Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola uwagi muzycznej i trening funkcji wykonawczych dla dorosłych z MDD

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Badacze opracowali oparte na muzyce sesje treningu poznawczego, wywodzące się z technik neurologicznej terapii muzycznej (NMT). Oparte na muzyce sesje treningu poznawczego będą dotyczyły obszarów uwagi i funkcji wykonawczych, które wydają się rozwijać w miarę upływu czasu i pogarszać się, gdy dana osoba doświadcza większej liczby epizodów depresji. Celem tego programu pilotażowego jest przetestowanie 8-tygodniowego treningu poznawczego opartego na muzyce w celu poprawy funkcji poznawczych u osób dorosłych z dużymi zaburzeniami depresyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest stanem trwającym całe życie i jest główną przyczyną niepełnosprawności na świecie. MDD to wielopłaszczyznowe zaburzenie nastroju, a ze względu na swoją złożoną naturę ta diagnoza zdrowia psychicznego wpływa na przetwarzanie emocjonalne, behawioralne i poznawcze. Wydaje się, że dysfunkcja poznawcza postępuje z czasem i pogarsza się, gdy dana osoba doświadcza większej liczby epizodów depresji. Z tego powodu niezwykle ważne jest dalsze badanie i opracowywanie skutecznego leczenia, które może ukierunkować i poprawić nie tylko objawy depresyjne, ale także ogólne funkcje poznawcze. W związku z tym badacze proponują wdrożenie treningu poznawczego opartego na muzyce, wywodzącego się z technik muzykoterapii neurologicznej (NMT), w celu zajęcia się dysfunkcjami poznawczymi doświadczanymi przez dorosłych, u których zdiagnozowano MDD. Wykazano, że interwencje oparte na muzyce, szczególnie z podejścia NMT, fizycznie zmieniają ludzki mózg podczas pracy nad funkcjami poznawczymi w obszarach uwagi i funkcji wykonawczych, jednak niewiele wiadomo o tych zastosowaniach u dorosłych z MDD. Celem tego pilotażu jest przetestowanie 8-tygodniowego treningu poznawczego opartego na muzyce w celu poprawy funkcji poznawczych u dorosłych z MDD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna MDD spełniająca kryteria Dyplomu z Medycyny Społecznej w Podręczniku Diagnostyki i Statystyki (DSM-V)
  • Doświadczanie myśli samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia (Skala Becka dla myśli samobójczych >10)
  • Przeszła ponad 12 sesji psychoterapii
  • Stabilne stosowanie leków > 4 tygodnie
  • Możliwość odbycia zajęć poznawczych opartych na muzyce w języku angielskim
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń poznawczych, które ograniczałyby zgodę lub zrozumienie muzykoterapii neurologicznej
  • Obecność aktywnej psychozy
  • Obecność nastroju i nasilenie objawów samobójczych wymagające natychmiastowego leczenia
  • Upośledzenie słuchu
  • Udział w muzykoterapii 6 miesięcy przed rozpoczęciem studiów
  • Prywatne lekcje muzyki przez okres 1 roku przed rozpoczęciem studiów
  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy oparty na muzyce
Sesje treningu poznawczego oparte na muzyce wywodzą się z dwóch neurologicznych technik muzykoterapii: muzycznego treningu kontroli uwagi (MACT) i muzycznego treningu funkcji wykonawczych (MEFT). Ćwiczenia MACT skupią się na ciągłej i selektywnej uwadze, aby podkreślić elastyczność i zdolność adaptacji systemu uwagi słuchowej. Ćwiczenia MEFT zapewnią możliwość podejmowania decyzji, rozwiązywania problemów, rozumowania, rozumienia, organizowania, inicjowania, hamowania, oceniania, analizowania i tworzenia.
Inny: Trening poznawczy oparty na muzyce
8-tygodniowy trening poznawczy oparty na muzyce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hamowania za pomocą zadania Go/No Go
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
To zadanie poznawcze mierzy czas reakcji, dokładność, błędy prowizji, błędy pominięć i zmienność czasu reakcji.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiana pojemności pamięci roboczej za pomocą testu Digit Span Forward i Backward
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
To zadanie poznawcze mierzy długość rozpiętości, prawidłowe przywoływanie, poziom błędów i czas reakcji.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiana elastyczności poznawczej i kontroli wykonawczej za pomocą testu Shifting Attention
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
To zadanie poznawcze mierzy zdolność do przenoszenia uwagi między różnymi bodźcami, oceniając szybkość i dokładność, z jaką dana osoba może przenosić swoją uwagę i przełączać się między różnymi regułami.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiana uwagi wzrokowej i przełączanie zadań za pomocą testu Trail Making A i B
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni

To zadanie poznawcze mierzy czas wykonania zadania i popełnione błędy.

W teście tworzenia śladów A dłuższy czas ukończenia i większa liczba błędów mogą wskazywać na trudności z szybkością przetwarzania i uwagą.

W teście tworzenia śladów B dłuższy czas ukończenia i większa liczba błędów w teście tworzenia śladów B w porównaniu z testem tworzenia śladów A może wskazywać na trudności z elastycznością poznawczą, przesunięciem umysłowym i uwagą.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiana selektywnej uwagi za pomocą testu Stroopa
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
To zadanie poznawcze mierzy czas wykonania zadania i popełnione błędy. Dłuższy czas ukończenia i większa liczba błędów może wskazywać na trudności z wybiórczą uwagą i elastycznością umysłową.
Od linii podstawowej do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w myśleniu samobójczym za pomocą skali Becka dla myśli samobójczych (BSSI)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
21-punktowa skala samoopisowa, która kwantyfikuje myśli samobójcze. BSSI to kwestionariusz w stylu Likerta, w którym każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli i zachowań samobójczych. Minimalny możliwy wynik w skali BSSI wynosi 0, co wskazywałoby na brak myśli samobójczych. Maksymalny możliwy wynik to 63, co wskazywałoby na wysokie nasilenie myśli i zachowań samobójczych.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiany w afekcie za pomocą schematu pozytywnego i negatywnego afektu - skrócona forma (PNAS-SF)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni

10-punktowa skala do oceny doświadczania pozytywnych i negatywnych emocji/uczuć. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo).

Minimalny możliwy wynik w PNAS-SF dla pozytywnego afektu wynosi 10, co wskazywałoby na brak pozytywnego afektu. Maksymalny możliwy wynik to 50, co wskazuje na wysoki poziom pozytywnego afektu.

Minimalny możliwy wynik w PNAS-SF dla negatywnego afektu wynosi 10, co wskazywałoby na brak negatywnego afektu. Maksymalny możliwy wynik to 50, co wskazuje na wysoki poziom negatywnego afektu.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiany w objawach depresji z wykorzystaniem Szybkiego Inwentarza Symptomatologii Depresyjnej – samoopis (QIDS-SR).
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni

16-itemowa potwierdzona skala depresji. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 3 (poważne).

Minimalny możliwy wynik w QID-SR to 0, co wskazywałoby na brak depresji. Maksymalny możliwy wynik to 48, co wskazywałoby na wysoki stopień nasilenia depresji.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmiany jakości życia za pomocą Skali Jakości Życia (QOLS)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni

Zatwierdzona 16-punktowa skala do oceny jakości życia. Każda pozycja jest oceniana w 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (okropny) do 7 (zachwycony).

Minimalny możliwy wynik w QOLS to 16, co wskazywałoby na złą jakość życia. Maksymalny możliwy wynik to 112, co wskazywałoby na doskonałą jakość życia.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Wykonalność i akceptacja treningu poznawczego opartego na muzyce
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Ankieta wykonalności i akceptacji oraz wywiad stworzony wewnętrznie z pytaniami opracowanymi w celu zebrania ilościowych i jakościowych informacji zwrotnych od uczestników w odniesieniu do wykonalności i akceptacji interwencji treningu poznawczego opartego na muzyce.
Od linii podstawowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBCT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj