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Economia de tempo
Prazo: Linha de base
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diminuir a necessidade de manobras invasivas para diagnóstico
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
- Saguil A, Wyrick K, Hallgren J. Diagnostic approach to pleural effusion. Am Fam Physician. 2014 Jul 15;90(2):99-104. PMID: 25077579.
- Ashutosh Nath Aggarwal, Ritesh Agarwal, Inderpaul Singh Sehgal, Sahajal Dhooria. Adenosine deaminase for diagnosis of tuberculous pleural effusion: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 14(3): e0213728
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Malignant pleural effusion
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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