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Control de la atención musical y entrenamiento de la función ejecutiva para adultos con MDD

27 de febrero de 2025 actualizado por: Unity Health Toronto
Los investigadores han desarrollado sesiones de entrenamiento cognitivo basadas en la música derivadas de técnicas de musicoterapia neurológica (NMT). Las sesiones de entrenamiento cognitivo basadas en música abordarán áreas de atención y función ejecutiva, que parecen progresar con el tiempo y empeorar a medida que el individuo experimenta más episodios de depresión. El objetivo de este piloto es probar 8 semanas de entrenamiento cognitivo basado en la música para mejorar la función cognitiva entre adultos con trastorno depresivo mayor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno depresivo mayor (TDM) es una afección de por vida y es la principal causa de discapacidad en el mundo. El MDD es un trastorno del estado de ánimo multifacético y, debido a su naturaleza compleja, este diagnóstico de salud mental afecta el procesamiento emocional, conductual y cognitivo. La disfunción cognitiva parece progresar con el tiempo y empeora a medida que el individuo experimenta más episodios de depresión. Debido a esto, es fundamental continuar investigando y formulando un tratamiento efectivo que pueda abordar y mejorar no solo los síntomas depresivos, sino también abordar la función cognitiva general. Por lo tanto, los investigadores proponen implementar el entrenamiento cognitivo basado en la música derivado de las técnicas de musicoterapia neurológica (NMT) para abordar la disfunción cognitiva que experimentan los adultos diagnosticados con TDM. Se ha demostrado que las intervenciones basadas en música, específicamente del enfoque NMT, cambian físicamente el cerebro humano cuando se trabaja en la cognición en áreas de atención y función ejecutiva; sin embargo, se sabe poco de estas aplicaciones con adultos con MDD. El objetivo de este piloto es probar 8 semanas de entrenamiento cognitivo basado en música para mejorar la función cognitiva entre adultos con TDM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de TDM que cumple con los criterios del Diploma en Medicina Social del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-V)
  • Experimentar ideación suicida en la última semana (escala de Beck para ideación suicida >10)
  • Haber recibido más de 12 sesiones de psicoterapia
  • Uso estable de medicación > 4 semanas
  • Capacidad para someterse a sesiones de entrenamiento cognitivo basadas en la música en inglés.
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • La presencia de deterioro cognitivo que limitaría el consentimiento o la comprensión de la musicoterapia neurológica.
  • La presencia de psicosis activa.
  • La presencia de estado de ánimo y la gravedad de los síntomas suicidas que requieren tratamiento inmediato.
  • La discapacidad auditiva
  • Participación en musicoterapia 6 meses antes del estudio
  • Clases particulares de música por un período de 1 año antes de estudiar
  • No quiere o no puede dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento cognitivo basado en la música
Las sesiones de entrenamiento cognitivo basadas en la música se derivan de dos técnicas de musicoterapia neurológica: el entrenamiento de control de la atención musical (MACT) y el entrenamiento de la función ejecutiva musical (MEFT). Los ejercicios MACT se centrarán en la atención sostenida y selectiva para enfatizar la flexibilidad y adaptabilidad del sistema de atención auditiva. Los ejercicios MEFT brindarán la oportunidad de tomar decisiones, resolver problemas, razonar, comprender, organizar, iniciar, inhibir, evaluar, analizar y crear.
Entrenamiento cognitivo basado en la música de 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la inhibición usando la tarea Go/No Go
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Esta tarea cognitiva mide el tiempo de respuesta, la precisión, los errores de comisión, los errores de omisión y la variabilidad del tiempo de reacción.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambio en la capacidad de la memoria de trabajo utilizando la prueba de extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Esta tarea cognitiva mide la duración del intervalo, la recuperación correcta, la tasa de error y el tiempo de reacción.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambio en la flexibilidad cognitiva y el control ejecutivo mediante la prueba de atención cambiante
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Esta tarea cognitiva mide la capacidad de cambiar la atención entre diferentes estímulos, evaluando la velocidad y precisión con la que el individuo puede cambiar su atención y cambiar entre diferentes reglas.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambio en la atención visual y cambio de tareas usando la prueba Trail Making A y B
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas

Esta tarea cognitiva mide el tiempo para completar la tarea y los errores cometidos.

En Trail Making Test A, un tiempo de finalización más largo y una mayor cantidad de errores pueden indicar dificultades con la velocidad de procesamiento y la atención.

En la Prueba de creación de senderos B, un tiempo de finalización más largo y una mayor cantidad de errores en la Prueba de creación de senderos B, en comparación con la Prueba de creación de senderos A, pueden indicar dificultades con la flexibilidad cognitiva, el cambio mental y la atención.

Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambio en la atención selectiva usando el Test de Stroop
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Esta tarea cognitiva mide el tiempo para completar la tarea y los errores cometidos. Un tiempo de finalización más largo y una mayor cantidad de errores pueden indicar dificultades con la atención selectiva y la flexibilidad mental.
Desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ideación suicida utilizando la Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSSI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Una escala de autoinforme de 21 ítems que cuantifica la ideación suicida. El BSSI es un cuestionario tipo Likert, donde cada ítem se califica en una escala de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los pensamientos y conductas suicidas. La puntuación mínima posible en el BSSI es 0, lo que indicaría la ausencia de ideación suicida. La puntuación máxima posible es 63, lo que indicaría un alto nivel de gravedad de los pensamientos y conductas suicidas.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambios en el afecto utilizando el programa de afecto positivo y negativo - forma abreviada (PNAS-SF)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas

Una escala de 10 ítems para evaluar la experiencia de emociones/sentimientos positivos y negativos. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente).

La puntuación mínima posible en el PNAS-SF para afecto positivo es 10, lo que indicaría la ausencia de afecto positivo. La puntuación máxima posible es 50, lo que indicaría un alto nivel de afecto positivo.

La puntuación mínima posible en el PNAS-SF para afecto negativo es 10, lo que indicaría la ausencia de afecto negativo. La puntuación máxima posible es 50, lo que indicaría un alto nivel de afecto negativo.

Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambios en los síntomas de depresión utilizando el Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva - autoinforme (QIDS-SR).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas

Una escala de depresión validada de 16 ítems. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 4 puntos, que van de 0 (nada) a 3 (severo).

La puntuación mínima posible en el QID-SR es 0, lo que indicaría la ausencia de depresión. La puntuación máxima posible es 48, lo que indicaría un alto nivel de gravedad de la depresión.

Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambios en la calidad de vida usando la Escala de Calidad de Vida (QOLS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas

Una escala validada de 16 ítems para evaluar la calidad de vida. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos, que van de 1 (terrible) a 7 (encantado).

La puntuación mínima posible en el QOLS es 16, lo que indicaría una mala calidad de vida. La puntuación máxima posible es 112, lo que indicaría una excelente calidad de vida.

Desde el inicio hasta las 8 semanas
Viabilidad y aceptabilidad del entrenamiento cognitivo basado en la música
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Encuesta y entrevista de viabilidad y aceptabilidad creadas internamente con preguntas diseñadas para recopilar comentarios cuantitativos y cualitativos de los participantes con respecto a la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de entrenamiento cognitivo basada en la música.
Desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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