- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05693727
악성 및 비악성 흉막 삼출의 감별을 위한 암 비율, 흉수 아데노신 데아미나제, 젖산 탈수소 효소, 인터페론 Y, 종양 괴사 인자 및 인터루킨{2,12,18}
2023년 1월 20일 업데이트: Mona Adel, Assiut University
악성 삼출액과 비악성 삼출액을 구별하기 위한 암 비율 및 흉수 표지자의 능력을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
흉막삼출액은 미국에서 매년 약 150만 명의 환자에게 영향을 미치는 일반적인 임상적 실체입니다. {3.1}많은 질병이 흉막삼출액과 연관될 수 있습니다.
여기에는 다음이 포함됩니다.
- 흉막에 영향을 미치는 국소 상태(예: 결핵성 흉막염, 흉막 중피종),
- 2차 흉막 침범이 있는 폐외 질환(예: 만성 심부전, 간경화).
현재까지 흉막삼출액의 두 가지 유형(삼출액 및 삼출액)을 구분하는 것이 흉막삼출 환자에 대한 가장 일반적인 초기 진단 방법입니다.
삼출성 삼출액은 암(MPE), 결핵(TB) 및 폐렴의 세 가지 조건에서 흔히 볼 수 있습니다. MPE는 간단한 흉막액 세포검사로 진단할 수 있지만 이 방법은 민감도가 11.6에서 매우 가변적이라는 상당한 한계가 있습니다. %에서 최대 71%까지.
T.B와 같은 흉막 삼출의 다른 일반적인 원인과 달리 MPE의 정확한 바이오마커는 확립되지 않았습니다.
carcinoembryonic antigen, cytokeratin-19 fragments 및 cancer antigen 125를 포함한 여러 종양 마커가 광범위하게 평가되었지만 일상적인 임상 실습에서 구현하기에 충분히 민감하고 특이적인 것은 발견되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mona Adel Mostafa, Master
- 전화번호: 01124629683
- 이메일: maiadel9995@gmail.co
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Assiut 대학 병원 흉부 질환 및 결핵과에 입원 예정인 삼출성 흉막 삼출 환자
설명
포함 기준:
- 아시우트 대학병원 흉부질환 및 결핵과에 입원 예정인 삼출성 흉막삼출 환자(100건)
제외 기준:
- 나이 ˂ 18세
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막 표지자에 의한 악성 및 비악성 흉막 삼출의 구별
기간: 기준선
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흉막 마커 사용
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 절약
기간: 기준선
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진단을 위한 침습적 조작의 필요성 감소
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Saguil A, Wyrick K, Hallgren J. Diagnostic approach to pleural effusion. Am Fam Physician. 2014 Jul 15;90(2):99-104. PMID: 25077579.
- Ashutosh Nath Aggarwal, Ritesh Agarwal, Inderpaul Singh Sehgal, Sahajal Dhooria. Adenosine deaminase for diagnosis of tuberculous pleural effusion: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 14(3): e0213728
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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