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Contrôle de l'attention musicale et entraînement des fonctions exécutives pour les adultes atteints de TDM

27 février 2025 mis à jour par: Unity Health Toronto
Les chercheurs ont développé des séances d'entraînement cognitif basées sur la musique dérivées des techniques de musicothérapie neurologique (NMT). Les séances d'entraînement cognitif basées sur la musique aborderont les domaines de l'attention et de la fonction exécutive, qui semblent progresser avec le temps et s'aggraver à mesure qu'un individu subit davantage d'épisodes de dépression. L'objectif de ce projet pilote est de tester 8 semaines d'entraînement cognitif basé sur la musique pour améliorer la fonction cognitive chez les adultes souffrant de trouble dépressif majeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble dépressif majeur (TDM) est une maladie qui dure toute la vie et qui est la principale cause d'invalidité dans le monde. Le TDM est un trouble de l'humeur à multiples facettes et, en raison de sa nature complexe, ce diagnostic de santé mentale affecte le traitement émotionnel, comportemental et cognitif. Le dysfonctionnement cognitif semble progresser avec le temps et s'aggraver à mesure que l'individu éprouve plus d'épisodes de dépression. Pour cette raison, il est essentiel de continuer à étudier et à formuler un traitement efficace qui peut cibler et améliorer non seulement les symptômes dépressifs, mais également la fonction cognitive globale. Ainsi, les chercheurs proposent de mettre en œuvre un entraînement cognitif basé sur la musique dérivé des techniques de musicothérapie neurologique (NMT) pour traiter le dysfonctionnement cognitif vécu par les adultes diagnostiqués avec un TDM. Il a été démontré que les interventions basées sur la musique, en particulier à partir de l'approche NMT, modifient physiquement le cerveau humain lorsqu'elles travaillent sur la cognition dans les domaines de l'attention et de la fonction exécutive, mais on sait peu de choses sur ces applications chez les adultes atteints de TDM. L'objectif de ce projet pilote est de tester 8 semaines d'entraînement cognitif basé sur la musique pour améliorer la fonction cognitive chez les adultes atteints de TDM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de TDM répondant aux critères du Diplôme du Manuel Diagnostique et Statistique en Médecine Sociale (DSM-V)
  • Avoir eu des idées suicidaires au cours de la dernière semaine (échelle de Beck pour les idées suicidaires > 10)
  • Avoir reçu plus de 12 séances de psychothérapie
  • Utilisation stable des médicaments > 4 semaines
  • Capacité à suivre des séances d'entraînement cognitif basées sur la musique en anglais
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • La présence de troubles cognitifs qui limiteraient le consentement ou la compréhension de la musicothérapie neurologique
  • La présence d'une psychose active
  • La présence d'humeur et de sévérité des symptômes suicidaires nécessitant un traitement immédiat
  • Déficience auditive
  • Participation à la musicothérapie 6 mois avant l'étude
  • Cours de musique privés pour une période de 1 an avant les études
  • Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif basé sur la musique
Les séances d'entraînement cognitif basées sur la musique sont dérivées de deux techniques de musicothérapie neurologique : l'entraînement au contrôle de l'attention musicale (MACT) et l'entraînement aux fonctions exécutives musicales (MEFT). Les exercices MACT se concentreront sur l'attention soutenue et sélective pour mettre l'accent sur la flexibilité et l'adaptabilité du système d'attention auditive. Les exercices MEFT permettront de prendre des décisions, de résoudre des problèmes, de raisonner, de comprendre, d'organiser, d'initier, d'inhiber, d'évaluer, d'analyser et de créer.
Autre: Entraînement cognitif basé sur la musique
Entraînement cognitif basé sur la musique de 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inhibition à l'aide de la tâche Go/No Go
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
Cette tâche cognitive mesure le temps de réponse, la précision, les erreurs de commission, les erreurs d'omission et la variabilité du temps de réaction.
De la ligne de base à 8 semaines
Modification de la capacité de la mémoire de travail à l'aide du test d'étendue des chiffres avant et arrière
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
Cette tâche cognitive mesure la longueur de la portée, le rappel correct, le taux d'erreur et le temps de réaction.
De la ligne de base à 8 semaines
Modification de la flexibilité cognitive et du contrôle exécutif à l'aide du test Shifting Attention
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
Cette tâche cognitive mesure la capacité à déplacer l'attention entre différents stimuli, évaluant la vitesse et la précision avec lesquelles l'individu peut déplacer son attention et basculer entre différentes règles.
De la ligne de base à 8 semaines
Modification de l'attention visuelle et changement de tâche à l'aide du test Trail Making A et B
Délai: De la ligne de base à 8 semaines

Cette tâche cognitive mesure le temps nécessaire pour terminer la tâche et les erreurs commises.

Dans le Trail Making Test A, un temps d'exécution plus long et un nombre d'erreurs plus élevé peuvent indiquer des difficultés de vitesse de traitement et d'attention.

Dans le Trail Making Test B, un temps d'exécution plus long et un nombre d'erreurs plus élevé au Trail Making Test B, par rapport au Trail Making Test A, peuvent indiquer des difficultés de flexibilité cognitive, de changement mental et d'attention.
De la ligne de base à 8 semaines
Modification de l'attention sélective à l'aide du test de Stroop
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
Cette tâche cognitive mesure le temps nécessaire pour terminer la tâche et les erreurs commises. Un temps d'exécution plus long et un nombre d'erreurs plus élevé peuvent indiquer des difficultés d'attention sélective et de flexibilité mentale.
De la ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des idées suicidaires à l'aide de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI)
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
Une échelle d'auto-évaluation en 21 items qui quantifie les idées suicidaires. Le BSSI est un questionnaire de type Likert, où chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des pensées et comportements suicidaires. Le score minimum possible au BSSI est de 0, ce qui indiquerait l'absence d'idées suicidaires. Le score maximum possible est de 63, ce qui indiquerait un niveau élevé de sévérité des pensées et comportements suicidaires.
De la ligne de base à 8 semaines
Changements d'affect à l'aide du programme d'affect positif et négatif - forme courte (PNAS-SF)
Délai: De la ligne de base à 8 semaines

Une échelle de 10 items pour évaluer l'expérience des émotions/sentiments positifs et négatifs. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (très peu ou pas du tout) à 5 (extrêmement).

Le score minimum possible sur le PNAS-SF pour l'affect positif est de 10, ce qui indiquerait l'absence d'affect positif. Le score maximum possible est de 50, ce qui indiquerait un niveau élevé d'affect positif.

Le score minimum possible sur le PNAS-SF pour l'affect négatif est de 10, ce qui indiquerait l'absence d'affect négatif. Le score maximum possible est de 50, ce qui indiquerait un niveau élevé d'affect négatif.
De la ligne de base à 8 semaines
Changements dans les symptômes de la dépression à l'aide du Quick Inventory of Depressive Symptomatology - self-report (QIDS-SR).
Délai: De la ligne de base à 8 semaines

Une échelle de dépression validée en 16 items. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points, allant de 0 (pas du tout) à 3 (sévère).

Le score minimum possible sur le QID-SR est de 0, ce qui indiquerait l'absence de dépression. Le score maximum possible est de 48, ce qui indiquerait un niveau élevé de sévérité de la dépression.
De la ligne de base à 8 semaines
Changements dans la qualité de vie à l'aide de l'échelle de qualité de vie (QOLS)
Délai: De la ligne de base à 8 semaines

Une échelle validée en 16 items pour évaluer la qualité de vie. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 (terrible) à 7 (ravi).

Le score minimum possible sur la QOLS est de 16, ce qui indiquerait une mauvaise qualité de vie. Le score maximum possible est de 112, ce qui indiquerait une excellente qualité de vie.
De la ligne de base à 8 semaines
Faisabilité et acceptabilité de l'entraînement cognitif basé sur la musique
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
Enquête de faisabilité et d'acceptabilité et entretien créés en interne avec des questions conçues pour recueillir des commentaires quantitatifs et qualitatifs des participants en ce qui concerne la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention d'entraînement cognitif basée sur la musique.
De la ligne de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBCT-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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