- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05693727
Proporción de cáncer, adenosina desaminasa en líquido pleural, lactato deshidrogenasa, interferón Y, factor de necrosis tumoral e interleucinas{2,12,18}para diferenciar entre derrame pleural maligno y no maligno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El derrame pleural es una entidad clínica común que afecta aproximadamente a 1,5 millones de pacientes por año en los Estados Unidos. {3.1}Una gran cantidad de enfermedades pueden estar asociadas con el derrame pleural.
Esto incluye:
- Afecciones locales que afectan la pleura (p. ej., pleuresía tuberculosa, mesotelioma pleural),
- Enfermedades extrapulmonares con afectación pleural secundaria (p. ej., insuficiencia cardíaca crónica, cirrosis hepática).
Hasta la fecha, la diferenciación entre ambos tipos de derrame pleural (exudado y trasudado) es el abordaje diagnóstico inicial más común para los pacientes con derrame pleural.
El derrame exudativo se observa comúnmente en tres afecciones, a saber, cáncer (EMP), tuberculosis (TB) y paraneumónica. Aunque la EPM se puede diagnosticar mediante una simple citología del líquido pleural, este método tiene limitaciones significativas, incluida una sensibilidad muy variable, que va desde un valor tan bajo como 11,6. % hasta un máximo del 71%.
A diferencia de otras causas comunes de derrame pleural como la tuberculosis, no se han establecido biomarcadores precisos de MPE.
Se evaluaron exhaustivamente varios marcadores tumorales, incluidos el antígeno carcinoembrionario, los fragmentos de citoqueratina-19 y el antígeno del cáncer 125, pero ninguno de ellos resultó ser lo suficientemente sensible y específico como para implementarlo en la práctica clínica habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mona Adel Mostafa, Master
- Número de teléfono: 01124629683
- Correo electrónico: maiadel9995@gmail.co
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (100 casos) con derrame pleural exudativo que ingresarán en el Departamento de enfermedades torácicas y tuberculosis del Hospital Universitario de Assiut
Criterio de exclusión:
- Edad ˂ 18 años
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferenciar entre derrame pleural maligno y no maligno mediante marcadores pleurales
Periodo de tiempo: Base
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usando marcadores pleurales
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ahorrar tiempo
Periodo de tiempo: Base
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disminuir la necesidad de maniobras invasivas para el diagnóstico
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Saguil A, Wyrick K, Hallgren J. Diagnostic approach to pleural effusion. Am Fam Physician. 2014 Jul 15;90(2):99-104. PMID: 25077579.
- Ashutosh Nath Aggarwal, Ritesh Agarwal, Inderpaul Singh Sehgal, Sahajal Dhooria. Adenosine deaminase for diagnosis of tuberculous pleural effusion: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 14(3): e0213728
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Malignant pleural effusion
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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