- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05693727
Cancer Ratio, Adenosindeaminase aus Pleuraflüssigkeit, Laktatdehydrogenase, Interferon Y, Tumornekrosefaktor und Interleukine{2,12,18}zur Unterscheidung zwischen malignem und nicht-malignem Pleuraerguss
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Pleuraerguss ist eine häufige klinische Erscheinung, von der in den Vereinigten Staaten jährlich etwa 1,5 Millionen Patienten betroffen sind. {3.1}Viele Krankheiten können mit einem Pleuraerguss einhergehen.
Das beinhaltet:
- Lokale Erkrankungen, die das Pleura betreffen (z. B. tuberkulöse Rippenfellentzündung, Pleuramesotheliom),
- Extrapulmonale Erkrankungen mit sekundärer Pleurabeteiligung (z. B. chronische Herzinsuffizienz, Leberzirrhose).
Die Differenzierung zwischen beiden Arten von Pleuraergüssen (Exsudat und Transsudat) ist bis heute der häufigste initiale diagnostische Ansatz bei Patienten mit Pleuraerguss.
Exsudativer Erguss tritt häufig bei drei Erkrankungen auf, nämlich Krebs (MPE), Tuberkulose (TB) und Parapneumonie. Obwohl MPE durch einfache Zytologie der Pleuraflüssigkeit diagnostiziert werden kann, weist diese Methode erhebliche Einschränkungen auf, einschließlich einer sehr unterschiedlichen Empfindlichkeit, die von so niedrig wie 11,6 reicht % bis zu 71 %.
Im Gegensatz zu anderen häufigen Ursachen für Pleuraergüsse wie T.B. wurden keine genauen Biomarker für MPE etabliert.
Mehrere Tumormarker wurden ausgiebig evaluiert, darunter karzinoembryonales Antigen, Zytokeratin-19-Fragmente und Krebsantigen 125, aber keiner von ihnen erwies sich als empfindlich und spezifisch genug, um in die routinemäßige klinische Praxis eingesetzt zu werden
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mona Adel Mostafa, Master
- Telefonnummer: 01124629683
- E-Mail: maiadel9995@gmail.co
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (100 Fälle) mit exsudativem Pleuraerguss, die in die Abteilung für Brusterkrankungen und Tuberkulose des Universitätskrankenhauses Assiut eingeliefert werden
Ausschlusskriterien:
- Alter ˂ 18 Jahre
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterscheiden Sie zwischen malignem und nicht-malignem Pleuraerguss durch Pleuramarker
Zeitfenster: Grundlinie
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mit Pleuramarkern
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitersparnis
Zeitfenster: Grundlinie
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den Bedarf an invasiven Manövern für die Diagnose verringern
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Saguil A, Wyrick K, Hallgren J. Diagnostic approach to pleural effusion. Am Fam Physician. 2014 Jul 15;90(2):99-104. PMID: 25077579.
- Ashutosh Nath Aggarwal, Ritesh Agarwal, Inderpaul Singh Sehgal, Sahajal Dhooria. Adenosine deaminase for diagnosis of tuberculous pleural effusion: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 14(3): e0213728
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Malignant pleural effusion
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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