Musikalsk opmærksomhedskontrol og udøvende funktionstræning for voksne med MDD
27. februar 2025 opdateret af: Unity Health Toronto
Efterforskerne har udviklet musikbaserede kognitive træningssessioner afledt af Neurologisk Musikterapi (NMT) teknikker.
De musikbaserede kognitive træningssessioner vil omhandle områder med opmærksomhed og eksekutiv funktion, som ser ud til at udvikle sig over tid og forværres, efterhånden som en person oplever flere episoder af depression.
Formålet med denne pilot er at teste 8 ugers musikbaseret kognitiv træning for at forbedre kognitiv funktion blandt voksne med svær depressiv lidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Major Depressive Disorder (MDD) er en livslang tilstand og er den førende årsag til handicap i verden.
MDD er en mangefacetteret stemningslidelse, og på grund af dens komplekse natur påvirker denne mentale helbredsdiagnose følelsesmæssig, adfærdsmæssig og kognitiv behandling.
Kognitiv dysfunktion ser ud til at udvikle sig over tid og forværres, efterhånden som den enkelte oplever flere episoder af depression.
På grund af dette er det afgørende at fortsætte med at undersøge og formulere effektiv behandling, der kan målrette og forbedre ikke kun depressive symptomer, men også adressere den overordnede kognitive funktion.
Derfor foreslår efterforskerne at implementere musikbaseret kognitiv træning afledt af Neurologisk Musikterapi (NMT) teknikker for at adressere kognitiv dysfunktion oplevet af voksne diagnosticeret med MDD.
Musikbaserede interventioner, specifikt fra NMT-tilgangen, har vist sig at fysisk ændre den menneskelige hjerne, når der arbejdes med kognition i områder med opmærksomhed og eksekutiv funktion, dog vides lidt om disse applikationer med voksne med MDD.
Målet med denne pilot er at teste 8 ugers musikbaseret kognitiv træning for at forbedre kognitiv funktion blandt voksne med MDD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af MDD, der opfylder kriterierne for Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM-V)
- Oplevet selvmordstanker i den seneste uge (Beck skala for selvmordstanker >10)
- Har modtaget mere end 12 sessioner med psykoterapi
- Stabilt medicinforbrug > 4 uger
- Evne til at gennemgå musikbaserede kognitive træningssessioner på engelsk
- I stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af kognitiv svækkelse, der ville begrænse samtykke eller forståelse af neurologisk musikterapi
- Tilstedeværelsen af aktiv psykose
- Tilstedeværelsen af humør og selvmordssymptomer, der kræver øjeblikkelig behandling
- Nedsat hørelse
- Deltagelse i musikterapi 6 måneder før studiet
- Privat musikundervisning i en periode på 1 år forud for studiet
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikbaseret kognitiv træning
Musikbaserede kognitive træningssessioner er afledt af to neurologiske musikterapiteknikker: Musical Attention Control Training (MACT) og Musical Executive Function Training (MEFT).
MACT-øvelser vil fokusere på vedvarende og selektiv opmærksomhed for at understrege fleksibilitet og tilpasningsevne af det auditive opmærksomhedssystem.
MEFT-øvelser vil give mulighed for beslutningstagning, problemløsning, ræsonnement, forståelse, organisering, initiering, hæmning, evaluering, analyse og skabelse.
|
8 ugers musikbaseret kognitiv træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i inhibering ved hjælp af Go/No Go-opgaven
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Denne kognitive opgave måler responstid, nøjagtighed, kommissionsfejl, udeladelsesfejl og reaktionstidsvariabilitet.
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i arbejdshukommelseskapacitet ved hjælp af cifferspænd fremad og bagud testen
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Denne kognitive opgave måler spændvidde, korrekt genkaldelse, fejlrate og reaktionstid.
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i kognitiv fleksibilitet og eksekutiv kontrol ved hjælp af Shifting Attention-testen
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Denne kognitive opgave måler evnen til at flytte opmærksomhed mellem forskellige stimuli, vurderer den hastighed og nøjagtighed, hvormed individet kan flytte sin opmærksomhed og skifte mellem forskellige regler.
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i visuel opmærksomhed og opgaveskift ved hjælp af Trail Making A- og B-testen
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Denne kognitive opgave måler tiden til at fuldføre opgaven og fejl. I Trail Making Test A kan en længere gennemførelsestid og højere antal fejl indikere vanskeligheder med behandlingshastighed og opmærksomhed. I Trail Making Test B kan en længere gennemførelsestid og et højere antal fejl på Trail Making Test B sammenlignet med Trail Making Test A indikere vanskeligheder med kognitiv fleksibilitet, mentale skift og opmærksomhed. |
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i selektiv opmærksomhed ved hjælp af Stroop Test
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Denne kognitive opgave måler tiden til at fuldføre opgaven og fejl.
En længere gennemførelsestid og et højere antal fejl kan indikere vanskeligheder med selektiv opmærksomhed og mental fleksibilitet.
|
Fra baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvmordstanker ved hjælp af Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
En 21-punkts selvrapporteringsskala, der kvantificerer selvmordstanker.
BSSI er et Likert-spørgeskema, hvor hvert emne vurderes på en skala fra 0 til 3, med højere score, der indikerer en større sværhedsgrad af selvmordstanker og -adfærd.
Den mindst mulige score på BSSI er 0, hvilket indikerer fraværet af selvmordstanker.
Den maksimalt mulige score er 63, hvilket tyder på en høj grad af sværhedsgrad af selvmordstanker og -adfærd.
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændringer i affekt ved brug af positiv og negativ affektplan - kort form (PNAS-SF)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
En 10-skala til at vurdere oplevelsen af positive og negative følelser/følelser. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt). Den mindst mulige score på PNAS-SF for positiv affekt er 10, hvilket ville indikere fravær af positiv affekt. Den maksimalt mulige score er 50, hvilket tyder på et højt niveau af positiv påvirkning. Den mindst mulige score på PNAS-SF for negativ påvirkning er 10, hvilket ville indikere fravær af negativ påvirkning. Den maksimalt mulige score er 50, hvilket ville indikere et højt niveau af negativ påvirkning. |
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændringer i depressionssymptomer ved hjælp af Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self-rapport (QIDS-SR).
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
En valideret depressionsskala med 16 punkter. Hvert emne er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorlig). Den mindst mulige score på QID-SR er 0, hvilket ville indikere fravær af depression. Den maksimalt mulige score er 48, hvilket tyder på et højt niveau af depressions sværhedsgrad. |
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændringer i livskvalitet ved hjælp af livskvalitetsskalaen (QOLS)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
En valideret 16-punkts skala til vurdering af livskvalitet. Hver genstand er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (forfærdelig) til 7 (glad). Den mindst mulige score på QOLS er 16, hvilket tyder på dårlig livskvalitet. Den maksimalt mulige score er 112, hvilket tyder på fremragende livskvalitet. |
Fra baseline til 8 uger
|
|
Gennemførlighed og accept af musikbaseret kognitiv træning
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Gennemførligheds- og acceptabilitetsundersøgelse og interview oprettet internt med spørgsmål designet til at indsamle kvantitativ og kvalitativ feedback fra deltagere med hensyn til gennemførligheden og acceptablen af den musikbaserede kognitive træningsintervention.
|
Fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Lam RW, Kennedy SH, Mclntyre RS, Khullar A. Cognitive dysfunction in major depressive disorder: effects on psychosocial functioning and implications for treatment. Can J Psychiatry. 2014 Dec;59(12):649-54. doi: 10.1177/070674371405901206. No abstract available.
- Keilp JG, Gorlyn M, Russell M, Oquendo MA, Burke AK, Harkavy-Friedman J, Mann JJ. Neuropsychological function and suicidal behavior: attention control, memory and executive dysfunction in suicide attempt. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):539-51. doi: 10.1017/S0033291712001419. Epub 2012 Jul 10.
- Pan Z, Park C, Brietzke E, Zuckerman H, Rong C, Mansur RB, Fus D, Subramaniapillai M, Lee Y, McIntyre RS. Cognitive impairment in major depressive disorder. CNS Spectr. 2019 Feb;24(1):22-29. doi: 10.1017/S1092852918001207. Epub 2018 Nov 23.
- McIntyre RS, Soczynska JZ, Woldeyohannes HO, Alsuwaidan MT, Cha DS, Carvalho AF, Jerrell JM, Dale RM, Gallaugher LA, Muzina DJ, Kennedy SH. The impact of cognitive impairment on perceived workforce performance: results from the International Mood Disorders Collaborative Project. Compr Psychiatry. 2015 Jan;56:279-82. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.08.051. Epub 2014 Aug 23.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Hsu WC, Lai HL. Effects of music on major depression in psychiatric inpatients. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Oct;18(5):193-9. doi: 10.1016/j.apnu.2004.07.007.
- Strait DL, Kraus N. Can you hear me now? Musical training shapes functional brain networks for selective auditory attention and hearing speech in noise. Front Psychol. 2011 Jun 13;2:113. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00113. eCollection 2011.
- Strait DL, Slater J, O'Connell S, Kraus N. Music training relates to the development of neural mechanisms of selective auditory attention. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:94-104. doi: 10.1016/j.dcn.2015.01.001. Epub 2015 Jan 13.
- Zatorre RJ. Musical pleasure and reward: mechanisms and dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:202-11. doi: 10.1111/nyas.12677.
- Culpepper L, Lam RW, McIntyre RS. Cognitive Impairment in Patients With Depression: Awareness, Assessment, and Management. J Clin Psychiatry. 2017 Nov/Dec;78(9):1383-1394. doi: 10.4088/JCP.tk16043ah5c.
- Knight MJ, Baune BT. Executive Subdomains Are Differentially Associated With Psychosocial Outcomes in Major Depressive Disorder. Front Psychiatry. 2018 Jul 10;9:309. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00309. eCollection 2018.
- Schoonees R, de Klerk JN, Murphy GP. The effect of prolactin on organ weights and zinc-65 uptake in male baboons. J Surg Oncol. 1970;2(2):103-6. doi: 10.1002/jso.2930020204. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MBCT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .