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Proporción de cáncer, adenosina desaminasa en líquido pleural, lactato deshidrogenasa, interferón Y, factor de necrosis tumoral e interleucinas{2,12,18}para diferenciar entre derrame pleural maligno y no maligno

20 de enero de 2023 actualizado por: Mona Adel, Assiut University
Evaluar la capacidad de la tasa de cáncer y los marcadores de líquido pleural para discriminar entre derrame maligno y no maligno

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El derrame pleural es una entidad clínica común que afecta aproximadamente a 1,5 millones de pacientes por año en los Estados Unidos. {3.1}Una gran cantidad de enfermedades pueden estar asociadas con el derrame pleural.

Esto incluye:

  • Afecciones locales que afectan la pleura (p. ej., pleuresía tuberculosa, mesotelioma pleural),
  • Enfermedades extrapulmonares con afectación pleural secundaria (p. ej., insuficiencia cardíaca crónica, cirrosis hepática).

Hasta la fecha, la diferenciación entre ambos tipos de derrame pleural (exudado y trasudado) es el abordaje diagnóstico inicial más común para los pacientes con derrame pleural.

El derrame exudativo se observa comúnmente en tres afecciones, a saber, cáncer (EMP), tuberculosis (TB) y paraneumónica. Aunque la EPM se puede diagnosticar mediante una simple citología del líquido pleural, este método tiene limitaciones significativas, incluida una sensibilidad muy variable, que va desde un valor tan bajo como 11,6. % hasta un máximo del 71%.

A diferencia de otras causas comunes de derrame pleural como la tuberculosis, no se han establecido biomarcadores precisos de MPE.

Se evaluaron exhaustivamente varios marcadores tumorales, incluidos el antígeno carcinoembrionario, los fragmentos de citoqueratina-19 y el antígeno del cáncer 125, pero ninguno de ellos resultó ser lo suficientemente sensible y específico como para implementarlo en la práctica clínica habitual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mona Adel Mostafa, Master
  • Número de teléfono: 01124629683
  • Correo electrónico: maiadel9995@gmail.co

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con derrame pleural exudativo que ingresarán en el Departamento de enfermedades torácicas y tuberculosis del Hospital Universitario de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (100 casos) con derrame pleural exudativo que ingresarán en el Departamento de enfermedades torácicas y tuberculosis del Hospital Universitario de Assiut

Criterio de exclusión:

  • Edad ˂ 18 años
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferenciar entre derrame pleural maligno y no maligno mediante marcadores pleurales
Periodo de tiempo: Base
usando marcadores pleurales
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ahorrar tiempo
Periodo de tiempo: Base

disminuir la necesidad de maniobras invasivas para el diagnóstico

  • disminuir la duración de la estancia hospitalaria
  • disminuir el desarrollo de complicaciones
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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