Trénink kontroly hudební pozornosti a výkonných funkcí pro dospělé s MDD
27. února 2025 aktualizováno: Unity Health Toronto
Vyšetřovatelé vyvinuli kognitivní tréninky založené na hudbě odvozené z technik Neurologic Music Therapy (NMT).
Kognitivní tréninky založené na hudbě se zaměří na oblasti pozornosti a výkonné funkce, které se v průběhu času zdají a zhoršují se, když jedinec zažívá více epizod deprese.
Cílem tohoto pilotního projektu je otestovat 8týdenní kognitivní trénink založený na hudbě ke zlepšení kognitivních funkcí u dospělých s velkou depresivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velká depresivní porucha (MDD) je celoživotní onemocnění a je hlavní příčinou invalidity na světě.
MDD je mnohostranná porucha nálady a vzhledem ke své komplexní povaze tato diagnóza duševního zdraví ovlivňuje emoční, behaviorální a kognitivní zpracování.
Zdá se, že kognitivní dysfunkce postupem času postupuje a zhoršuje se, jak jedinec zažívá více epizod deprese.
Z tohoto důvodu je důležité pokračovat ve zkoumání a formulování účinné léčby, která může zacílit a zlepšit nejen symptomy deprese, ale také řešit celkové kognitivní funkce.
Vyšetřovatelé tedy navrhují implementaci kognitivního tréninku založeného na hudbě odvozeného z technik neurologické muzikoterapie (NMT) k řešení kognitivní dysfunkce u dospělých s diagnózou MDD.
Bylo prokázáno, že intervence založené na hudbě, konkrétně z přístupu NMT, fyzicky mění lidský mozek při práci na kognici v oblastech pozornosti a výkonných funkcí, nicméně o těchto aplikacích u dospělých s MDD je známo jen málo.
Cílem tohoto pilotního projektu je otestovat 8týdenní kognitivní trénink založený na hudbě ke zlepšení kognitivních funkcí u dospělých s MDD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza MDD splňující kritéria Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM-V).
- Zažívání sebevražedných myšlenek v posledním týdnu (Beckova škála pro sebevražedné myšlenky >10)
- Absolvoval více než 12 sezení psychoterapie
- Stabilní užívání léků > 4 týdny
- Schopnost absolvovat hudební kognitivní tréninky v angličtině
- Schopný dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kognitivní poruchy, která by omezovala souhlas nebo porozumění neurologické muzikoterapii
- Přítomnost aktivní psychózy
- Přítomnost nálady a závažnost sebevražedných příznaků vyžadující okamžitou léčbu
- Sluchové postižení
- Účast na muzikoterapii 6 měsíců před studiem
- Soukromé hudební lekce po dobu 1 roku před studiem
- Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební kognitivní trénink
Kognitivní tréninky založené na hudbě jsou odvozeny ze dvou technik neurologické muzikoterapie: tréninku kontroly hudební pozornosti (MACT) a tréninku hudebních výkonných funkcí (MEFT).
Cvičení MACT se zaměří na trvalou a selektivní pozornost, aby se zdůraznila flexibilita a adaptabilita systému sluchové pozornosti.
Cvičení MEFT poskytnou příležitost pro rozhodování, řešení problémů, uvažování, pochopení, organizování, iniciování, potlačování, hodnocení, analýzu a vytváření.
|
8týdenní kognitivní trénink založený na hudbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna inhibice pomocí úlohy Go/No Go Task
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Tento kognitivní úkol měří dobu odezvy, přesnost, chyby provize, chyby opomenutí a variabilitu reakční doby.
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
|
Změňte kapacitu pracovní paměti pomocí testu Digit Span Forward a Backward
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Tento kognitivní úkol měří délku rozpětí, správné vybavování, chybovost a reakční dobu.
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
|
Změna kognitivní flexibility a exekutivní kontroly pomocí testu Shifting Attention
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Tento kognitivní úkol měří schopnost přesouvat pozornost mezi různými podněty, hodnotí rychlost a přesnost, s jakou může jedinec přesouvat svou pozornost a přepínat mezi různými pravidly.
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
|
Změna vizuální pozornosti a přepínání úkolů pomocí testu Trail Making A a B
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Tento kognitivní úkol měří čas na dokončení úkolu a vzniklé chyby. V testu tvorby stop A může delší doba dokončení a vyšší počet chyb indikovat potíže s rychlostí zpracování a pozorností. V Trail Making Testu B může delší doba dokončení a vyšší počet chyb v Trail Making Testu B ve srovnání s Trail Making Testem A naznačovat potíže s kognitivní flexibilitou, mentálním posunem a pozorností. |
Od základní linie do 8 týdnů
|
|
Změňte selektivní pozornost pomocí Stroopova testu
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Tento kognitivní úkol měří čas na dokončení úkolu a vzniklé chyby.
Delší doba dokončení a vyšší počet chyb mohou naznačovat potíže se selektivní pozorností a mentální flexibilitou.
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebevražedných myšlenek pomocí Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky (BSSI)
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
21-položková škála self-report, která kvantifikuje sebevražedné myšlenky.
BSSI je dotazník typu Likert, kde je každá položka hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost sebevražedných myšlenek a chování.
Minimální možné skóre na BSSI je 0, což by znamenalo absenci sebevražedných myšlenek.
Maximální možné skóre je 63, což by znamenalo vysokou úroveň závažnosti sebevražedných myšlenek a chování.
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
|
Změny v ovlivnění pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů - krátká forma (PNAS-SF)
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
10bodová stupnice k posouzení prožívání pozitivních a negativních emocí/pocitů. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně). Minimální možné skóre na PNAS-SF pro pozitivní vliv je 10, což by znamenalo absenci pozitivního vlivu. Maximální možné skóre je 50, což by znamenalo vysokou úroveň pozitivního vlivu. Minimální možné skóre na PNAS-SF pro negativní vliv je 10, což by znamenalo absenci negativního vlivu. Maximální možné skóre je 50, což by znamenalo vysokou úroveň negativního vlivu. |
Od základní linie do 8 týdnů
|
|
Změny symptomů deprese pomocí Rychlého inventáře depresivní symptomatologie - self-report (QIDS-SR).
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
16bodová ověřená stupnice deprese. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (závažné). Minimální možné skóre na QID-SR je 0, což by znamenalo absenci deprese. Maximální možné skóre je 48, což by znamenalo vysokou úroveň závažnosti deprese. |
Od základní linie do 8 týdnů
|
|
Změny v kvalitě života pomocí škály kvality života (QOLS)
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Validovaná 16bodová stupnice pro hodnocení kvality života. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (hrozné) do 7 (radostné). Minimální možné skóre na QOLS je 16, což by znamenalo špatnou kvalitu života. Maximální možné skóre je 112, což by znamenalo vynikající kvalitu života. |
Od základní linie do 8 týdnů
|
|
Proveditelnost a přijatelnost hudebního kognitivního tréninku
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Průzkum proveditelnosti a přijatelnosti a rozhovor vytvořený interně s otázkami určenými ke sběru kvantitativní a kvalitativní zpětné vazby od účastníků s ohledem na proveditelnost a přijatelnost intervence kognitivního tréninku založeného na hudbě.
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Lam RW, Kennedy SH, Mclntyre RS, Khullar A. Cognitive dysfunction in major depressive disorder: effects on psychosocial functioning and implications for treatment. Can J Psychiatry. 2014 Dec;59(12):649-54. doi: 10.1177/070674371405901206. No abstract available.
- Keilp JG, Gorlyn M, Russell M, Oquendo MA, Burke AK, Harkavy-Friedman J, Mann JJ. Neuropsychological function and suicidal behavior: attention control, memory and executive dysfunction in suicide attempt. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):539-51. doi: 10.1017/S0033291712001419. Epub 2012 Jul 10.
- Pan Z, Park C, Brietzke E, Zuckerman H, Rong C, Mansur RB, Fus D, Subramaniapillai M, Lee Y, McIntyre RS. Cognitive impairment in major depressive disorder. CNS Spectr. 2019 Feb;24(1):22-29. doi: 10.1017/S1092852918001207. Epub 2018 Nov 23.
- McIntyre RS, Soczynska JZ, Woldeyohannes HO, Alsuwaidan MT, Cha DS, Carvalho AF, Jerrell JM, Dale RM, Gallaugher LA, Muzina DJ, Kennedy SH. The impact of cognitive impairment on perceived workforce performance: results from the International Mood Disorders Collaborative Project. Compr Psychiatry. 2015 Jan;56:279-82. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.08.051. Epub 2014 Aug 23.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Hsu WC, Lai HL. Effects of music on major depression in psychiatric inpatients. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Oct;18(5):193-9. doi: 10.1016/j.apnu.2004.07.007.
- Strait DL, Kraus N. Can you hear me now? Musical training shapes functional brain networks for selective auditory attention and hearing speech in noise. Front Psychol. 2011 Jun 13;2:113. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00113. eCollection 2011.
- Strait DL, Slater J, O'Connell S, Kraus N. Music training relates to the development of neural mechanisms of selective auditory attention. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:94-104. doi: 10.1016/j.dcn.2015.01.001. Epub 2015 Jan 13.
- Zatorre RJ. Musical pleasure and reward: mechanisms and dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:202-11. doi: 10.1111/nyas.12677.
- Culpepper L, Lam RW, McIntyre RS. Cognitive Impairment in Patients With Depression: Awareness, Assessment, and Management. J Clin Psychiatry. 2017 Nov/Dec;78(9):1383-1394. doi: 10.4088/JCP.tk16043ah5c.
- Knight MJ, Baune BT. Executive Subdomains Are Differentially Associated With Psychosocial Outcomes in Major Depressive Disorder. Front Psychiatry. 2018 Jul 10;9:309. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00309. eCollection 2018.
- Schoonees R, de Klerk JN, Murphy GP. The effect of prolactin on organ weights and zinc-65 uptake in male baboons. J Surg Oncol. 1970;2(2):103-6. doi: 10.1002/jso.2930020204. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBCT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .