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精神的健康のためのチャットボットの評価

2023年8月31日 更新者:Winnie W.S. MAK、Chinese University of Hong Kong

精神的健康のためのチャットボットの評価: 無作為化対照試験

本研究は、待機リスト コントロールと比較して、メンタルヘルス リテラシー、セルフケア行動の取り込み、および精神的幸福の改善における会話型チャットボットの有効性を評価することを目的としています。 この研究は、メンタルヘルスにおけるチャットボットの将来の開発と実装に重要な調査結果を提供し、即時のメンタルヘルスサポートへの一般のアクセスを増加させる可能性があります。 実験条件の参加者は、参加者と比較して、(H1)より良いメンタルヘルスリテラシー、(H2)メンタルヘルスにおけるセルフケアと自己効力感のより良い改善、および(H3)より良いメンタルウェルビーイングを示すと仮定されています。コントロール状態で。

スクリーニングおよび事前評価アンケートを完了すると、参加者は、コンピューターで生成された乱数に基づいて、実験グループまたは待機リスト コントロール グループにランダムに割り当てられます。 グループ割り当ての 10 日後の事後評価と、グループ割り当ての 20 日後のフォローアップ アンケートを含む、さらに 2 セットのアンケートに記入します。 実験グループでは、参加者は 1 つの割り当てられたチャットボットを毎日 10 日間使用し、割り当てられたチャットボットの順序はランダム化されます。 チャットボットのコンテンツは、臨床心理士とウェルビーイング推進担当者によって開発されています。 コンテンツには、人間関係、ストレス、価値観、感情、ポジティブ心理学が含まれます。 各チャットボットは配布当日のみ査定可能です。 アクセスリンクは、重複や完了の遅延を防ぐため、完了時および配布の翌日に有効期限が切れます。 実験グループの参加者は、事後評価の完了後、フォローアップ アンケートが送信される前に、すべてのチャットボットに自由にアクセスできます。 待機リスト コントロール グループでは、参加者はフォローアップ アンケートを完了するまでチャットボットの使用を控えます。 すべての参加者は、調査を完了すると、オンライン プラットフォームでチャットボットの資料にアクセスできるようになります。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

香港では、現在の公衆衛生システムのリソースが不足しているため、長い待ち時間が発生しています。 公衆衛生システムによって提供される精神保健サービスは、主に従来の 1 対 1 の対面セッションに依存しています。 過去 12 か月で、公立の精神科外来診療所には 48,520 件の新規予約があり、最長の待ち時間は 94 週間でした。 より深刻なメンタルヘルスの問題を抱えている人が常に優先されるため、軽度のメンタルヘルスの症状を持つ人には長い待ち時間がかかります. 未治療のメンタルヘルスの問題は、より深刻な症状にエスカレートする可能性があります. したがって、精神疾患の治療に加えて、一般的なメンタルヘルスの問題を予防し、一般の人々のメンタルヘルスのセルフケアを促進することは、公衆のメンタルヘルスを促進し、社会の病気の負担を軽減するために重要です。

香港の精神罹患率調査では、香港の 7 人に 1 人がうつ病、不安神経症、または 2 つの障害の混合のいずれかであることがわかりました。しかし、専門家の助けを求めたのは 4 分の 1 に過ぎませんでした。 一般的なメンタルヘルスの問題を治療するためにメンタルヘルスの専門家に対面してサービスを提供するのではなく、デジタル技術は、個人がセルフケアのためにメンタルヘルスのリソースにアクセスできる高度にスケーラブルでアクセスしやすい手段を提供します。 これらのツールの中で、会話型エージェントは実行可能なオプションの 1 つです。 ヘルスケア業界では、タイムリーな情報の提供やメンタルヘルス障害のサポートなど、さまざまな健康ニーズに対応するために適用されています。 ヘルスケアの会話エージェントは、うつ病や不安症状の軽減に効果的であることが判明し、標準的な業界指標と比較して高いエンゲージメント率を示しました。 チャットボットは会話型エージェントの一種です。 これは、事前に定義された指示に基づいて人々と自動的に会話を行う、ルールベースのコンピューター アルゴリズムです。 ユーザーは自己誘導型のアプローチに基づいて、関心のあるトピックを検索し、特別なケアの制約を受けることなく、自分のスペースと時間の都合で事前に設計されたコンピューター アルゴリズムに取り組むことができます。 メンタルヘルスのセルフケアにチャットボットを適用することで、個人が関連するメンタルヘルス関連の知識とヒントを直接学び、いつでもどこでもセルフケアの練習を行う機会を提供します。

本研究

本研究は、待機リスト コントロールと比較して、メンタルヘルス リテラシー、セルフケア行動の取り込み、および精神的幸福の改善における会話型チャットボットの有効性を評価することを目的としています。 この研究は、メンタルヘルスにおけるチャットボットの将来の開発と実装に重要な調査結果を提供し、即時のメンタルヘルスサポートへの一般のアクセスを増加させる可能性があります。 実験条件の参加者は、参加者と比較して、(H1)より良いメンタルヘルスリテラシー、(H2)メンタルヘルスにおけるセルフケアと自己効力感のより良い改善、および(H3)より良いメンタルウェルビーイングを示すと仮定されています。コントロール状態で。

参加者

参加者は、(1) 人気のあるオンライン ネットワーキング プラットフォーム (Facebook や Instagram など) での広告、調査機関での大量メール送信、およびスノーボール サンプリングを通じて募集されます。

手順

スクリーニングおよび事前評価アンケートを完了すると、参加者は、コンピューターで生成された乱数に基づいて、実験グループまたは待機リスト コントロール グループにランダムに割り当てられます。 グループ割り当ての 10 日後の事後評価と、グループ割り当ての 20 日後のフォローアップ アンケートを含む、さらに 2 セットのアンケートに記入します。 実験グループでは、参加者は 1 つの割り当てられたチャットボットを毎日 10 日間使用し、割り当てられたチャットボットの順序はランダム化されます。 チャットボットのコンテンツは、臨床心理士とウェルビーイング推進担当者によって開発されています。 コンテンツには、人間関係、ストレス、価値観、感情、ポジティブ心理学が含まれます。 各チャットボットは配布当日のみ査定可能です。 アクセスリンクは、重複や完了の遅延を防ぐため、完了時および配布の翌日に有効期限が切れます。 実験グループの参加者は、事後評価の完了後、フォローアップ アンケートが送信される前に、すべてのチャットボットに自由にアクセスできます。 待機リスト コントロール グループでは、参加者はフォローアップ アンケートを完了するまでチャットボットの使用を控えます。 すべての参加者は、調査を完了すると、オンライン プラットフォームでチャットボットの資料にアクセスできるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

293

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • N.t.
      • Sha Tin、N.t.、香港
        • Diversity and Well-being Lab, CUHK

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 中国語と広東語を読んで理解できる
  • インターネットにアクセスできる

除外基準:

  • 18歳未満
  • 中国語と広東語を読んで理解できない
  • インターネットにアクセスできません
  • この調査のチャットボットはこのオンライン プラットフォームから抽出されたため、ジョッキー クラブ TourHeart+ プロジェクトの既存のユーザーおよび関連する調査プロジェクトに参加したことのある人は、この調査から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループでは、参加者は 1 つの割り当てられたチャットボットを毎日 10 日間使用し、割り当てられたチャットボットの順序はランダム化されます。 参加者の 1 つのグループは 10 日間チャットボット通知を受信し、別の参加者グループはチャットボット通知を受信しません。 事後評価が完了すると、すべてのチャットボットに自由にアクセスできます。 事前評価アンケートに記入した後、グループ割り当ての 11 日後の事後評価と、グループ割り当ての 21 日後のフォローアップ アンケートを含む、さらに 2 セットのアンケートに記入します。 すべての参加者は、調査を完了すると、オンライン プラットフォームでチャットボットの資料にアクセスできるようになります。
チャットボットのコンテンツは、臨床心理士とウェルビーイング推進担当者によって開発されています。 コンテンツには、人間関係、ストレス、価値観、感情、ポジティブ心理学が含まれます。
介入なし:待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール グループでは、参加者はフォローアップ アンケートを完了するまでチャットボットの使用を控えます。 参加者の 1 つのグループは 10 日間の研究通知を受け取りますが、別のグループの参加者は研究通知を受け取りません。 事前評価アンケートに記入した後、グループ割り当ての 11 日後の事後評価と、グループ割り当ての 21 日後のフォローアップ アンケートを含む、さらに 2 セットのアンケートに記入します。 すべての参加者は、調査を完了すると、オンライン プラットフォームでチャットボットの資料にアクセスできるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-Care Self-efficacy - 人々が健康を促進するために使用する戦略 (SUPPH)
時間枠:10日目
スケールは信頼性が高く、Cronbach の内部整合性アルファは 0.93 です。 セルフケアの自己効力感を測定するための 29 項目が含まれており、1 (自信がほとんどない) から 5 (かなり自信がある) までの 6 段階で表されます。 高得点は、より良いセルフケアの自己効力感を反映しています。 SUPPH には、ストレス軽減、意思決定、前向きな姿勢の 3 つのサブスケールが含まれます。 この調査には、ストレス軽減と前向きな姿勢に関する項目のみが含まれています。 Cronbach のストレス軽減と前向きな姿勢のアルファは、それぞれ 0.92 と 0.92 でした。
10日目
Self-Care Self-efficacy - 人々が健康を促進するために使用する戦略 (SUPPH)
時間枠:20日目
スケールは信頼性が高く、Cronbach の内部整合性アルファは 0.93 です。 セルフケアの自己効力感を測定するための 29 項目が含まれており、1 (自信がほとんどない) から 5 (かなり自信がある) までの 6 段階で表されます。 高得点は、より良いセルフケアの自己効力感を反映しています。 SUPPH には、ストレス軽減、意思決定、前向きな姿勢の 3 つのサブスケールが含まれます。 この調査には、ストレス軽減と前向きな姿勢に関する項目のみが含まれています。 Cronbach のストレス軽減と前向きな姿勢のアルファは、それぞれ 0.92 と 0.92 でした。
20日目
セルフケア - セルフケア行動インベントリー
時間枠:10日目
セルフケア行動を 1 (ほとんどない) から 5 (かなり多い) までの 5 段階で測定する 19 項目が含まれています。 スケールが 0.83 の場合の内部一貫性。 薬に関する 1 つの項目が削除され、回答者が楽しみ、興味を持っていることに費やす時間と、一人で過ごす時間に関する 2 つの項目が追加されました。
10日目
セルフケア - セルフケア行動インベントリー
時間枠:20日目
セルフケア行動を 1 (ほとんどない) から 5 (かなり多い) までの 5 段階で測定する 19 項目が含まれています。 スケールが 0.83 の場合の内部一貫性。 薬に関する 1 つの項目が削除され、回答者が楽しみ、興味を持っていることに費やす時間と、一人で過ごす時間に関する 2 つの項目が追加されました。
20日目
メンタルヘルスリテラシー
時間枠:10日目
メンタルヘルスに関するさまざまな側面の知識を測定するために、16項目が開発されました。 項目は、1 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの 7 段階で評価されます。 アイテムは、チャットボットのコンテンツと十分に開発されたメンタルヘルス リテラシー スケールに従って設計されています。
10日目
メンタルヘルスリテラシー
時間枠:20日目
メンタルヘルスに関するさまざまな側面の知識を測定するために、16項目が開発されました。 項目は、1 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの 7 段階で評価されます。 アイテムは、チャットボットのコンテンツと十分に開発されたメンタルヘルス リテラシー スケールに従って設計されています。
20日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状 - 患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:10日目と20日目
患者の健康アンケート。 回答者がうつ病関連の症状にどの程度悩まされているかを、0 (まったくない) から 3 (ほとんど毎日) までの 4 段階で評価するための 9 つの項目が含まれています。 PHQ-9 は検証されており、うつ病の重症度のスクリーニングと測定のために一般集団で広く使用されています。 5、10、15、および 20 のスコアは、それぞれ軽度、中等度、中程度の重度、重度のうつ病レベルを示します (範囲: 0 ~ 27)。 PHQ-9 の感度は 0.88、特異度は 0.88 で、大うつ病性障害 (MDD) をカットオフ 10 で検出します。 スケールの中国語版の内部一貫性の信頼性は 0.86 でした。
10日目と20日目
不安症状 - 全般性不安障害評価 (GAD-7)
時間枠:10日目と20日目
これは、回答者が不安関連の症状にどの程度悩まされているかを 0 (まったくない) から 3 (ほとんど毎日) までの 4 段階で評価する 7 項目の尺度です。 5、10、15 のスコアは、それぞれ軽度、中等度、重度の不安レベルを示します (範囲: 0 ~ 21)。 カットオフ 10 で、全般性不安障害 (GAD) の検出において、GAD-7 の感度は 0.89、特異度は 0.82 です。 中国語版の内部整合性は 0.93 でした。
10日目と20日目
マインドフルネス - マインドフル・アウェアネス・アテンション・スケール (MASS)
時間枠:10日目と20日目
前の週のマインドフルな状態の個人差を 1(ほぼ常に)から 6(ほとんどない)までの 6 段階で測定する 15 項目のスケールです。 より高いスコアは、気質のマインドフルネスのレベルが高いことを反映しています。 一般成人の内部整合性は 0.87 でした。
10日目と20日目
幸福 - PERMA-Profiler (PERMA)
時間枠:10日目と20日目
回答者の健康状態を 0 (まったくない/ひどい/まったくない) から 10 (常に/優れた/完全に) までの 11 段階で評価するための 23 の項目が含まれています。 これには、ポジティブな感情、関与、関係、意味、達成、ネガティブな感情、身体的健康、孤独、および全体的な幸福の領域が含まれます。 PERMA は信頼性が高く (Cronbach のアルファ = 0.94)、オーストラリア、イタリア、マレーシア、トルコなどのさまざまな集団で検証されています。
10日目と20日目
行動的意図 - E-therapy Attitude and Process Questionnaire (eTAP) のサブスケール
時間枠:10日目と20日目
これには、参加者のオンライン心理的介入の使用に対する意思を 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階で測定する 3 つの項目が含まれています。 サブスケールは優れた信頼性を示しました (Cronbach のアルファ = 0.94)。
10日目と20日目
チャットボットに対する姿勢
時間枠:10日目と20日目
精神的健康を改善するチャットボットの能力に対する態度を測定するために、9 つの項目が開発されました。 これは、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階で測定されます。
10日目と20日目
信頼性と期待。信頼性と期待度アンケート (CEQ)
時間枠:10日目と20日目
これは、臨床転帰で使用するための治療の期待と理論的根拠の信頼性を測定します。 0% から 100% までの 6 つの項目が評価されます。 アンケートの最初のセクションは、オンライン セルフケア介入に対する考えについてであり、2 番目の部分は、オンライン セルフケア介入に対する感情についてです。 スケールの内部整合性は 0.81 でした。
10日目と20日目
使いやすさ
時間枠:10日目と20日目
チャットボットのユーザビリティを測定するために、満足度、エンゲージメント、機能、お気に入りの要素、チャットボットの有用なトピックなど、24 項目が開発されました。
10日目と20日目
使用法
時間枠:10日目と20日目
チャットボットに費やされた時間、チャットボットで行われた会話の数、演習の完了、行動の変化、態度の変化、状態の改善、知識伝達のレベルなど、チャットボットの使用状況がバックエンド システムから抽出されます。
10日目と20日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Winnie WS Mak、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月12日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SBRE-22-0383

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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