MDDの成人のための音楽的注意制御と実行機能トレーニング
2025年2月27日 更新者：Unity Health Toronto
調査官は、神経音楽療法 (NMT) 技術から派生した音楽ベースの認知トレーニング セッションを開発しました。
音楽ベースの認知トレーニングセッションは、個人がより多くのうつ病のエピソードを経験するにつれて、時間の経過とともに進行し、悪化するように見える注意と実行機能の領域に対処します.
このパイロットの目的は、8 週間の音楽ベースの認知トレーニングをテストして、大うつ病性障害の成人の認知機能を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
大うつ病性障害 (MDD) は、生涯にわたる状態であり、世界の障害の主な原因です。
MDD は多面的な気分障害であり、その複雑な性質のために、このメンタルヘルス診断は感情的、行動的、認知的処理に影響を与えます。
認知機能障害は時間の経過とともに進行し、個人がより多くのうつ病のエピソードを経験するにつれて悪化するようです.
このため、抑うつ症状だけでなく、全体的な認知機能にも対処できる効果的な治療法を調査し、策定し続けることが重要です。
したがって、研究者は、MDDと診断された成人が経験する認知機能障害に対処するために、神経学的音楽療法（NMT）技術から派生した音楽ベースの認知トレーニングを実装することを提案しています.
特にNMTアプローチからの音楽ベースの介入は、注意と実行機能の領域の認知に取り組むときに人間の脳を物理的に変化させることが示されていますが、MDDの成人へのこれらの適用についてはほとんど知られていません.
このパイロットの目的は、8 週間の音楽ベースの認知トレーニングをテストして、MDD の成人の認知機能を改善することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -社会医学の診断および統計マニュアルディプロマ（DSM-V）基準を満たすMDDの臨床診断
- 過去 1 週間に自殺念慮を経験した (自殺念慮のベック スケール > 10)
- 12回以上の心理療法を受けている
- 4週間を超える安定した投薬
- 英語で音楽ベースの認知トレーニングセッションを受ける能力
- -インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- -神経音楽療法の同意または理解を制限する認知障害の存在
- 活動性精神病の存在
- 直ちに治療を必要とする気分および自殺症状の重症度の存在
- 聴覚障害
- -研究の6か月前の音楽療法への参加
- 留学前の1年間の個人音楽レッスン
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽ベースの認知トレーニング
音楽ベースの認知トレーニング セッションは、音楽的注意制御トレーニング (MACT) と音楽的実行機能トレーニング (MEFT) の 2 つの神経音楽療法テクニックから派生しています。
MACT 演習では、聴覚的注意システムの柔軟性と適応性を強調するために、持続的かつ選択的な注意に焦点を当てます。
MEFT 演習は、意思決定、問題解決、推論、理解、組織化、開始、抑制、評価、分析、作成の機会を提供します。
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8週間の音楽ベースの認知トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Go/No Go タスクを使用した抑制の変更
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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この認知タスクは、応答時間、精度、コミッション エラー、省略エラー、および反応時間の変動性を測定します。
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ベースラインから 8 週間まで
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Digit Span Forward and Backward Test を使用した作業記憶容量の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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この認知タスクは、スパンの長さ、正しい再現率、エラー率、および反応時間を測定します。
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ベースラインから 8 週間まで
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Shifting Attention テストを使用した認知の柔軟性と実行制御の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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この認知課題は、異なる刺激間で注意を移す能力を測定し、個人が注意を移して異なるルールを切り替える速度と精度を評価します。
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ベースラインから 8 週間まで
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Trail Making A および B テストを使用した視覚的注意とタスク切り替えの変化
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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この認知タスクは、タスクを完了するまでの時間と発生したエラーを測定します。 Trail Making テスト A では、完了時間が長く、エラー数が多い場合は、処理速度と注意力に問題があることを示している可能性があります。 トレイル・メイキング・テスト B では、トレイル・メイキング・テスト A と比較して、トレイル・メイキング・テスト B の完了時間が長く、エラーの数が多いことは、認知の柔軟性、精神的な変化、および注意力に問題があることを示している可能性があります。 |
ベースラインから 8 週間まで
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ストループ テストを使用した選択的注意の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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この認知タスクは、タスクを完了するまでの時間と発生したエラーを測定します。
完了する時間が長く、エラーの数が多い場合は、選択的注意と精神的柔軟性の難しさを示している可能性があります。
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ベースラインから 8 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) を使用した自殺念慮の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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自殺念慮を定量化する 21 項目の自己申告尺度。
BSSI はリッカート スタイルのアンケートで、各項目が 0 から 3 のスケールで評価され、スコアが高いほど自殺念慮や行動が深刻であることを示します。
BSSI で可能な最小スコアは 0 であり、これは自殺念慮がないことを示します。
可能な最大スコアは 63 で、これは自殺念慮と行動の深刻度が高いことを示します。
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ベースラインから 8 週間まで
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールを使用した感情の変化 - 短い形式 (PNAS-SF)
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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肯定的および否定的な感情/感情の経験を評価するための 10 項目の尺度。 各項目は、1 (ほとんどない、またはまったくない) から 5 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 ポジティブな影響に対する PNAS-SF の最小スコアは 10 であり、これはポジティブな影響がないことを示します。 可能な最大スコアは 50 で、これは高いレベルの肯定的な影響を示します。 PNAS-SF の負の影響の最小スコアは 10 で、これは負の影響がないことを示します。 可能な最大スコアは 50 で、これは高いレベルの悪影響を示します。 |
ベースラインから 8 週間まで
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うつ病症状のクイックインベントリ - 自己報告 (QIDS-SR) を使用したうつ病症状の変化。
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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16項目の有効なうつ病スケール。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (重度) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 QID-SR で可能な最小スコアは 0 であり、これはうつ病がないことを示します。 可能な最大スコアは 48 で、これはうつ病の重症度が高いことを示します。 |
ベースラインから 8 週間まで
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Quality of Life Scale（QOLS）による生活の質の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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生活の質を評価するための検証済みの 16 項目スケール。 各項目は、1 (ひどい) から 7 (満足) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 QOLS の最低スコアは 16 で、生活の質が低いことを示します。 可能な最大スコアは 112 で、これは生活の質が優れていることを示します。 |
ベースラインから 8 週間まで
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音楽ベースの認知トレーニングの実現可能性と受容性
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
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音楽ベースの認知トレーニング介入の実現可能性と受容性に関して、参加者から定量的および定性的なフィードバックを収集するように設計された質問を使用して、社内で作成された実現可能性と受容性の調査とインタビュー。
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ベースラインから 8 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Lam RW, Kennedy SH, Mclntyre RS, Khullar A. Cognitive dysfunction in major depressive disorder: effects on psychosocial functioning and implications for treatment. Can J Psychiatry. 2014 Dec;59(12):649-54. doi: 10.1177/070674371405901206. No abstract available.
- Keilp JG, Gorlyn M, Russell M, Oquendo MA, Burke AK, Harkavy-Friedman J, Mann JJ. Neuropsychological function and suicidal behavior: attention control, memory and executive dysfunction in suicide attempt. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):539-51. doi: 10.1017/S0033291712001419. Epub 2012 Jul 10.
- Pan Z, Park C, Brietzke E, Zuckerman H, Rong C, Mansur RB, Fus D, Subramaniapillai M, Lee Y, McIntyre RS. Cognitive impairment in major depressive disorder. CNS Spectr. 2019 Feb;24(1):22-29. doi: 10.1017/S1092852918001207. Epub 2018 Nov 23.
- McIntyre RS, Soczynska JZ, Woldeyohannes HO, Alsuwaidan MT, Cha DS, Carvalho AF, Jerrell JM, Dale RM, Gallaugher LA, Muzina DJ, Kennedy SH. The impact of cognitive impairment on perceived workforce performance: results from the International Mood Disorders Collaborative Project. Compr Psychiatry. 2015 Jan;56:279-82. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.08.051. Epub 2014 Aug 23.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Hsu WC, Lai HL. Effects of music on major depression in psychiatric inpatients. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Oct;18(5):193-9. doi: 10.1016/j.apnu.2004.07.007.
- Strait DL, Kraus N. Can you hear me now? Musical training shapes functional brain networks for selective auditory attention and hearing speech in noise. Front Psychol. 2011 Jun 13;2:113. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00113. eCollection 2011.
- Strait DL, Slater J, O'Connell S, Kraus N. Music training relates to the development of neural mechanisms of selective auditory attention. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:94-104. doi: 10.1016/j.dcn.2015.01.001. Epub 2015 Jan 13.
- Zatorre RJ. Musical pleasure and reward: mechanisms and dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:202-11. doi: 10.1111/nyas.12677.
- Culpepper L, Lam RW, McIntyre RS. Cognitive Impairment in Patients With Depression: Awareness, Assessment, and Management. J Clin Psychiatry. 2017 Nov/Dec;78(9):1383-1394. doi: 10.4088/JCP.tk16043ah5c.
- Knight MJ, Baune BT. Executive Subdomains Are Differentially Associated With Psychosocial Outcomes in Major Depressive Disorder. Front Psychiatry. 2018 Jul 10;9:309. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00309. eCollection 2018.
- Schoonees R, de Klerk JN, Murphy GP. The effect of prolactin on organ weights and zinc-65 uptake in male baboons. J Surg Oncol. 1970;2(2):103-6. doi: 10.1002/jso.2930020204. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月17日
一次修了 (実際)
2024年5月2日
研究の完了 (実際)
2024年5月2日
試験登録日
最初に提出
2022年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
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