Musiikillinen huomionhallinta ja johtamistoimintojen koulutus aikuisille, joilla on MDD
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Unity Health Toronto
Tutkijat ovat kehittäneet musiikkiin perustuvia kognitiivisia harjoituksia, jotka on johdettu neurologisen musiikkiterapian (NMT) tekniikoista.
Musiikkipohjaisissa kognitiivisissa harjoituksissa käsitellään huomion ja toimeenpanotoiminnan alueita, jotka näyttävät edistyvän ajan myötä ja pahenevan, kun yksilö kokee enemmän masennuksen jaksoja.
Tämän pilotin tavoitteena on testata 8 viikon musiikkipohjaista kognitiivista harjoittelua kognitiivisten toimintojen parantamiseksi aikuisten keskuudessa, joilla on vaikea masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennushäiriö (MDD) on elinikäinen sairaus, ja se on johtava vamman aiheuttaja maailmassa.
MDD on monitahoinen mielialahäiriö ja monimutkaisen luonteensa vuoksi tämä mielenterveysdiagnoosi vaikuttaa tunne-, käyttäytymis- ja kognitiiviseen prosessointiin.
Kognitiivinen toimintahäiriö näyttää etenevän ajan myötä ja pahenevan, kun henkilö kokee enemmän masennusjaksoja.
Tämän vuoksi on erittäin tärkeää jatkaa tutkimista ja sellaisen tehokkaan hoidon muotoilua, joka voi kohdistaa ja parantaa masennusoireiden lisäksi myös yleistä kognitiivista toimintaa.
Siten tutkijat ehdottavat musiikkiin perustuvan kognitiivisen koulutuksen toteuttamista, joka on johdettu neurologisen musiikkiterapian (NMT) tekniikoista, jotta voidaan käsitellä kognitiivisia toimintahäiriöitä, joita kokevat aikuiset, joilla on diagnosoitu MDD.
Musiikkiin perustuvien interventioiden, erityisesti NMT-lähestymistavan perusteella, on osoitettu fyysisesti muuttavan ihmisen aivoja, kun ne työskentelevät kognition parissa huomion ja toimeenpanotoiminnan alueilla, mutta näistä sovelluksista tiedetään vain vähän MDD-potilailla.
Tämän pilotin tavoitteena on testata 8 viikon musiikkipohjaista kognitiivista koulutusta MDD-potilaiden kognitiivisten toimintojen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MDD:n kliininen diagnoosi, joka täyttää sosiaalilääketieteen diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) kriteerit
- Itsemurha-ajatusten kokeminen viimeisen viikon aikana (Beckin itsemurha-ajatusten asteikko >10)
- Hän on saanut yli 12 psykoterapiakertaa
- Vakaa lääkkeiden käyttö > 4 viikkoa
- Kyky suorittaa musiikkiin perustuvia kognitiivisia harjoituksia englanniksi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen heikentymisen esiintyminen, joka rajoittaisi suostumusta tai ymmärrystä neurologiseen musiikkiterapiaan
- Aktiivisen psykoosin esiintyminen
- Mieliala ja itsemurhaoireiden vakavuus vaativat välitöntä hoitoa
- Kuulovamma
- Osallistuminen musiikkiterapiaan 6 kuukautta ennen opintoja
- Musiikin yksityistunteja 1 vuoden ajan ennen opiskelua
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkipohjainen kognitiivinen koulutus
Musiikkiin perustuvat kognitiiviset koulutusistunnot on johdettu kahdesta neurologisen musiikkiterapian tekniikasta: Musical Attention Control Training (MACT) ja Musical Executive Function Training (MEFT).
MACT-harjoitukset keskittyvät jatkuvaan ja valikoivaan tarkkaavaisuuteen korostaen kuulojärjestelmän joustavuutta ja sopeutumiskykyä.
MEFT-harjoitukset tarjoavat mahdollisuuden päätöksentekoon, ongelmanratkaisuun, päättelyyn, ymmärtämiseen, organisointiin, käynnistämiseen, estoon, arviointiin, analysointiin ja luomiseen.
|
8 viikon musiikkipohjainen kognitiivinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos estossa Go/No Go -tehtävän avulla
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Tämä kognitiivinen tehtävä mittaa vasteaikaa, tarkkuutta, välitysvirheitä, laiminlyöntejä ja reaktioajan vaihtelua.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Muuta työmuistin kapasiteettia käyttämällä numerovälin eteenpäin ja taaksepäin -testiä
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Tämä kognitiivinen tehtävä mittaa jänteen pituutta, oikeaa muistamista, virhetiheyttä ja reaktioaikaa.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Kognitiivisen joustavuuden ja toimeenpanon ohjauksen muutos Shifting Attention -testin avulla
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Tämä kognitiivinen tehtävä mittaa kykyä siirtää huomiota eri ärsykkeiden välillä, arvioiden nopeutta ja tarkkuutta, jolla yksilö voi siirtää huomionsa ja vaihtaa eri sääntöjen välillä.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Muutos visuaalisessa huomiossa ja tehtävien vaihtamisessa Trail Making A- ja B -testillä
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Tämä kognitiivinen tehtävä mittaa tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa ja tehtyjä virheitä. Trail Making Test A:ssa pidempi valmistumisaika ja suurempi virheiden määrä voivat viitata vaikeuksiin käsittelyn nopeudessa ja tarkkaavaisuudessa. Jäljentekotestissä B pidempi valmistumisaika ja suurempi virheiden määrä polun tekemistestissä B verrattuna Reitin tekemiseen kokeeseen A voivat viitata kognitiiviseen joustavuuteen, henkiseen siirtymiseen ja tarkkaavaisuuteen liittyviin vaikeuksiin. |
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Muutos valikoivassa huomiossa Stroop-testin avulla
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Tämä kognitiivinen tehtävä mittaa tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa ja tehtyjä virheitä.
Pidempi valmistumisaika ja suurempi virheiden määrä voivat viitata vaikeuksiin valikoivan huomion ja henkisen joustavuuden kanssa.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) avulla
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
21 pisteen itsearviointiasteikko, joka ilmaisee itsemurha-ajatukset.
BSSI on Likert-tyylinen kyselylomake, jossa jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vakavuutta.
Pienin mahdollinen BSSI-pistemäärä on 0, mikä osoittaisi itsemurha-ajatusten puuttumista.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 63, mikä osoittaisi itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen korkeaa vakavuutta.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Vaikutusten muutokset käyttämällä Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua - lyhyt muoto (PNAS-SF)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
10-osainen asteikko positiivisten ja negatiivisten tunteiden/tunteiden kokemuksen arvioimiseksi. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin). PNAS-SF:n pienin mahdollinen pistemäärä positiiviselle vaikutukselle on 10, mikä osoittaisi positiivisen vaikutuksen puuttumisen. Suurin mahdollinen pistemäärä on 50, mikä osoittaisi korkeaa positiivista vaikutusta. PNAS-SF:n pienin mahdollinen pistemäärä negatiiviselle vaikutukselle on 10, mikä osoittaisi negatiivisen vaikutuksen puuttumisen. Suurin mahdollinen pistemäärä on 50, mikä osoittaisi suurta negatiivista vaikutusta. |
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Muutokset masennuksen oireissa käyttämällä Quick Inventory of Depressive Symptomatology -selvitystä (QIDS-SR).
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
16 kohdan validoitu masennusasteikko. Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakava). QID-SR:n pienin mahdollinen pistemäärä on 0, mikä osoittaisi masennuksen puuttumista. Suurin mahdollinen pistemäärä on 48, mikä viittaa masennuksen korkeaan vaikeusasteeseen. |
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Elämänlaadun muutokset elämänlaatuasteikolla (QOLS)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Validoitu 16 kohdan asteikko elämänlaadun arvioimiseksi. Jokainen esine on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (kauhea) 7:ään (ilahtunut). Pienin mahdollinen QOLS-pistemäärä on 16, mikä viittaa huonoon elämänlaatuun. Suurin mahdollinen pistemäärä on 112, mikä kertoisi erinomaisesta elämänlaadusta. |
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Musiikkipohjaisen kognitiivisen koulutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskysely ja haastattelu laadittiin talon sisällä kysymyksillä, joiden tarkoituksena oli kerätä osallistujilta kvantitatiivista ja laadullista palautetta musiikkiin perustuvan kognitiivisen harjoittelun toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Lam RW, Kennedy SH, Mclntyre RS, Khullar A. Cognitive dysfunction in major depressive disorder: effects on psychosocial functioning and implications for treatment. Can J Psychiatry. 2014 Dec;59(12):649-54. doi: 10.1177/070674371405901206. No abstract available.
- Keilp JG, Gorlyn M, Russell M, Oquendo MA, Burke AK, Harkavy-Friedman J, Mann JJ. Neuropsychological function and suicidal behavior: attention control, memory and executive dysfunction in suicide attempt. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):539-51. doi: 10.1017/S0033291712001419. Epub 2012 Jul 10.
- Pan Z, Park C, Brietzke E, Zuckerman H, Rong C, Mansur RB, Fus D, Subramaniapillai M, Lee Y, McIntyre RS. Cognitive impairment in major depressive disorder. CNS Spectr. 2019 Feb;24(1):22-29. doi: 10.1017/S1092852918001207. Epub 2018 Nov 23.
- McIntyre RS, Soczynska JZ, Woldeyohannes HO, Alsuwaidan MT, Cha DS, Carvalho AF, Jerrell JM, Dale RM, Gallaugher LA, Muzina DJ, Kennedy SH. The impact of cognitive impairment on perceived workforce performance: results from the International Mood Disorders Collaborative Project. Compr Psychiatry. 2015 Jan;56:279-82. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.08.051. Epub 2014 Aug 23.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Hsu WC, Lai HL. Effects of music on major depression in psychiatric inpatients. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Oct;18(5):193-9. doi: 10.1016/j.apnu.2004.07.007.
- Strait DL, Kraus N. Can you hear me now? Musical training shapes functional brain networks for selective auditory attention and hearing speech in noise. Front Psychol. 2011 Jun 13;2:113. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00113. eCollection 2011.
- Strait DL, Slater J, O'Connell S, Kraus N. Music training relates to the development of neural mechanisms of selective auditory attention. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:94-104. doi: 10.1016/j.dcn.2015.01.001. Epub 2015 Jan 13.
- Zatorre RJ. Musical pleasure and reward: mechanisms and dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:202-11. doi: 10.1111/nyas.12677.
- Culpepper L, Lam RW, McIntyre RS. Cognitive Impairment in Patients With Depression: Awareness, Assessment, and Management. J Clin Psychiatry. 2017 Nov/Dec;78(9):1383-1394. doi: 10.4088/JCP.tk16043ah5c.
- Knight MJ, Baune BT. Executive Subdomains Are Differentially Associated With Psychosocial Outcomes in Major Depressive Disorder. Front Psychiatry. 2018 Jul 10;9:309. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00309. eCollection 2018.
- Schoonees R, de Klerk JN, Murphy GP. The effect of prolactin on organ weights and zinc-65 uptake in male baboons. J Surg Oncol. 1970;2(2):103-6. doi: 10.1002/jso.2930020204. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBCT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .