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Musikalische Aufmerksamkeitskontrolle und exekutives Funktionstraining für Erwachsene mit MDD

27. Februar 2025 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Die Forscher haben musikbasierte kognitive Trainingseinheiten entwickelt, die von Techniken der neurologischen Musiktherapie (NMT) abgeleitet sind. Die musikbasierten kognitiven Trainingseinheiten werden Bereiche der Aufmerksamkeit und exekutiven Funktionen ansprechen, die sich im Laufe der Zeit zu entwickeln scheinen und sich verschlechtern, wenn eine Person mehr depressive Episoden erlebt. Das Ziel dieses Pilotprojekts ist es, ein 8-wöchiges musikbasiertes kognitives Training zu testen, um die kognitive Funktion bei Erwachsenen mit schweren depressiven Störungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Major Depression (MDD) ist eine lebenslange Erkrankung und die häufigste Ursache für Behinderungen in der Welt. MDD ist eine facettenreiche Stimmungsstörung und aufgrund ihrer komplexen Natur beeinflusst diese psychische Gesundheitsdiagnose die emotionale, verhaltensbezogene und kognitive Verarbeitung. Die kognitive Dysfunktion scheint mit der Zeit fortzuschreiten und sich zu verschlimmern, wenn die Person mehr depressive Episoden erlebt. Aus diesem Grund ist es von entscheidender Bedeutung, weiterhin eine wirksame Behandlung zu untersuchen und zu formulieren, die nicht nur auf depressive Symptome abzielt und diese verbessert, sondern auch die allgemeine kognitive Funktion anspricht. Daher schlagen die Forscher vor, ein musikbasiertes kognitives Training zu implementieren, das von Techniken der neurologischen Musiktherapie (NMT) abgeleitet ist, um die kognitive Dysfunktion anzugehen, die bei Erwachsenen mit MDD-Diagnose auftritt. Es hat sich gezeigt, dass musikbasierte Interventionen, insbesondere aus dem NMT-Ansatz, das menschliche Gehirn physisch verändern, wenn sie an der Wahrnehmung in Bereichen der Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion arbeiten, jedoch ist wenig über diese Anwendungen bei Erwachsenen mit MDD bekannt. Das Ziel dieses Pilotprojekts ist es, ein 8-wöchiges musikbasiertes kognitives Training zu testen, um die kognitive Funktion bei Erwachsenen mit MDD zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von MDD, die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM-V) erfüllt
  • Suizidgedanken in der letzten Woche erlebt (Beck-Skala für Suizidgedanken >10)
  • mehr als 12 Sitzungen Psychotherapie erhalten haben
  • Stabile Medikamenteneinnahme > 4 Wochen
  • Fähigkeit, musikbasierte kognitive Trainingseinheiten auf Englisch zu absolvieren
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein einer kognitiven Beeinträchtigung, die die Zustimmung oder das Verständnis der neurologischen Musiktherapie einschränken würde
  • Das Vorhandensein einer aktiven Psychose
  • Das Vorhandensein von Stimmungen und Suizidsymptomen, die eine sofortige Behandlung erfordern
  • Schwerhörig
  • Teilnahme an Musiktherapie 6 Monate vor Studienbeginn
  • Privater Musikunterricht für einen Zeitraum von 1 Jahr vor dem Studium
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikbasiertes kognitives Training
Musikbasierte kognitive Trainingseinheiten werden von zwei neurologischen Musiktherapietechniken abgeleitet: Musikalisches Aufmerksamkeitskontrolltraining (MACT) und Musikalisches Exekutivfunktionstraining (MEFT). MACT-Übungen konzentrieren sich auf anhaltende und selektive Aufmerksamkeit, um die Flexibilität und Anpassungsfähigkeit des auditiven Aufmerksamkeitssystems zu betonen. MEFT-Übungen bieten die Möglichkeit, Entscheidungen zu treffen, Probleme zu lösen, zu argumentieren, zu verstehen, zu organisieren, zu initiieren, zu hemmen, zu bewerten, zu analysieren und zu erschaffen.
Sonstiges: Musikbasiertes kognitives Training
8-wöchiges musikbasiertes kognitives Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hemmung mit der Go/No Go-Aufgabe
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Diese kognitive Aufgabe misst Reaktionszeit, Genauigkeit, Kommissionsfehler, Auslassungsfehler und Reaktionszeitvariabilität.
Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Veränderung der Arbeitsgedächtniskapazität mit dem Digit Span Forward and Backward Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Diese kognitive Aufgabe misst Spannenlänge, korrekte Erinnerung, Fehlerrate und Reaktionszeit.
Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Veränderung der kognitiven Flexibilität und exekutiven Kontrolle mit dem Shifting Attention Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Diese kognitive Aufgabe misst die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zwischen verschiedenen Reizen zu wechseln, und bewertet die Geschwindigkeit und Genauigkeit, mit der die Person ihre Aufmerksamkeit verschieben und zwischen verschiedenen Regeln wechseln kann.
Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Veränderung der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels mithilfe des Trail Making A- und B-Tests
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen

Diese kognitive Aufgabe misst die Zeit, um die Aufgabe zu erledigen und Fehler zu machen.

Bei Trail Making Test A können eine längere Bearbeitungszeit und eine höhere Anzahl von Fehlern auf Schwierigkeiten bei der Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit hinweisen.

Bei Trail Making Test B können eine längere Bearbeitungszeit und eine höhere Anzahl von Fehlern bei Trail Making Test B im Vergleich zu Trail Making Test A auf Schwierigkeiten mit der kognitiven Flexibilität, dem mentalen Wandel und der Aufmerksamkeit hinweisen.
Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Änderung der selektiven Aufmerksamkeit mit dem Stroop-Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Diese kognitive Aufgabe misst die Zeit, um die Aufgabe zu erledigen und Fehler zu machen. Eine längere Bearbeitungszeit und eine höhere Anzahl von Fehlern können auf Schwierigkeiten mit selektiver Aufmerksamkeit und geistiger Flexibilität hinweisen.
Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Suizidgedanken anhand der Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Eine 21-Punkte-Selbstberichtsskala, die Suizidgedanken quantifiziert. Der BSSI ist ein Fragebogen im Likert-Stil, bei dem jeder Punkt auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet wird, wobei höhere Werte eine größere Schwere von Selbstmordgedanken und -verhalten anzeigen. Die minimal mögliche Punktzahl auf dem BSSI ist 0, was das Fehlen von Suizidgedanken anzeigen würde. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 63, was auf einen hohen Schweregrad von Suizidgedanken und -verhalten hindeuten würde.
Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Affektveränderungen unter Verwendung des Plans für positive und negative Affekte - Kurzform (PNAS-SF)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen

Eine 10-Punkte-Skala zur Bewertung der Erfahrung positiver und negativer Emotionen/Gefühle. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (sehr wenig oder überhaupt nicht) bis 5 (extrem) reicht.

Die minimal mögliche Punktzahl auf dem PNAS-SF für positive Affekte beträgt 10, was das Fehlen positiver Affekte anzeigen würde. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 50, was auf ein hohes Maß an positivem Affekt hinweist.

Die minimal mögliche Punktzahl auf dem PNAS-SF für negative Affekte ist 10, was das Fehlen negativer Affekte anzeigen würde. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 50, was auf ein hohes Maß an negativem Affekt hinweist.
Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Veränderungen der Depressionssymptome anhand des Quick Inventory of Depressive Symptomatology – Self-Report (QIDS-SR).
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen

Eine 16-Punkte-validierte Depressionsskala. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (stark) reicht.

Die minimal mögliche Punktzahl auf dem QID-SR ist 0, was das Fehlen einer Depression anzeigen würde. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 48, was auf einen hohen Schweregrad der Depression hindeuten würde.
Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Veränderungen der Lebensqualität anhand der Quality of Life Scale (QOLS)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen

Eine validierte 16-Punkte-Skala zur Beurteilung der Lebensqualität. Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (schrecklich) bis 7 (begeistert) reicht.

Die minimal mögliche Punktzahl auf der QOLS ist 16, was auf eine schlechte Lebensqualität hindeuten würde. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 112, was auf eine hervorragende Lebensqualität hindeutet.
Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Machbarkeit und Akzeptanz von musikbasiertem kognitivem Training
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Umfrage und Interview zur Machbarkeit und Akzeptanz, die hausintern erstellt wurden, mit Fragen, die darauf abzielen, quantitatives und qualitatives Feedback von den Teilnehmern in Bezug auf die Machbarkeit und Akzeptanz der musikbasierten kognitiven Trainingsintervention zu sammeln.
Von der Grundlinie bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBCT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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