- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05694156
MDD 성인을 위한 음악적 주의력 조절 및 실행 기능 훈련
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine) 기준을 충족하는 MDD의 임상 진단
- 지난 주에 자살 생각을 경험함(자살 생각에 대한 벡 척도 >10)
- 심리 치료를 12회 이상 받았습니다.
- 안정적인 약물 사용 > 4주
- 음악 기반 인지 훈련 세션을 영어로 이수할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 신경학적 음악 치료에 대한 동의나 이해를 제한하는 인지 장애의 존재
- 활동성 정신병의 존재
- 즉각적인 치료를 요하는 기분 및 자살 증상의 중증도 존재
- 청각 장애
- 연구 6개월 전 음악 치료 참여
- 공부하기 전 1년 동안 개인 음악 레슨
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 기반 인지 훈련
음악 기반 인지 훈련 세션은 두 가지 신경학적 음악 치료 기술인 MACT(음악적 주의력 제어 훈련) 및 MEFT(음악 실행 기능 훈련)에서 파생됩니다.
MACT 연습은 청각 주의 시스템의 유연성과 적응성을 강조하기 위해 지속적이고 선택적인 주의에 초점을 맞출 것입니다.
MEFT 연습은 의사 결정, 문제 해결, 추론, 이해, 구성, 시작, 억제, 평가, 분석 및 생성을 위한 기회를 제공합니다.
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8주 음악 기반 인지 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Go/No Go 작업을 사용한 억제의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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이 인지 작업은 응답 시간, 정확도, 커미션 오류, 누락 오류 및 반응 시간 가변성을 측정합니다.
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기준선에서 8주까지
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Digit Span Forward 및 Backward Test를 이용한 작업기억 용량의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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이 인지 작업은 스팬 길이, 올바른 리콜, 오류율 및 반응 시간을 측정합니다.
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기준선에서 8주까지
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주의력 전환 테스트를 사용한 인지 유연성 및 실행 제어의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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이 인지 작업은 개인이 주의를 전환하고 다른 규칙 사이를 전환할 수 있는 속도와 정확성을 평가하여 서로 다른 자극 사이에서 주의를 전환하는 능력을 측정합니다.
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기준선에서 8주까지
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Trail Making A 및 B 테스트를 통한 시각적 주의력 및 작업 전환의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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이 인지 작업은 작업을 완료하는 데 걸리는 시간과 오류를 측정합니다. Trail Making Test A에서 더 긴 완료 시간과 더 많은 오류 수는 처리 속도와 주의력에 어려움이 있음을 나타낼 수 있습니다. 트레일 메이킹 테스트 B에서 트레일 메이킹 테스트 A에 비해 트레일 메이킹 테스트 B의 완료 시간이 더 길고 오류 수가 더 많다는 것은 인지적 유연성, 정신 이동 및 주의력에 어려움이 있음을 나타낼 수 있습니다. |
기준선에서 8주까지
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Stroop Test를 이용한 선택적 주의력 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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이 인지 작업은 작업을 완료하는 데 걸리는 시간과 오류를 측정합니다.
완료 시간이 길고 오류 수가 많을수록 선택적 주의력과 정신적 유연성에 어려움이 있음을 나타낼 수 있습니다.
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기준선에서 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Scale for Suicide Ideation(BSSI)을 이용한 자살생각의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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자살 생각을 정량화하는 21개 항목의 자기 보고 척도입니다.
BSSI는 리커트 스타일의 설문지로, 각 항목은 0에서 3까지의 척도로 평가되며 점수가 높을수록 자살 생각과 행동의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
BSSI에서 가능한 최소 점수는 0이며, 이는 자살 생각이 없음을 나타냅니다.
가능한 최대 점수는 63점으로 자살 생각과 행동의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8주까지
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긍정적 및 부정적 영향 일정 - 약식(PNAS-SF)을 사용한 영향의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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긍정적 및 부정적 감정/느낌의 경험을 평가하기 위한 10개 항목 척도. 각 항목은 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 높음)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 긍정적 영향에 대한 PNAS-SF의 가능한 최소 점수는 10이며, 이는 긍정적 영향이 없음을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 50점으로 높은 수준의 긍정적인 영향을 나타냅니다. 부정적인 영향에 대한 PNAS-SF의 가능한 최소 점수는 10이며, 이는 부정적인 영향이 없음을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 50점으로 높은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다. |
기준선에서 8주까지
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우울 증상의 빠른 목록 - 자가 보고(QIDS-SR)를 사용한 우울증 증상의 변화.
기간: 기준선에서 8주까지
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16개 항목으로 구성된 검증된 우울증 척도. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(심각함)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. QID-SR에서 가능한 최소 점수는 0이며 이는 우울증이 없음을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 48점으로 높은 수준의 우울증 심각도를 나타냅니다. |
기준선에서 8주까지
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삶의 질 척도(QOLS)를 사용한 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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삶의 질을 평가하기 위한 검증된 16개 항목 척도. 각 항목은 1(끔찍함)에서 7(기쁨)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. QOLS에서 가능한 최소 점수는 16이며 이는 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 가능한 최대 점수는 112점으로 삶의 질이 우수함을 나타냅니다. |
기준선에서 8주까지
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음악 기반 인지 훈련의 타당성 및 수용 가능성
기간: 기준선에서 8주까지
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음악 기반 인지 훈련 개입의 타당성과 수용 가능성에 대해 참가자들로부터 양적 및 질적 피드백을 수집하도록 설계된 질문으로 사내에서 작성된 타당성 및 수용성 설문 조사 및 인터뷰.
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기준선에서 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Lam RW, Kennedy SH, Mclntyre RS, Khullar A. Cognitive dysfunction in major depressive disorder: effects on psychosocial functioning and implications for treatment. Can J Psychiatry. 2014 Dec;59(12):649-54. doi: 10.1177/070674371405901206. No abstract available.
- Keilp JG, Gorlyn M, Russell M, Oquendo MA, Burke AK, Harkavy-Friedman J, Mann JJ. Neuropsychological function and suicidal behavior: attention control, memory and executive dysfunction in suicide attempt. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):539-51. doi: 10.1017/S0033291712001419. Epub 2012 Jul 10.
- Pan Z, Park C, Brietzke E, Zuckerman H, Rong C, Mansur RB, Fus D, Subramaniapillai M, Lee Y, McIntyre RS. Cognitive impairment in major depressive disorder. CNS Spectr. 2019 Feb;24(1):22-29. doi: 10.1017/S1092852918001207. Epub 2018 Nov 23.
- McIntyre RS, Soczynska JZ, Woldeyohannes HO, Alsuwaidan MT, Cha DS, Carvalho AF, Jerrell JM, Dale RM, Gallaugher LA, Muzina DJ, Kennedy SH. The impact of cognitive impairment on perceived workforce performance: results from the International Mood Disorders Collaborative Project. Compr Psychiatry. 2015 Jan;56:279-82. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.08.051. Epub 2014 Aug 23.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Hsu WC, Lai HL. Effects of music on major depression in psychiatric inpatients. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Oct;18(5):193-9. doi: 10.1016/j.apnu.2004.07.007.
- Strait DL, Kraus N. Can you hear me now? Musical training shapes functional brain networks for selective auditory attention and hearing speech in noise. Front Psychol. 2011 Jun 13;2:113. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00113. eCollection 2011.
- Strait DL, Slater J, O'Connell S, Kraus N. Music training relates to the development of neural mechanisms of selective auditory attention. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:94-104. doi: 10.1016/j.dcn.2015.01.001. Epub 2015 Jan 13.
- Zatorre RJ. Musical pleasure and reward: mechanisms and dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:202-11. doi: 10.1111/nyas.12677.
- Culpepper L, Lam RW, McIntyre RS. Cognitive Impairment in Patients With Depression: Awareness, Assessment, and Management. J Clin Psychiatry. 2017 Nov/Dec;78(9):1383-1394. doi: 10.4088/JCP.tk16043ah5c.
- Knight MJ, Baune BT. Executive Subdomains Are Differentially Associated With Psychosocial Outcomes in Major Depressive Disorder. Front Psychiatry. 2018 Jul 10;9:309. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00309. eCollection 2018.
- Schoonees R, de Klerk JN, Murphy GP. The effect of prolactin on organ weights and zinc-65 uptake in male baboons. J Surg Oncol. 1970;2(2):103-6. doi: 10.1002/jso.2930020204. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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