- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05693727
Syöpäsuhde, keuhkopussin nesteen adenosiinideaminaasi, laktaattidehydrogenaasi, interferoniY, tuumorinekroositekijä ja interleukiinit{2,12,18}pahanlaatuisen ja ei-pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion erottamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pleuraeffuusio on yleinen kliininen kokonaisuus, joka vaikuttaa noin 1,5 miljoonaan potilaaseen vuodessa Yhdysvalloissa. {3.1}Pleuraeffuusioon voi liittyä suuri määrä sairauksia.
Tämä sisältää:
- Paikalliset sairaudet, jotka vaikuttavat keuhkopussiin (esim. tuberkuloottinen keuhkopussintulehdus, keuhkopussin mesoteliooma),
- Keuhkojen ulkopuoliset sairaudet, joihin liittyy sekundaarinen keuhkopussin vaikutus (esim. krooninen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi).
Tähän mennessä erottelu molempien keuhkopussin effuusiotyyppien (eritteen ja transudaattien) välillä on yleisin diagnostinen lähestymistapa potilailla, joilla on pleuraeffuusio.
Eksudatiivista effuusiota havaitaan yleensä kolmessa sairaudessa, jotka ovat syöpä (MPE), tuberkuloosi (TB) ja parakeuhkokuume. Vaikka MPE voidaan diagnosoida yksinkertaisella keuhkopussin nestesytologialla, tällä menetelmällä on merkittäviä rajoituksia, mukaan lukien erittäin vaihteleva herkkyys, joka vaihtelee niinkin alhaisesta kuin 11,6:sta. prosentista jopa 71 prosenttiin.
Toisin kuin muut yleiset pleuraeffuusion syyt, kuten T.B, MPE:n tarkkoja biomarkkereita ei ole löydetty.
Useita kasvainmarkkereita arvioitiin laajasti, mukaan lukien karsinoembryonaalinen antigeeni, sytokeratiini-19-fragmentit ja syöpäantigeeni 125, mutta yhtäkään niistä ei havaittu riittävän herkäksi ja spesifiseksi rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona Adel Mostafa, Master
- Puhelinnumero: 01124629683
- Sähköposti: maiadel9995@gmail.co
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (100 tapausta), joilla on eksudatiivinen keuhkopussin effuusio ja jotka otetaan Assiutin yliopistollisen sairaalan rintasairauksien ja tuberkuloosin osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ˂ 18 vuotta
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erota pahanlaatuinen ja ei-pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio keuhkopussin merkkiaineiden avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
käyttämällä pleuramarkkereita
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaa säästävä
Aikaikkuna: Perustaso
|
vähentää invasiivisten liikkeiden tarvetta diagnoosia varten
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Saguil A, Wyrick K, Hallgren J. Diagnostic approach to pleural effusion. Am Fam Physician. 2014 Jul 15;90(2):99-104. PMID: 25077579.
- Ashutosh Nath Aggarwal, Ritesh Agarwal, Inderpaul Singh Sehgal, Sahajal Dhooria. Adenosine deaminase for diagnosis of tuberculous pleural effusion: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 14(3): e0213728
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Malignant pleural effusion
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .