Muzikale aandachtscontrole en executieve functietraining voor volwassenen met MDD
27 februari 2025 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
De onderzoekers hebben op muziek gebaseerde cognitieve trainingssessies ontwikkeld die zijn afgeleid van technieken voor neurologische muziektherapie (NMT).
De op muziek gebaseerde cognitieve trainingssessies zullen aandachtsgebieden en executieve functies behandelen, die in de loop van de tijd lijken te vorderen en verslechteren naarmate een persoon meer depressieve episodes ervaart.
Het doel van deze pilot is om 8 weken durende op muziek gebaseerde cognitieve training te testen om de cognitieve functie bij volwassenen met een depressieve stoornis te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressieve stoornis (MDD) is een levenslange aandoening en is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de wereld.
MDD is een veelzijdige stemmingsstoornis en vanwege zijn complexe aard beïnvloedt deze diagnose van de geestelijke gezondheid de emotionele, gedrags- en cognitieve verwerking.
Cognitieve disfunctie lijkt in de loop van de tijd te vorderen en verergert naarmate het individu meer episodes van depressie ervaart.
Daarom is het van cruciaal belang om door te gaan met het onderzoeken en formuleren van een effectieve behandeling die niet alleen depressieve symptomen kan aanpakken en verbeteren, maar ook de algehele cognitieve functie kan aanpakken.
Daarom stellen de onderzoekers voor om op muziek gebaseerde cognitieve training te implementeren die is afgeleid van Neurologic Music Therapy (NMT) -technieken om cognitieve disfunctie aan te pakken die wordt ervaren door volwassenen met de diagnose MDD.
Er is aangetoond dat op muziek gebaseerde interventies, met name vanuit de NMT-benadering, het menselijk brein fysiek veranderen bij het werken aan cognitie in aandachtsgebieden en executieve functies, hoewel er weinig bekend is over deze toepassingen bij volwassenen met MDD.
Het doel van deze pilot is om 8 weken durende op muziek gebaseerde cognitieve training te testen om de cognitieve functie bij volwassenen met MDD te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van MDD die voldoet aan de criteria van het Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM-V).
- Zelfmoordgedachten ervaren in de afgelopen week (Beck-schaal voor zelfmoordgedachten >10)
- Meer dan 12 sessies psychotherapie hebben gehad
- Stabiel medicatiegebruik > 4 weken
- Mogelijkheid om op muziek gebaseerde cognitieve trainingssessies in het Engels te volgen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van cognitieve stoornissen die de toestemming of het begrip van neurologische muziektherapie zouden beperken
- De aanwezigheid van actieve psychose
- De aanwezigheid van stemming en de ernst van suïcidale symptomen die onmiddellijke behandeling vereisen
- Slechthorendheid
- Deelname aan muziektherapie 6 maanden voorafgaand aan de studie
- Privé muziekles voor een periode van 1 jaar voorafgaand aan de studie
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op muziek gebaseerde cognitieve training
Op muziek gebaseerde cognitieve trainingssessies zijn afgeleid van twee neurologische muziektherapietechnieken: Musical Attention Control Training (MACT) en Musical Executive Function Training (MEFT).
MACT-oefeningen zullen gericht zijn op aanhoudende en selectieve aandacht om de flexibiliteit en het aanpassingsvermogen van het auditieve aandachtssysteem te benadrukken.
MEFT-oefeningen bieden de mogelijkheid om beslissingen te nemen, problemen op te lossen, te redeneren, te begrijpen, te organiseren, te initiëren, te remmen, te evalueren, te analyseren en te creëren.
|
Op muziek gebaseerde cognitieve training van 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in remming met behulp van de Go/No Go-taak
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
Deze cognitieve taak meet reactietijd, nauwkeurigheid, commissiefouten, weglatingsfouten en reactietijdvariabiliteit.
|
Van baseline tot 8 weken
|
|
Verandering in werkgeheugencapaciteit met behulp van de Digit Span Forward and Backward Test
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
Deze cognitieve taak meet spanlengte, juiste herinnering, foutenpercentage en reactietijd.
|
Van baseline tot 8 weken
|
|
Verandering in cognitieve flexibiliteit en executieve controle met behulp van de Shifting Attention-test
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
Deze cognitieve taak meet het vermogen om de aandacht te verschuiven tussen verschillende stimuli, en beoordeelt de snelheid en nauwkeurigheid waarmee het individu zijn aandacht kan verschuiven en kan schakelen tussen verschillende regels.
|
Van baseline tot 8 weken
|
|
Verandering in visuele aandacht en taakwisseling met behulp van de Trail Making A- en B-test
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
Deze cognitieve taak meet de tijd om de taak te voltooien en de gemaakte fouten. In Trail Making Test A kunnen een langere doorlooptijd en een groter aantal fouten duiden op problemen met de verwerkingssnelheid en aandacht. Bij Trail Making Test B kunnen een langere doorlooptijd en een hoger aantal fouten bij Trail Making Test B, in vergelijking met Trail Making Test A, duiden op problemen met cognitieve flexibiliteit, mentale verschuiving en aandacht. |
Van baseline tot 8 weken
|
|
Verandering in selectieve aandacht met behulp van de Stroop-test
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
Deze cognitieve taak meet de tijd om de taak te voltooien en de gemaakte fouten.
Een langere doorlooptijd en een groter aantal fouten kunnen wijzen op problemen met selectieve aandacht en mentale flexibiliteit.
|
Van baseline tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfmoordgedachten met behulp van de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSSI)
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
Een zelfrapportageschaal met 21 items die zelfmoordgedachten kwantificeert.
De BSSI is een vragenlijst in Likert-stijl, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores een grotere ernst van suïcidale gedachten en gedragingen aangeven.
De minimaal mogelijke score op de BSSI is 0, wat zou duiden op de afwezigheid van zelfmoordgedachten.
De maximaal mogelijke score is 63, wat zou duiden op een hoge mate van ernst van suïcidale gedachten en gedragingen.
|
Van baseline tot 8 weken
|
|
Veranderingen in affect met behulp van het schema voor positief en negatief affect - korte vorm (PNAS-SF)
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
Een schaal van 10 items om de ervaring van positieve en negatieve emoties/gevoelens te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal, gaande van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (heel erg). De minimaal mogelijke score op de PNAS-SF voor positief affect is 10, wat zou duiden op de afwezigheid van positief affect. De maximaal mogelijke score is 50, wat zou duiden op een hoog niveau van positief affect. De minimaal mogelijke score op de PNAS-SF voor negatief affect is 10, wat zou duiden op de afwezigheid van negatief affect. De maximaal mogelijke score is 50, wat zou duiden op een hoog niveau van negatief affect. |
Van baseline tot 8 weken
|
|
Veranderingen in depressiesymptomen met behulp van de Quick Inventory of Depressive Symptomatology - self-report (QIDS-SR).
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
Een gevalideerde depressieschaal met 16 items. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal, gaande van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig). De minimaal mogelijke score op de QID-SR is 0, wat zou duiden op de afwezigheid van depressie. De maximaal mogelijke score is 48, wat zou duiden op een hoge mate van depressie-ernst. |
Van baseline tot 8 weken
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven met behulp van de Quality of Life Scale (QOLS)
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
Een gevalideerde schaal met 16 items om de kwaliteit van leven te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, gaande van 1 (verschrikkelijk) tot 7 (blij). De minimaal mogelijke score op de QOLS is 16, wat zou duiden op een slechte kwaliteit van leven. De maximaal mogelijke score is 112, wat zou duiden op een uitstekende kwaliteit van leven. |
Van baseline tot 8 weken
|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van op muziek gebaseerde cognitieve training
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsonderzoek en -interview gemaakt in eigen beheer met vragen die zijn ontworpen om kwantitatieve en kwalitatieve feedback van deelnemers te verzamelen met betrekking tot de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de op muziek gebaseerde cognitieve trainingsinterventie.
|
Van baseline tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Lam RW, Kennedy SH, Mclntyre RS, Khullar A. Cognitive dysfunction in major depressive disorder: effects on psychosocial functioning and implications for treatment. Can J Psychiatry. 2014 Dec;59(12):649-54. doi: 10.1177/070674371405901206. No abstract available.
- Keilp JG, Gorlyn M, Russell M, Oquendo MA, Burke AK, Harkavy-Friedman J, Mann JJ. Neuropsychological function and suicidal behavior: attention control, memory and executive dysfunction in suicide attempt. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):539-51. doi: 10.1017/S0033291712001419. Epub 2012 Jul 10.
- Pan Z, Park C, Brietzke E, Zuckerman H, Rong C, Mansur RB, Fus D, Subramaniapillai M, Lee Y, McIntyre RS. Cognitive impairment in major depressive disorder. CNS Spectr. 2019 Feb;24(1):22-29. doi: 10.1017/S1092852918001207. Epub 2018 Nov 23.
- McIntyre RS, Soczynska JZ, Woldeyohannes HO, Alsuwaidan MT, Cha DS, Carvalho AF, Jerrell JM, Dale RM, Gallaugher LA, Muzina DJ, Kennedy SH. The impact of cognitive impairment on perceived workforce performance: results from the International Mood Disorders Collaborative Project. Compr Psychiatry. 2015 Jan;56:279-82. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.08.051. Epub 2014 Aug 23.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Hsu WC, Lai HL. Effects of music on major depression in psychiatric inpatients. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Oct;18(5):193-9. doi: 10.1016/j.apnu.2004.07.007.
- Strait DL, Kraus N. Can you hear me now? Musical training shapes functional brain networks for selective auditory attention and hearing speech in noise. Front Psychol. 2011 Jun 13;2:113. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00113. eCollection 2011.
- Strait DL, Slater J, O'Connell S, Kraus N. Music training relates to the development of neural mechanisms of selective auditory attention. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:94-104. doi: 10.1016/j.dcn.2015.01.001. Epub 2015 Jan 13.
- Zatorre RJ. Musical pleasure and reward: mechanisms and dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:202-11. doi: 10.1111/nyas.12677.
- Culpepper L, Lam RW, McIntyre RS. Cognitive Impairment in Patients With Depression: Awareness, Assessment, and Management. J Clin Psychiatry. 2017 Nov/Dec;78(9):1383-1394. doi: 10.4088/JCP.tk16043ah5c.
- Knight MJ, Baune BT. Executive Subdomains Are Differentially Associated With Psychosocial Outcomes in Major Depressive Disorder. Front Psychiatry. 2018 Jul 10;9:309. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00309. eCollection 2018.
- Schoonees R, de Klerk JN, Murphy GP. The effect of prolactin on organ weights and zinc-65 uptake in male baboons. J Surg Oncol. 1970;2(2):103-6. doi: 10.1002/jso.2930020204. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBCT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .