- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05693727
Kreftforhold, pleuralvæske adenosindeaminase, laktatdehydrogenase, interferonY, tumornekrosefaktor og interleukiner{2,12,18}for differensiering mellom ondartet og ikke-malign pleuraeffusjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pleural effusjon er en vanlig klinisk enhet som påvirker omtrent 1,5 millioner pasienter per år i USA. {3.1}Et stort antall sykdommer kan være assosiert med pleural effusjon.
Dette inkluderer:
- Lokale forhold som påvirker pleura (f.eks tuberkuløs pleuritt, pleura mesothelioma),
- Ekstrapulmonale sykdommer med sekundær pleurapåvirkning (f.eks. kronisk hjertesvikt, levercirrhose).
Til dags dato er differensiering mellom begge typer pleural effusjon (eksudat og transudat) den vanligste initiale diagnostiske tilnærmingen for pasienter med pleural effusjon.
Eksudativ effusjon sees ofte ved tre tilstander, nemlig kreft (MPE), tuberkulose (TB) og para pneumonisk Selv om MPE kan diagnostiseres ved enkel pleuralvæskecytologi, har denne metoden betydelige begrensninger, inkludert en svært variabel sensitivitet, som strekker seg fra så lav som 11,6 % til så høyt som 71 %.
I motsetning til andre vanlige årsaker til pleural effusjon som T.B, har ingen nøyaktige biomarkører for MPE blitt etablert.
Flere tumormarkører ble grundig evaluert, inkludert karsinoembryonalt antigen, cytokeratin-19-fragmenter og kreftantigen 125, men ingen av dem ble funnet sensitive og spesifikke nok til å bli implementert i rutinemessig klinisk praksis
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mona Adel Mostafa, Master
- Telefonnummer: 01124629683
- E-post: maiadel9995@gmail.co
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (100 tilfeller) med eksudativ pleural effusjon som vil bli innlagt ved avdeling for brystsykdommer og tuberkulose, Assiut universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Alder ˂ 18 år
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skille mellom ondartet og ikke-malign pleural effusjon ved pleuramarkører
Tidsramme: Grunnlinje
|
ved hjelp av pleuramarkører
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidssparende
Tidsramme: Grunnlinje
|
redusere behovet for invasive manøvrer for diagnose
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Saguil A, Wyrick K, Hallgren J. Diagnostic approach to pleural effusion. Am Fam Physician. 2014 Jul 15;90(2):99-104. PMID: 25077579.
- Ashutosh Nath Aggarwal, Ritesh Agarwal, Inderpaul Singh Sehgal, Sahajal Dhooria. Adenosine deaminase for diagnosis of tuberculous pleural effusion: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 14(3): e0213728
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Malignant pleural effusion
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pleural effusjon, ondartet
-
Aly Sherif HassaballaFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityFullført
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
Catholic University of the Sacred HeartDaniele Guerino Biasucci, M.D.FullførtPleural og lunge ultralyd
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetPleural bifasisk mesothelioma | Pleural epithelioid mesothelioma | Stage I Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IA Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IB Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage II Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IIIA Pleural Malignt Mesothelioma...Forente stater, Canada
-
Yale UniversityTilbaketrukketPleuravæske | Ondartet pleuraeffusjon | Pleurodesis | Pleural effusjoner, kronisk | Pleural effusjon på grunn av kongestiv hjertesvikt | Pleural effusjon under tilstander klassifisert andre steder
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBifasisk mesothelioma | Epithelioid mesothelioma | Peritoneal malignt mesothelioma | Pleural bifasisk mesothelioma | Pleural epithelioid mesothelioma | Pleural ondartet mesothelioma | Pleural Sarcomatoid Mesothelioma | Tilbakevendende peritoneal malignt mesothelioma | Tilbakevendende pleural malignt mesothelioma og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBifasisk mesothelioma | Epithelioid mesothelioma | Stage III Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage I Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage IA Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage IB Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage II Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPleural neoplasmaForente stater
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAvsluttetPleuravæske | Pleural effusjon ondartetCanada
Kliniske studier på pleurale markører
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Har ikke rekruttert ennå
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University College, LondonUniversity of SouthamptonRekrutteringRyggmargsskaderStorbritannia
-
Marmara UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...FullførtNevromuskulære sykdommerNederland
-
Medical University of WarsawNalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish...FullførtPleuravæske | Eksudativ pleurittPolen
-
Central Hospital Saint QuentinAmiens University HospitalFullførtSamfunnservervede infeksjonerFrankrike
-
KU LeuvenHar ikke rekruttert ennåOndartet mesothelioma
-
Trakya UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLidelse av pleura og pleurahulen