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Controle de Atenção Musical e Treinamento de Função Executiva para Adultos com MDD

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Unity Health Toronto
Os pesquisadores desenvolveram sessões de treinamento cognitivo baseadas em música derivadas de técnicas de Musicoterapia Neurológica (NMT). As sessões de treinamento cognitivo baseadas em música abordarão áreas de atenção e função executiva, que parecem progredir com o tempo e piorar à medida que o indivíduo experimenta mais episódios de depressão. O objetivo deste piloto é testar 8 semanas de treinamento cognitivo baseado em música para melhorar a função cognitiva entre adultos com transtorno depressivo maior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é uma condição vitalícia e é a principal causa de incapacidade no mundo. MDD é um transtorno de humor multifacetado e, devido à sua natureza complexa, esse diagnóstico de saúde mental afeta o processamento emocional, comportamental e cognitivo. A disfunção cognitiva parece progredir com o tempo e piora à medida que o indivíduo experimenta mais episódios de depressão. Por isso, é fundamental continuar investigando e formulando um tratamento eficaz que possa direcionar e melhorar não apenas os sintomas depressivos, mas também abordar a função cognitiva geral. Assim, os pesquisadores propõem a implementação de treinamento cognitivo baseado em música derivado de técnicas de Musicoterapia Neurológica (NMT) para abordar a disfunção cognitiva experimentada por adultos diagnosticados com MDD. Intervenções baseadas em música, especificamente da abordagem NMT, mostraram alterar fisicamente o cérebro humano ao trabalhar na cognição em áreas de atenção e função executiva, porém pouco se sabe sobre essas aplicações com adultos com MDD. O objetivo deste piloto é testar 8 semanas de treinamento cognitivo baseado em música para melhorar a função cognitiva entre adultos com MDD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de TDM atendendo aos critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística em Medicina Social (DSM-V)
  • Experimentando ideação suicida na última semana (Escala de Beck para Ideação Suicida > 10)
  • Ter recebido mais de 12 sessões de psicoterapia
  • Uso de medicação estável > 4 semanas
  • Capacidade de passar por sessões de treinamento cognitivo baseado em música em inglês
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • A presença de comprometimento cognitivo que limitaria o consentimento ou a compreensão da musicoterapia neurológica
  • A presença de psicose ativa
  • A presença de humor e gravidade dos sintomas suicidas que requerem tratamento imediato
  • Deficiência auditiva
  • Participação em musicoterapia 6 meses antes do estudo
  • Aulas particulares de música por um período de 1 ano antes de estudar
  • Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento cognitivo baseado em música
As sessões de treinamento cognitivo baseadas em música são derivadas de duas técnicas de Musicoterapia Neurológica: Treinamento de Controle de Atenção Musical (MACT) e Treinamento de Função Executiva Musical (MEFT). Os exercícios MACT se concentrarão na atenção sustentada e seletiva para enfatizar a flexibilidade e a adaptabilidade do sistema de atenção auditiva. Os exercícios MEFT fornecerão oportunidades para tomada de decisão, resolução de problemas, raciocínio, compreensão, organização, iniciação, inibição, avaliação, análise e criação.
8 semanas de treinamento cognitivo baseado em música

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na inibição usando a tarefa Go/No Go
Prazo: Da linha de base até 8 semanas
Essa tarefa cognitiva mede o tempo de resposta, precisão, erros de comissão, erros de omissão e variabilidade do tempo de reação.
Da linha de base até 8 semanas
Mudança na capacidade de memória de trabalho usando o teste de avanço e retrocesso do intervalo de dígitos
Prazo: Da linha de base até 8 semanas
Essa tarefa cognitiva mede o comprimento do span, a recordação correta, a taxa de erro e o tempo de reação.
Da linha de base até 8 semanas
Mudança na flexibilidade cognitiva e controle executivo usando o teste Shifting Attention
Prazo: Da linha de base até 8 semanas
Essa tarefa cognitiva mede a capacidade de desviar a atenção entre diferentes estímulos, avaliando a velocidade e a precisão com que o indivíduo pode desviar sua atenção e alternar entre diferentes regras.
Da linha de base até 8 semanas
Mudança na atenção visual e troca de tarefas usando o teste Trail Making A e B
Prazo: Da linha de base até 8 semanas

Essa tarefa cognitiva mede o tempo para concluir a tarefa e os erros cometidos.

No Trail Making Test A, um tempo de conclusão maior e maior número de erros podem indicar dificuldades com velocidade de processamento e atenção.

No Trail Making Test B, um tempo de conclusão mais longo e um maior número de erros no Trail Making Test B, em comparação com o Trail Making Test A, podem indicar dificuldades com flexibilidade cognitiva, mudança mental e atenção.

Da linha de base até 8 semanas
Mudança na atenção seletiva usando o teste Stroop
Prazo: Da linha de base até 8 semanas
Essa tarefa cognitiva mede o tempo para concluir a tarefa e os erros cometidos. Um tempo de conclusão mais longo e um número maior de erros podem indicar dificuldade de atenção seletiva e flexibilidade mental.
Da linha de base até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ideação suicida usando a Escala de Beck para Ideação Suicida (BSSI)
Prazo: Da linha de base até 8 semanas
Uma escala de autorrelato de 21 itens que quantifica a ideação suicida. O BSSI é um questionário do tipo Likert, onde cada item é avaliado em uma escala de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando maior gravidade de pensamentos e comportamentos suicidas. A pontuação mínima possível no BSSI é 0, o que indicaria a ausência de ideação suicida. A pontuação máxima possível é 63, o que indicaria um alto nível de gravidade de pensamentos e comportamentos suicidas.
Da linha de base até 8 semanas
Mudanças no afeto usando o esquema de afeto positivo e negativo - forma abreviada (PNAS-SF)
Prazo: Da linha de base até 8 semanas

Uma escala de 10 itens para avaliar a experiência de emoções/sentimentos positivos e negativos. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente).

A pontuação mínima possível na PNAS-SF para afeto positivo é 10, o que indicaria a ausência de afeto positivo. A pontuação máxima possível é 50, o que indicaria um alto nível de afeto positivo.

A pontuação mínima possível na PNAS-SF para afeto negativo é 10, o que indicaria a ausência de afeto negativo. A pontuação máxima possível é 50, o que indicaria um alto nível de afeto negativo.

Da linha de base até 8 semanas
Alterações nos sintomas de depressão usando o Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - autorrelato (QIDS-SR).
Prazo: Da linha de base até 8 semanas

Uma escala de depressão validada de 16 itens. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nada) a 3 (grave).

A pontuação mínima possível no QID-SR é 0, o que indicaria a ausência de depressão. A pontuação máxima possível é 48, o que indicaria um alto nível de gravidade da depressão.

Da linha de base até 8 semanas
Mudanças na qualidade de vida usando a Escala de Qualidade de Vida (QOLS)
Prazo: Da linha de base até 8 semanas

Uma escala validada de 16 itens para avaliar a qualidade de vida. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (péssimo) a 7 (encantado).

A pontuação mínima possível no QOLS é 16, o que indicaria qualidade de vida ruim. A pontuação máxima possível é de 112, o que indicaria excelente qualidade de vida.

Da linha de base até 8 semanas
Viabilidade e aceitabilidade do treinamento cognitivo baseado em música
Prazo: Da linha de base até 8 semanas
Pesquisa de viabilidade e aceitabilidade e entrevista criada internamente com perguntas destinadas a coletar feedback quantitativo e qualitativo dos participantes com relação à viabilidade e aceitabilidade da intervenção de treinamento cognitivo baseada em música.
Da linha de base até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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