Musikalsk oppmerksomhetskontroll og utøvende funksjonstrening for voksne med MDD
27. februar 2025 oppdatert av: Unity Health Toronto
Etterforskerne har utviklet musikkbaserte kognitive treningsøkter avledet fra nevrologisk musikkterapi (NMT) teknikker.
De musikkbaserte kognitive treningsøktene vil ta for seg oppmerksomhetsområder og eksekutiv funksjon, som ser ut til å utvikle seg over tid og forverres etter hvert som en person opplever flere episoder med depresjon.
Målet med denne piloten er å teste 8 uker med musikkbasert kognitiv trening for å forbedre kognitiv funksjon blant voksne med alvorlig depressiv lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Major Depressive Disorder (MDD) er en livslang tilstand og er den ledende årsaken til funksjonshemming i verden.
MDD er en mangefasettert stemningslidelse, og på grunn av sin komplekse natur påvirker denne mentale helsediagnosen emosjonell, atferdsmessig og kognitiv prosessering.
Kognitiv dysfunksjon ser ut til å utvikle seg over tid og forverres etter hvert som individet opplever flere episoder med depresjon.
På grunn av dette er det avgjørende å fortsette å undersøke og formulere effektiv behandling som kan målrette og forbedre ikke bare depressive symptomer, men også adressere den generelle kognitive funksjonen.
Derfor foreslår etterforskerne å implementere musikkbasert kognitiv trening avledet fra nevrologisk musikkterapi (NMT) teknikker for å adressere kognitiv dysfunksjon som oppleves av voksne diagnostisert med MDD.
Musikkbaserte intervensjoner, spesifikt fra NMT-tilnærmingen, har vist seg å endre den menneskelige hjernen fysisk når man arbeider med kognisjon i områder med oppmerksomhet og utøvende funksjon, men lite er kjent om disse applikasjonene med voksne med MDD.
Målet med denne piloten er å teste 8 uker med musikkbasert kognitiv trening for å forbedre kognitiv funksjon blant voksne med MDD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av MDD som oppfyller kriteriene Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM-V)
- Opplevde selvmordstanker den siste uken (Beck-skala for selvmordstanker >10)
- Har mottatt mer enn 12 økter med psykoterapi
- Stabil medisinbruk > 4 uker
- Evne til å gjennomgå musikkbaserte kognitive treningsøkter på engelsk
- I stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av kognitiv svikt som ville begrense samtykke eller forståelse av nevrologisk musikkterapi
- Tilstedeværelsen av aktiv psykose
- Tilstedeværelsen av humør og alvorlighetsgrad av selvmordssymptomer som krever umiddelbar behandling
- Høreapparat
- Deltakelse i musikkterapi 6 måneder før studiestart
- Private musikktimer i en periode på 1 år før studiestart
- Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkbasert kognitiv trening
Musikkbaserte kognitive treningsøkter er avledet fra to nevrologiske musikkterapiteknikker: Musical Attention Control Training (MACT) og Musical Executive Function Training (MEFT).
MACT-øvelser vil fokusere på vedvarende og selektiv oppmerksomhet for å understreke fleksibiliteten og tilpasningsevnen til det auditive oppmerksomhetssystemet.
MEFT-øvelser vil gi mulighet for beslutningstaking, problemløsning, resonnement, forståelse, organisering, initiering, hemme, evaluere, analysere og skape.
|
8 ukers musikkbasert kognitiv trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inhibering ved å bruke Go/No Go-oppgaven
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Denne kognitive oppgaven måler responstid, nøyaktighet, kommisjonsfeil, utelatelsesfeil og reaksjonstidsvariabilitet.
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Endring i arbeidsminnekapasitet ved å bruke Digit Span Forward og Backward Test
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Denne kognitive oppgaven måler spennlengde, korrekt gjenkalling, feilrate og reaksjonstid.
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Endring i kognitiv fleksibilitet og eksekutiv kontroll ved hjelp av Shifting Attention-testen
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Denne kognitive oppgaven måler evnen til å flytte oppmerksomhet mellom ulike stimuli, vurderer hastigheten og nøyaktigheten som individet kan flytte oppmerksomheten med og bytte mellom ulike regler.
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Endring i visuell oppmerksomhet og oppgavebytte ved å bruke Trail Making A- og B-testen
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Denne kognitive oppgaven måler tiden det tar å fullføre oppgaven og feilene som er gjort. I Trail Making Test A kan lengre gjennomføringstid og høyere antall feil indikere problemer med prosesseringshastighet og oppmerksomhet. I Trail Making Test B kan en lengre gjennomføringstid og et høyere antall feil på Trail Making Test B, sammenlignet med Trail Making Test A, indikere vanskeligheter med kognitiv fleksibilitet, mental forskyvning og oppmerksomhet. |
Fra baseline til 8 uker
|
|
Endring i selektiv oppmerksomhet ved å bruke Stroop Test
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Denne kognitive oppgaven måler tiden det tar å fullføre oppgaven og feilene som er gjort.
En lengre gjennomføringstid og et høyere antall feil kan indikere problemer med selektiv oppmerksomhet og mental fleksibilitet.
|
Fra baseline til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvmordstanker ved å bruke Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
En 21-elements selvrapporteringsskala som kvantifiserer selvmordstanker.
BSSI er et Likert-lignende spørreskjema, der hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 3, med høyere score som indikerer en større alvorlighetsgrad av selvmordstanker og -adferd.
Minste mulige poengsum på BSSI er 0, noe som indikerer fravær av selvmordstanker.
Maksimalt mulig poengsum er 63, noe som indikerer et høyt alvorlighetsnivå av selvmordstanker og -adferd.
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Endringer i affekt ved bruk av positiv og negativ affektplan - kortform (PNAS-SF)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
En 10-delt skala for å vurdere opplevelsen av positive og negative følelser/følelser. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (svært lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt). Minste mulige poengsum på PNAS-SF for positiv affekt er 10, noe som indikerer fravær av positiv affekt. Maksimalt mulig poengsum er 50, noe som indikerer et høyt nivå av positiv påvirkning. Minste mulige poengsum på PNAS-SF for negativ påvirkning er 10, noe som indikerer fravær av negativ påvirkning. Maksimalt mulig poengsum er 50, noe som indikerer et høyt nivå av negativ påvirkning. |
Fra baseline til 8 uker
|
|
Endringer i depresjonssymptomer ved hjelp av Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self-rapport (QIDS-SR).
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
En validert depresjonsskala med 16 elementer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Minste mulige poengsum på QID-SR er 0, noe som indikerer fravær av depresjon. Maksimalt mulig poengsum er 48, noe som indikerer et høyt nivå av alvorlighetsgrad av depresjon. |
Fra baseline til 8 uker
|
|
Endringer i livskvalitet ved bruk av livskvalitetsskalaen (QOLS)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
En validert 16-elements skala for å vurdere livskvalitet. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (forferdelig) til 7 (fornøyd). Minste mulige poengsum på QOLS er 16, noe som indikerer dårlig livskvalitet. Maksimal mulig poengsum er 112, noe som indikerer utmerket livskvalitet. |
Fra baseline til 8 uker
|
|
Gjennomførbarhet og aksept av musikkbasert kognitiv trening
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Gjennomførbarhets- og akseptabilitetsundersøkelse og intervju laget internt med spørsmål designet for å samle inn kvantitative og kvalitative tilbakemeldinger fra deltakerne med hensyn til gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den musikkbaserte kognitive treningsintervensjonen.
|
Fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Lam RW, Kennedy SH, Mclntyre RS, Khullar A. Cognitive dysfunction in major depressive disorder: effects on psychosocial functioning and implications for treatment. Can J Psychiatry. 2014 Dec;59(12):649-54. doi: 10.1177/070674371405901206. No abstract available.
- Keilp JG, Gorlyn M, Russell M, Oquendo MA, Burke AK, Harkavy-Friedman J, Mann JJ. Neuropsychological function and suicidal behavior: attention control, memory and executive dysfunction in suicide attempt. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):539-51. doi: 10.1017/S0033291712001419. Epub 2012 Jul 10.
- Pan Z, Park C, Brietzke E, Zuckerman H, Rong C, Mansur RB, Fus D, Subramaniapillai M, Lee Y, McIntyre RS. Cognitive impairment in major depressive disorder. CNS Spectr. 2019 Feb;24(1):22-29. doi: 10.1017/S1092852918001207. Epub 2018 Nov 23.
- McIntyre RS, Soczynska JZ, Woldeyohannes HO, Alsuwaidan MT, Cha DS, Carvalho AF, Jerrell JM, Dale RM, Gallaugher LA, Muzina DJ, Kennedy SH. The impact of cognitive impairment on perceived workforce performance: results from the International Mood Disorders Collaborative Project. Compr Psychiatry. 2015 Jan;56:279-82. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.08.051. Epub 2014 Aug 23.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Hsu WC, Lai HL. Effects of music on major depression in psychiatric inpatients. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Oct;18(5):193-9. doi: 10.1016/j.apnu.2004.07.007.
- Strait DL, Kraus N. Can you hear me now? Musical training shapes functional brain networks for selective auditory attention and hearing speech in noise. Front Psychol. 2011 Jun 13;2:113. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00113. eCollection 2011.
- Strait DL, Slater J, O'Connell S, Kraus N. Music training relates to the development of neural mechanisms of selective auditory attention. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:94-104. doi: 10.1016/j.dcn.2015.01.001. Epub 2015 Jan 13.
- Zatorre RJ. Musical pleasure and reward: mechanisms and dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:202-11. doi: 10.1111/nyas.12677.
- Culpepper L, Lam RW, McIntyre RS. Cognitive Impairment in Patients With Depression: Awareness, Assessment, and Management. J Clin Psychiatry. 2017 Nov/Dec;78(9):1383-1394. doi: 10.4088/JCP.tk16043ah5c.
- Knight MJ, Baune BT. Executive Subdomains Are Differentially Associated With Psychosocial Outcomes in Major Depressive Disorder. Front Psychiatry. 2018 Jul 10;9:309. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00309. eCollection 2018.
- Schoonees R, de Klerk JN, Murphy GP. The effect of prolactin on organ weights and zinc-65 uptake in male baboons. J Surg Oncol. 1970;2(2):103-6. doi: 10.1002/jso.2930020204. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MBCT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .