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MDD 성인을 위한 음악적 주의력 조절 및 실행 기능 훈련

2025년 2월 27일 업데이트: Unity Health Toronto
조사관은 신경학적 음악 치료(NMT) 기술에서 파생된 음악 기반 인지 훈련 세션을 개발했습니다. 음악 기반 인지 훈련 세션은 개인이 우울증을 더 많이 경험함에 따라 시간이 지남에 따라 진행되고 악화되는 것으로 보이는 주의력 및 실행 기능 영역을 다룰 것입니다. 이 파일럿 프로그램의 목표는 주요 우울 장애가 있는 성인의 인지 기능을 개선하기 위해 8주간의 음악 기반 인지 훈련을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주요 우울 장애(MDD)는 평생 지속되는 상태이며 전 세계적으로 장애를 일으키는 주요 원인입니다. MDD는 다면적인 기분 장애이며 복잡한 특성으로 인해 이 정신 건강 진단은 정서적, 행동적, 인지적 처리에 영향을 미칩니다. 인지 기능 장애는 시간이 지남에 따라 진행되는 것으로 보이며 개인이 우울증을 더 많이 경험함에 따라 악화됩니다. 이 때문에 우울 증상뿐만 아니라 전반적인 인지 기능을 대상으로 개선할 수 있는 효과적인 치료법을 지속적으로 조사하고 공식화하는 것이 중요합니다. 따라서 조사관은 MDD로 진단받은 성인이 경험하는 인지 기능 장애를 해결하기 위해 신경학적 음악 치료(NMT) 기술에서 파생된 음악 기반 인지 훈련을 구현할 것을 제안합니다. 특히 NMT 접근 방식의 음악 기반 개입은 주의력 및 실행 기능 영역에서 인지 작업을 할 때 인간의 뇌를 물리적으로 변화시키는 것으로 나타났지만 MDD가 있는 성인에 대한 이러한 적용에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 파일럿의 목표는 MDD가 있는 성인의 인지 기능을 개선하기 위해 8주간의 음악 기반 인지 훈련을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine) 기준을 충족하는 MDD의 임상 진단
  • 지난 주에 자살 생각을 경험함(자살 생각에 대한 벡 척도 >10)
  • 심리 치료를 12회 이상 받았습니다.
  • 안정적인 약물 사용 > 4주
  • 음악 기반 인지 훈련 세션을 영어로 이수할 수 있는 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 신경학적 음악 치료에 대한 동의나 이해를 제한하는 인지 장애의 존재
  • 활동성 정신병의 존재
  • 즉각적인 치료를 요하는 기분 및 자살 증상의 중증도 존재
  • 청각 장애
  • 연구 6개월 전 음악 치료 참여
  • 공부하기 전 1년 동안 개인 음악 레슨
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 기반 인지 훈련
음악 기반 인지 훈련 세션은 두 가지 신경학적 음악 치료 기술인 MACT(음악적 주의력 제어 훈련) 및 MEFT(음악 실행 기능 훈련)에서 파생됩니다. MACT 연습은 청각 주의 시스템의 유연성과 적응성을 강조하기 위해 지속적이고 선택적인 주의에 초점을 맞출 것입니다. MEFT 연습은 의사 결정, 문제 해결, 추론, 이해, 구성, 시작, 억제, 평가, 분석 및 생성을 위한 기회를 제공합니다.
8주 음악 기반 인지 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Go/No Go 작업을 사용한 억제의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
이 인지 작업은 응답 시간, 정확도, 커미션 오류, 누락 오류 및 반응 시간 가변성을 측정합니다.
기준선에서 8주까지
Digit Span Forward 및 Backward Test를 이용한 작업기억 용량의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
이 인지 작업은 스팬 길이, 올바른 리콜, 오류율 및 반응 시간을 측정합니다.
기준선에서 8주까지
주의력 전환 테스트를 사용한 인지 유연성 및 실행 제어의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
이 인지 작업은 개인이 주의를 전환하고 다른 규칙 사이를 전환할 수 있는 속도와 정확성을 평가하여 서로 다른 자극 사이에서 주의를 전환하는 능력을 측정합니다.
기준선에서 8주까지
Trail Making A 및 B 테스트를 통한 시각적 주의력 및 작업 전환의 변화
기간: 기준선에서 8주까지

이 인지 작업은 작업을 완료하는 데 걸리는 시간과 오류를 측정합니다.

Trail Making Test A에서 더 긴 완료 시간과 더 많은 오류 수는 처리 속도와 주의력에 어려움이 있음을 나타낼 수 있습니다.

트레일 메이킹 테스트 B에서 트레일 메이킹 테스트 A에 비해 트레일 메이킹 테스트 B의 완료 시간이 더 길고 오류 수가 더 많다는 것은 인지적 유연성, 정신 이동 및 주의력에 어려움이 있음을 나타낼 수 있습니다.

기준선에서 8주까지
Stroop Test를 이용한 선택적 주의력 변화
기간: 기준선에서 8주까지
이 인지 작업은 작업을 완료하는 데 걸리는 시간과 오류를 측정합니다. 완료 시간이 길고 오류 수가 많을수록 선택적 주의력과 정신적 유연성에 어려움이 있음을 나타낼 수 있습니다.
기준선에서 8주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Scale for Suicide Ideation(BSSI)을 이용한 자살생각의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
자살 생각을 정량화하는 21개 항목의 자기 보고 척도입니다. BSSI는 리커트 스타일의 설문지로, 각 항목은 0에서 3까지의 척도로 평가되며 점수가 높을수록 자살 생각과 행동의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. BSSI에서 가능한 최소 점수는 0이며, 이는 자살 생각이 없음을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 63점으로 자살 생각과 행동의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 8주까지
긍정적 및 부정적 영향 일정 - 약식(PNAS-SF)을 사용한 영향의 변화
기간: 기준선에서 8주까지

긍정적 및 부정적 감정/느낌의 경험을 평가하기 위한 10개 항목 척도. 각 항목은 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 높음)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.

긍정적 영향에 대한 PNAS-SF의 가능한 최소 점수는 10이며, 이는 긍정적 영향이 없음을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 50점으로 높은 수준의 긍정적인 영향을 나타냅니다.

부정적인 영향에 대한 PNAS-SF의 가능한 최소 점수는 10이며, 이는 부정적인 영향이 없음을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 50점으로 높은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.

기준선에서 8주까지
우울 증상의 빠른 목록 - 자가 보고(QIDS-SR)를 사용한 우울증 증상의 변화.
기간: 기준선에서 8주까지

16개 항목으로 구성된 검증된 우울증 척도. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(심각함)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.

QID-SR에서 가능한 최소 점수는 0이며 이는 우울증이 없음을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 48점으로 높은 수준의 우울증 심각도를 나타냅니다.

기준선에서 8주까지
삶의 질 척도(QOLS)를 사용한 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 8주까지

삶의 질을 평가하기 위한 검증된 16개 항목 척도. 각 항목은 1(끔찍함)에서 7(기쁨)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.

QOLS에서 가능한 최소 점수는 16이며 이는 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 112점으로 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.

기준선에서 8주까지
음악 기반 인지 훈련의 타당성 및 수용 가능성
기간: 기준선에서 8주까지
음악 기반 인지 훈련 개입의 타당성과 수용 가능성에 대해 참가자들로부터 양적 및 질적 피드백을 수집하도록 설계된 질문으로 사내에서 작성된 타당성 및 수용성 설문 조사 및 인터뷰.
기준선에서 8주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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