Тренировка музыкального контроля внимания и исполнительных функций для взрослых с БДР
27 февраля 2025 г. обновлено: Unity Health Toronto
Исследователи разработали когнитивные тренировки на основе музыки, основанные на методах нейрологической музыкальной терапии (НМТ).
Музыкальные когнитивные тренировки будут затрагивать области внимания и исполнительной функции, которые, по-видимому, со временем прогрессируют и ухудшаются по мере того, как человек испытывает больше эпизодов депрессии.
Целью этого пилотного проекта является тестирование 8-недельной музыкальной когнитивной тренировки для улучшения когнитивных функций у взрослых с большим депрессивным расстройством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большое депрессивное расстройство (БДР) — это пожизненное состояние, которое является основной причиной инвалидности в мире.
БДР — это многогранное расстройство настроения, и из-за его сложной природы этот диагноз психического здоровья влияет на эмоциональные, поведенческие и когнитивные процессы.
Когнитивная дисфункция со временем прогрессирует и ухудшается по мере того, как человек испытывает больше эпизодов депрессии.
Из-за этого крайне важно продолжать исследовать и разрабатывать эффективное лечение, которое может нацеливаться и улучшать не только симптомы депрессии, но и воздействовать на общую когнитивную функцию.
Таким образом, исследователи предлагают внедрить когнитивную тренировку на основе музыки, основанную на методах нейрологической музыкальной терапии (НМТ), для устранения когнитивной дисфункции, испытываемой взрослыми с диагнозом БДР.
Было показано, что вмешательства на основе музыки, в частности, из подхода NMT, физически изменяют человеческий мозг при работе над познанием в областях внимания и исполнительной функции, однако мало что известно об этих приложениях для взрослых с БДР.
Целью этого пилотного проекта является тестирование 8-недельной музыкальной когнитивной тренировки для улучшения когнитивных функций у взрослых с БДР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз БДР, соответствующий критериям Диплома по диагностическому и статистическому руководству по социальной медицине (DSM-V)
- Наличие суицидальных мыслей на прошлой неделе (шкала Бека для суицидальных мыслей > 10)
- Прошел более 12 сеансов психотерапии
- Стабильный прием лекарств > 4 недель
- Возможность проходить музыкальные когнитивные тренировки на английском языке
- Способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных нарушений, которые ограничивают согласие или понимание неврологической музыкальной терапии.
- Наличие активного психоза
- Наличие настроения и выраженность суицидальных симптомов, требующих немедленного лечения
- Нарушение слуха
- Участие в музыкальной терапии за 6 месяцев до исследования
- Частные уроки музыки сроком на 1 год до начала учебы
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивные тренировки на основе музыки
Когнитивные тренировки на основе музыки основаны на двух методах нейрологической музыкальной терапии: тренировка музыкального контроля внимания (MACT) и тренировка музыкальной исполнительной функции (MEFT).
Упражнения MACT будут сосредоточены на устойчивом и избирательном внимании, чтобы подчеркнуть гибкость и приспособляемость системы слухового внимания.
Упражнения MEFT предоставят возможность для принятия решений, решения проблем, рассуждений, понимания, организации, инициирования, сдерживания, оценки, анализа и творчества.
|
8-недельная музыкальная когнитивная тренировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение торможения с помощью задачи «Давай/Не ходи».
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Эта когнитивная задача измеряет время отклика, точность, ошибки совершения, ошибки упущения и изменчивость времени реакции.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменение объема рабочей памяти с помощью теста Digit Span Forward and Backward Test
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Эта когнитивная задача измеряет длину промежутка, правильный отзыв, частоту ошибок и время реакции.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменение когнитивной гибкости и исполнительного контроля с помощью теста «Переключение внимания».
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Эта когнитивная задача измеряет способность переключать внимание между различными стимулами, оценивая скорость и точность, с которой человек может переключать свое внимание и переключаться между различными правилами.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменение зрительного внимания и переключение задач с помощью теста Trail Making A и B.
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Эта когнитивная задача измеряет время на выполнение задачи и количество допущенных ошибок. В тесте A Trail Making Test более длительное время выполнения и большее количество ошибок могут указывать на трудности со скоростью обработки и вниманием. В тесте по прокладке маршрута B более длительное время выполнения и большее количество ошибок в тесте на прокладывание маршрута B по сравнению с тестом на прокладывание маршрута A могут указывать на трудности с когнитивной гибкостью, умственным переключением и вниманием. |
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменение избирательного внимания с помощью теста Струпа
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Эта когнитивная задача измеряет время на выполнение задачи и количество допущенных ошибок.
Более длительное время выполнения и большее количество ошибок могут указывать на трудности с избирательным вниманием и умственной гибкостью.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суицидальных мыслей с использованием шкалы суицидальных мыслей Бека (BSSI)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Шкала самоотчета из 21 пункта, которая количественно оценивает суицидальные мысли.
BSSI представляет собой опросник в стиле Лайкерта, где каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на большую серьезность суицидальных мыслей и поведения.
Минимально возможный балл по шкале BSSI равен 0, что указывает на отсутствие суицидальных мыслей.
Максимально возможный балл — 63, что свидетельствует о высокой степени выраженности суицидальных мыслей и поведения.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения аффекта с использованием графика положительных и негативных аффектов — краткая форма (PNAS-SF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Шкала из 10 пунктов для оценки опыта положительных и отрицательных эмоций/чувств. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень незначительно или совсем отсутствует) до 5 (чрезвычайно). Минимально возможный балл по шкале PNAS-SF для положительного аффекта равен 10, что указывает на отсутствие положительного аффекта. Максимально возможное количество баллов – 50, что свидетельствует о высоком уровне положительного аффекта. Минимально возможный балл по PNAS-SF для негативного аффекта равен 10, что указывает на отсутствие негативного аффекта. Максимально возможное количество баллов — 50, что указывает на высокий уровень негативного аффекта. |
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения симптомов депрессии с использованием экспресс-опросника депрессивной симптоматики — самоотчет (QIDS-SR).
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Шкала депрессии из 16 пунктов. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (серьезно). Минимально возможный балл по QID-SR равен 0, что свидетельствует об отсутствии депрессии. Максимально возможный балл — 48, что свидетельствует о высокой степени тяжести депрессии. |
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменения качества жизни по шкале качества жизни (QOLS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Утвержденная шкала из 16 пунктов для оценки качества жизни. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 (ужасно) до 7 (в восторге). Минимально возможный балл по QOLS — 16, что свидетельствует о низком качестве жизни. Максимально возможный балл — 112, что свидетельствует об отличном качестве жизни. |
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Осуществимость и приемлемость когнитивного обучения на основе музыки
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Исследование осуществимости и приемлемости и интервью, созданные собственными силами с вопросами, предназначенными для сбора количественных и качественных отзывов от участников в отношении осуществимости и приемлемости музыкального когнитивного обучения.
|
От исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sakina Rizvi, PhD,MACP,RP, Unity Health Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thaut MH, McIntosh GC, Hoemberg V. Neurobiological foundations of neurologic music therapy: rhythmic entrainment and the motor system. Front Psychol. 2015 Feb 18;5:1185. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01185. eCollection 2014.
- Lam RW, Kennedy SH, Mclntyre RS, Khullar A. Cognitive dysfunction in major depressive disorder: effects on psychosocial functioning and implications for treatment. Can J Psychiatry. 2014 Dec;59(12):649-54. doi: 10.1177/070674371405901206. No abstract available.
- Keilp JG, Gorlyn M, Russell M, Oquendo MA, Burke AK, Harkavy-Friedman J, Mann JJ. Neuropsychological function and suicidal behavior: attention control, memory and executive dysfunction in suicide attempt. Psychol Med. 2013 Mar;43(3):539-51. doi: 10.1017/S0033291712001419. Epub 2012 Jul 10.
- Pan Z, Park C, Brietzke E, Zuckerman H, Rong C, Mansur RB, Fus D, Subramaniapillai M, Lee Y, McIntyre RS. Cognitive impairment in major depressive disorder. CNS Spectr. 2019 Feb;24(1):22-29. doi: 10.1017/S1092852918001207. Epub 2018 Nov 23.
- McIntyre RS, Soczynska JZ, Woldeyohannes HO, Alsuwaidan MT, Cha DS, Carvalho AF, Jerrell JM, Dale RM, Gallaugher LA, Muzina DJ, Kennedy SH. The impact of cognitive impairment on perceived workforce performance: results from the International Mood Disorders Collaborative Project. Compr Psychiatry. 2015 Jan;56:279-82. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.08.051. Epub 2014 Aug 23.
- Thaut MH, Gardiner JC, Holmberg D, Horwitz J, Kent L, Andrews G, Donelan B, McIntosh GR. Neurologic music therapy improves executive function and emotional adjustment in traumatic brain injury rehabilitation. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:406-16. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04585.x.
- Hsu WC, Lai HL. Effects of music on major depression in psychiatric inpatients. Arch Psychiatr Nurs. 2004 Oct;18(5):193-9. doi: 10.1016/j.apnu.2004.07.007.
- Strait DL, Kraus N. Can you hear me now? Musical training shapes functional brain networks for selective auditory attention and hearing speech in noise. Front Psychol. 2011 Jun 13;2:113. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00113. eCollection 2011.
- Strait DL, Slater J, O'Connell S, Kraus N. Music training relates to the development of neural mechanisms of selective auditory attention. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:94-104. doi: 10.1016/j.dcn.2015.01.001. Epub 2015 Jan 13.
- Zatorre RJ. Musical pleasure and reward: mechanisms and dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:202-11. doi: 10.1111/nyas.12677.
- Culpepper L, Lam RW, McIntyre RS. Cognitive Impairment in Patients With Depression: Awareness, Assessment, and Management. J Clin Psychiatry. 2017 Nov/Dec;78(9):1383-1394. doi: 10.4088/JCP.tk16043ah5c.
- Knight MJ, Baune BT. Executive Subdomains Are Differentially Associated With Psychosocial Outcomes in Major Depressive Disorder. Front Psychiatry. 2018 Jul 10;9:309. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00309. eCollection 2018.
- Schoonees R, de Klerk JN, Murphy GP. The effect of prolactin on organ weights and zinc-65 uptake in male baboons. J Surg Oncol. 1970;2(2):103-6. doi: 10.1002/jso.2930020204. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBCT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .