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Controllo dell'attenzione musicale e allenamento delle funzioni esecutive per adulti con disturbo depressivo maggiore

3 novembre 2023 aggiornato da: Unity Health Toronto
I ricercatori hanno sviluppato sessioni di allenamento cognitivo basate sulla musica derivate dalle tecniche di Musicoterapia neurologica (NMT). Le sessioni di formazione cognitiva basate sulla musica affronteranno aree di attenzione e funzioni esecutive, che sembrano progredire nel tempo e peggiorare man mano che un individuo sperimenta più episodi di depressione. Lo scopo di questo progetto pilota è testare 8 settimane di allenamento cognitivo basato sulla musica per migliorare la funzione cognitiva tra gli adulti con disturbo depressivo maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) è una condizione permanente ed è la principale causa di disabilità nel mondo. L'MDD è un disturbo dell'umore multiforme e, a causa della sua natura complessa, questa diagnosi di salute mentale influisce sull'elaborazione emotiva, comportamentale e cognitiva. La disfunzione cognitiva sembra progredire nel tempo e peggiora man mano che l'individuo sperimenta più episodi di depressione. Per questo motivo, è fondamentale continuare a studiare e formulare un trattamento efficace che possa mirare e migliorare non solo i sintomi depressivi, ma anche affrontare la funzione cognitiva complessiva. Pertanto, i ricercatori propongono di implementare un allenamento cognitivo basato sulla musica derivato dalle tecniche di musicoterapia neurologica (NMT) per affrontare la disfunzione cognitiva vissuta da adulti con diagnosi di MDD. È stato dimostrato che gli interventi basati sulla musica, in particolare dall'approccio NMT, modificano fisicamente il cervello umano quando si lavora sulla cognizione nelle aree dell'attenzione e della funzione esecutiva, tuttavia si sa poco di queste applicazioni con adulti con MDD. Lo scopo di questo progetto pilota è testare 8 settimane di allenamento cognitivo basato sulla musica per migliorare la funzione cognitiva tra gli adulti con MDD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP
  • Numero di telefono: 6489 416-864-6060
  • Email: rizvisa@smh.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
        • Reclutamento
        • St. Michael's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sakina Rizvi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di MDD che soddisfa i criteri del Diploma Manuale Diagnostico e Statistico in Medicina Sociale (DSM-V).
  • Sperimentare ideazione suicidaria nell'ultima settimana (Scala Beck per ideazione suicidaria > 10)
  • Aver ricevuto più di 12 sedute di psicoterapia
  • Uso stabile di farmaci > 4 settimane
  • Capacità di sottoporsi a sessioni di formazione cognitiva basata sulla musica in inglese
  • Capace di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • La presenza di compromissione cognitiva che limiterebbe il consenso o la comprensione della musicoterapia neurologica
  • La presenza di psicosi attiva
  • La presenza di umore e gravità dei sintomi suicidari che richiedono un trattamento immediato
  • Problema uditivo
  • Partecipazione alla musicoterapia 6 mesi prima dello studio
  • Lezioni private di musica per un periodo di 1 anno prima dello studio
  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento cognitivo basato sulla musica
Le sessioni di training cognitivo basate sulla musica derivano da due tecniche di musicoterapia neurologica: il Musical Attention Control Training (MACT) e il Musical Executive Function Training (MEFT). Gli esercizi MACT si concentreranno sull'attenzione sostenuta e selettiva per enfatizzare la flessibilità e l'adattabilità del sistema di attenzione uditiva. Gli esercizi MEFT forniranno l'opportunità di prendere decisioni, risolvere problemi, ragionare, comprendere, organizzare, iniziare, inibire, valutare, analizzare e creare.
Altro: Allenamento cognitivo basato sulla musica
8 settimane di training cognitivo basato sulla musica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'inibizione utilizzando il compito Go/No Go
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Questo compito cognitivo misura il tempo di risposta, l'accuratezza, gli errori di commissione, gli errori di omissione e la variabilità del tempo di reazione.
Dal basale a 8 settimane
Modifica della capacità della memoria di lavoro utilizzando il test Digit Span Forward e Backward
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Questo compito cognitivo misura la lunghezza dell'intervallo, il richiamo corretto, il tasso di errore e il tempo di reazione.
Dal basale a 8 settimane
Modifica della flessibilità cognitiva e del controllo esecutivo utilizzando il test Shifting Attention
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Questo compito cognitivo misura la capacità di spostare l'attenzione tra diversi stimoli, valutando la velocità e l'accuratezza con cui l'individuo può spostare la propria attenzione e passare da regole diverse.
Dal basale a 8 settimane
Modifica dell'attenzione visiva e del cambio di attività utilizzando il test Trail Making A e B
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane

Questo compito cognitivo misura il tempo per completare il compito e gli errori commessi.

Nel Trail Making Test A, un tempo di completamento più lungo e un numero maggiore di errori possono indicare difficoltà con la velocità di elaborazione e l'attenzione.

Nel Trail Making Test B, un tempo di completamento più lungo e un numero maggiore di errori nel Trail Making Test B, rispetto al Trail Making Test A, possono indicare difficoltà di flessibilità cognitiva, spostamento mentale e attenzione.
Dal basale a 8 settimane
Modifica dell'attenzione selettiva utilizzando il test di Stroop
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Questo compito cognitivo misura il tempo per completare il compito e gli errori commessi. Un tempo di completamento più lungo e un numero maggiore di errori possono indicare difficoltà con attenzione selettiva e flessibilità mentale.
Dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ideazione suicidaria utilizzando la scala di Beck per l'ideazione suicidaria (BSSI)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Una scala di autovalutazione di 21 item che quantifica l'ideazione suicidaria. Il BSSI è un questionario in stile Likert, dove ogni item è valutato su una scala da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità di pensieri e comportamenti suicidari. Il punteggio minimo possibile sul BSSI è 0, il che indicherebbe l'assenza di ideazione suicidaria. Il punteggio massimo possibile è 63, che indicherebbe un alto livello di gravità di pensieri e comportamenti suicidari.
Dal basale a 8 settimane
Cambiamenti nell'affetto utilizzando il programma affettivo positivo e negativo - forma breve (PNAS-SF)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane

Una scala di 10 elementi per valutare l'esperienza di emozioni/sentimenti positivi e negativi. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente).

Il punteggio minimo possibile sul PNAS-SF per l'affetto positivo è 10, il che indicherebbe l'assenza di affetto positivo. Il punteggio massimo possibile è 50, che indicherebbe un alto livello di affetto positivo.

Il punteggio minimo possibile sul PNAS-SF per l'affetto negativo è 10, che indicherebbe l'assenza di affetto negativo. Il punteggio massimo possibile è 50, che indicherebbe un alto livello di affetto negativo.
Dal basale a 8 settimane
Cambiamenti nei sintomi della depressione utilizzando il Quick Inventory of Depressive Symptomatology - self-report (QIDS-SR).
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane

Una scala di depressione convalidata a 16 elementi. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti, da 0 (per niente) a 3 (grave).

Il punteggio minimo possibile sul QID-SR è 0, che indicherebbe l'assenza di depressione. Il punteggio massimo possibile è 48, che indicherebbe un alto livello di gravità della depressione.
Dal basale a 8 settimane
Cambiamenti nella qualità della vita utilizzando la Quality of Life Scale (QOLS)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane

Una scala validata di 16 elementi per valutare la qualità della vita. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 (terribile) a 7 (felice).

Il punteggio minimo possibile sulla QOLS è 16, il che indicherebbe una scarsa qualità della vita. Il punteggio massimo possibile è 112, che indicherebbe un'ottima qualità della vita.
Dal basale a 8 settimane
Fattibilità e accettabilità della formazione cognitiva basata sulla musica
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Indagine di fattibilità e accettabilità e intervista realizzata internamente con domande volte a raccogliere feedback quantitativi e qualitativi dai partecipanti rispetto alla fattibilità e all'accettabilità dell'intervento di formazione cognitiva basato sulla musica.
Dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBCT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento cognitivo basato sulla musica

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