Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftforhold, pleuralvæske adenosindeaminase, laktatdehydrogenase, interferonY, tumornekrosefaktor og interleukiner{2,12,18}for differensiering mellom ondartet og ikke-malign pleuraeffusjon

20. januar 2023 oppdatert av: Mona Adel, Assiut University
For å evaluere evnen til kreftforhold og pleuralvæskemarkører til å skille mellom ondartet og ikke-malign effusjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pleural effusjon er en vanlig klinisk enhet som påvirker omtrent 1,5 millioner pasienter per år i USA. {3.1}Et stort antall sykdommer kan være assosiert med pleural effusjon.

Dette inkluderer:

  • Lokale forhold som påvirker pleura (f.eks tuberkuløs pleuritt, pleura mesothelioma),
  • Ekstrapulmonale sykdommer med sekundær pleurapåvirkning (f.eks. kronisk hjertesvikt, levercirrhose).

Til dags dato er differensiering mellom begge typer pleural effusjon (eksudat og transudat) den vanligste initiale diagnostiske tilnærmingen for pasienter med pleural effusjon.

Eksudativ effusjon sees ofte ved tre tilstander, nemlig kreft (MPE), tuberkulose (TB) og para pneumonisk Selv om MPE kan diagnostiseres ved enkel pleuralvæskecytologi, har denne metoden betydelige begrensninger, inkludert en svært variabel sensitivitet, som strekker seg fra så lav som 11,6 % til så høyt som 71 %.

I motsetning til andre vanlige årsaker til pleural effusjon som T.B, har ingen nøyaktige biomarkører for MPE blitt etablert.

Flere tumormarkører ble grundig evaluert, inkludert karsinoembryonalt antigen, cytokeratin-19-fragmenter og kreftantigen 125, men ingen av dem ble funnet sensitive og spesifikke nok til å bli implementert i rutinemessig klinisk praksis

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med eksudativ pleural effusjon som vil bli innlagt ved avdeling for brystsykdommer og tuberkulose, Assiut universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (100 tilfeller) med eksudativ pleural effusjon som vil bli innlagt ved avdeling for brystsykdommer og tuberkulose, Assiut universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ˂ 18 år
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skille mellom ondartet og ikke-malign pleural effusjon ved pleuramarkører
Tidsramme: Grunnlinje
ved hjelp av pleuramarkører
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidssparende
Tidsramme: Grunnlinje

redusere behovet for invasive manøvrer for diagnose

  • redusere lengden på sykehusoppholdet
  • redusere utviklingen av komplikasjoner
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Malignant pleural effusion

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere