Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kankerratio, pleuravocht adenosinedeaminase, lactaatdehydrogenase, interferonY, tumornecrosefactor en interleukinen{2,12,18}voor differentiatie tussen maligne en niet-maligne pleurale effusie

20 januari 2023 bijgewerkt door: Mona Adel, Assiut University
Om het vermogen van kankerratio en markers van pleuravocht te evalueren om onderscheid te maken tussen kwaadaardige en niet-kwaadaardige effusie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pleurale effusie is een veel voorkomende klinische aandoening die ongeveer 1,5 miljoen patiënten per jaar treft in de Verenigde Staten. {3.1}Een groot aantal ziekten kan in verband worden gebracht met pleurale effusie.

Dit bevat:

  • Lokale aandoeningen die de pleura beïnvloeden (bijv. Tuberculeuze pleuritis, pleuraal mesothelioom),
  • Extrapulmonale ziekten met secundaire pleurale betrokkenheid (bijv. Chronisch hartfalen, levercirrose).

Tot op heden is differentiatie tussen beide soorten pleurale effusie (exsudaat en transsudaat) de meest gebruikelijke initiële diagnostische benadering voor patiënten met pleurale effusie.

Exsudatieve effusie wordt vaak gezien bij drie aandoeningen, namelijk kanker (MPE), tuberculose (tbc) en parapneumonie. Hoewel MPE kan worden gediagnosticeerd door eenvoudige pleurale vloeistofcytologie, heeft deze methode aanzienlijke beperkingen, waaronder een zeer variabele gevoeligheid, variërend van zo laag als 11,6. % tot wel 71%.

In tegenstelling tot andere veelvoorkomende oorzaken van pleurale effusie, zoals tuberculose, zijn er geen nauwkeurige biomarkers voor MPE vastgesteld.

Verschillende tumormarkers werden uitgebreid geëvalueerd, waaronder carcino-embryonaal antigeen, cytokeratine-19-fragmenten en kankerantigeen 125, maar geen van hen werd gevoelig en specifiek genoeg bevonden om in de dagelijkse klinische praktijk te worden geïmplementeerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met exsudatieve pleurale effusie die zullen worden opgenomen op de afdeling Borstziekten en Tuberculose, Universitair Ziekenhuis Assiut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (100 gevallen) met exsudatieve pleurale effusie die zullen worden opgenomen op de afdeling Borstziekten en Tuberculose, Universitair Ziekenhuis Assiut

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ˂ 18 jaar
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maak onderscheid tussen kwaadaardige en niet-kwaadaardige pleurale effusie door middel van pleurale markers
Tijdsspanne: Basislijn
met behulp van pleurale markers
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd besparen
Tijdsspanne: Basislijn

verminderen de behoefte aan invasieve manoeuvres voor diagnose

  • kortere opnameduur in het ziekenhuis
  • de ontwikkeling van complicaties verminderen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Malignant pleural effusion

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren